Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Couples in Context: RCT pariskunnalle perustuvasta HIV-ehkäisytoimenpiteestä

tiistai 21. lokakuuta 2014 päivittänyt: University of California, San Francisco

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu pariskunnille perustuvasta interventiosta HIV-testien lisäämiseksi heteroseksuaalisten parien keskuudessa Vulindlelassa, KwaZulu-Natalissa, Etelä-Afrikassa

Ihmisen immuunikatoviruksen (HIV) esiintyvyys Etelä-Afrikassa on 18 % 15–49-vuotiaiden aikuisten keskuudessa ja 30 % naispuolisten synnytysklinikan osallistujien keskuudessa (UNAIDS, 2007), mikä osoittaa jatkuvan tehokkaan HIV-ehkäisyn tarpeen. Lisäksi viimeaikaisissa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa tehdyissä tutkimuksissa havaittiin, että 60–94 % uusista HIV-tartunnoista tapahtuu avioliitossa tai avoliitossa olevissa heteroseksuaalisissa parisuhteissa (Dunkle et al., 2008). Nämä havainnot osoittavat, että tarvitaan HIV-ehkäisytoimenpiteitä, jotka kohdistuvat pariskunnille Etelä-Afrikassa. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus käyttäytymisinterventiosta, jolla pyritään lisäämään HIV-testien määrää Vulindlelassa, Etelä-Afrikassa.

Ehdotettu interventio koostuu kuudesta istunnosta (yksi sukupuoliryhmä, yksi sukupuoliryhmä ja neljä pariskuntaneuvontaa). Testaamme satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) käyttäen 350 heteroseksuaalisen parin kanssa hypoteesia, jonka mukaan ehdotettu interventio parantaa kommunikaatiota, läheisyyttä ja luottamusta, jotka ovat välttämättömiä keskinäisessä käyttäytymispäätöksenteossa. liittyvät seksuaaliseen riskikäyttäytymiseen ja HIV-testaukseen. Parien kyvyn ja motivaation parantaminen osallistua HIV-testaukseen ja -neuvontaan (CHTC) johtaa puolestaan ​​seksuaalisen riskikäyttäytymisen vähenemiseen. Molemmat tulokset ovat välttämättömiä ja tehokkaita strategioita HIV-tartuntariskin vähentämiseksi ensisijaisissa kumppanuuksissa.

Tämä interventio perustuu useisiin kvalitatiivisiin tutkimuksiin, jotka on suoritettu Vulindlelassa ja Sowetossa Etelä-Afrikassa NIH:n K08-palkinnon kautta sekä muista rahoituslähteistä. Nämä alustavat tutkimukset antoivat käsityksen haasteista, joita pariskunnat kohtaavat osallistuessaan CHCT:hen, sekä taidoista, joita he tarvitsevat näiden esteiden ratkaisemiseksi. Kokemuksemme sekä kvalitatiivisten että kvantitatiivisten tutkimusten tekemisestä vertailukelpoisilla populaatioilla (esim. Eteläafrikkalaiset parit) on myös kertonut rekrytointi- ja säilyttämismenetelmistä tässä interventiossa. Ehdotettu tutkimus hyödyntää PI:n kehittämää infrastruktuuria ja yhteistyösuhteita, jotka ovat antaneet hänelle mahdollisuuden toteuttaa ja suorittaa tutkimusta näissä yhteisöissä.

Hankkeen erityistavoitteena on testata teoriapohjaisen ja kulttuurisesti sopivan pariskunnille perustuvan intervention tehokkuutta seuraavilla tuloksilla:

  1. HIV-testien määrä,
  2. Seksuaalinen riskikäyttäytyminen HIV:n suhteen (ensisijaisten ja mahdollisten samanaikaisten kumppanien kanssa).

Lisäksi arvioimme, missä määrin oletetut välittävät tekijät (esim. suhdedynamiikka) selittävät tärkeimmät tulokset ja missä määrin interventio vaikuttaa näihin tekijöihin.

Viime kädessä tavoitteemme on edistää sitä, että kumppanuuksien jäsenet oppivat oman ja kumppaninsa HIV-statuksen. Tämä on ratkaiseva askel tehokkaassa käyttäytymisriskin vähentämisessä, mutta se on kuitenkin suhteellisen harvinainen tapahtuma Vulindlelassa, Etelä-Afrikassa. Erityisesti HIV-statuksen vastavuoroinen paljastaminen saavuttaa kaksi tärkeää tavoitetta.

Ensinnäkin tämä tieto voi helpottaa riskinvähentämiskäyttäytymistä parisuhteissa saamalla aikaan myönteisiä muutoksia (esim. kondomin käyttö) seksuaalisessa käyttäytymisessä ensisijaisen ja minkä tahansa rinnakkaisen kumppanin kanssa. Toiseksi tieto HIV-statuksesta voi parantaa HIV-positiivisten henkilöiden pääsyä hoitoon ja hoitoon sekä vahvistaa käyttäytymisvalintoja (esim. rajoittamalla samanaikaisia ​​kumppaneita) pysyäkseen HIV-negatiivisina. Koska pariskunnat ovat tässä yhteydessä erityisen haavoittuvia HIV-tartunnalle, HIV-testien lisääminen ja HIV:n leviämisen todennäköisyyden vähentäminen parisuhteissa olisi erittäin vaikuttava tulos, joka voisi vähentää merkittävästi HIV:n vaikutusta alueella, jolla on jo vakavia vaikutuksia. pandemia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

700

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • KwaZulu-Natal
      • Vilundlela, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka
        • Human Sciences Research Council Sweetwaters

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • molemmat kumppanit ovat vähintään 18-vuotiaita
  • parisuhteessa vastakkaista sukupuolta olevan kumppanin kanssa (määritelty seuraavasti: "Oletko tällä hetkellä suhteessa vastakkaista sukupuolta olevan henkilön kanssa, jolle tunnet olevasi sitoutunut muiden yläpuolelle ja jonka kanssa sinulla on ollut seksuaalisia suhteita?")
  • Molemmat kumppanit ilmoittavat suhteen kestäneen vähintään 6 kuukautta
  • Molemmat kumppanit haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Molemmat kumppanit raportoivat osallistuneensa paripohjaiseen HIV-testaukseen nykyisen kumppaninsa kanssa (Määritelty seuraavasti: Molemmat kumppanit tekivät HIV-testin samanaikaisesti ja julkistivat tulokset).
  • Kumpikin kumppani ilmoittaa nykyisen siviilisäädyn moniavioiseksi
  • Kumpi tahansa kumppani raportoi perheväkivallasta (näyttelijänä tai vastaanottajana) viimeisten 6 kuukauden aikana nykyisen kumppanin kanssa.
  • Molemmat kumppanit ovat koskaan paljastaneet HIV-testituloksia toisilleen yksilö- tai paritestauksen kautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus

Pariskunnat eivät saa interventiota (neuvontaa) opiskeluaikana. He käyvät läpi yhden ryhmäkohtaisen istunnon.

Kun 9 kuukauden seuranta on suoritettu loppuun, tämän haaran osallistujat voivat käydä läpi tiivistetyn, 2 istunnon version interventiosta.

Kokeellinen: Parien neuvontaistunnot
4 pariskuntaneuvontaa, joissa keskitytään ongelmanratkaisuun ja parin kommunikointitaitoon. Perustuu Prevention and Relationship Enhancement Program (PREP.)
4 pariskuntaneuvontaa, joissa keskitytään ongelmanratkaisuun ja parin kommunikointitaitoon. Perustuu Prevention and Relationship Enhancement Program (PREP.)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-testien määrä
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Sen mittaaminen, käytiinkö osallistujille Couples HIV Counseling and Testing -testaus (CHCT) tutkimuksen kautta.
Jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Seksuaalinen riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Erityisen seksuaalisen riskikäyttäytymisen mittaaminen, mukaan lukien kondomin käyttö ja samanaikainen kumppanuus.
Jopa 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Välittävät tekijät
Aikaikkuna: 9 kuukauden seuranta
Missä määrin välittävät tekijät (esim. suhteen dynamiikka) selittävät tärkeimmät tulokset ja missä määrin interventio vaikuttaa näihin tekijöihin.
9 kuukauden seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Lynae Darbes, PhD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MH086346

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa