Nuorten masennuksen ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön havaitseminen biomarkkeripaneelin avulla
torstai 6. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Douglas Kondo, MD, University of Utah
Masennus ja kaksisuuntainen mielialahäiriö ovat suuria kansanterveyshuoleja nuorille nykyään.
Teini-ikäisten masennus ja kaksisuuntainen mielialahäiriö liittyvät sosiaaliseen eristäytymiseen, perhestressiin, koulun epäonnistumiseen, päihteiden väärinkäyttöön ja itsemurhiin.
Masennuksen ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön seulonta, jotta hoito voidaan aloittaa sairauden varhaisessa vaiheessa, on kiireellinen kansanterveyden prioriteetti.
Monilla teinillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, diagnosoidaan virheellisesti unipolaarinen masennus.
On erittäin tärkeää, että nuoret saavat asianmukaisen seulonnan ja arvioinnin, joka johtaa tarkaan diagnoosiin ja hoitoon.
Tehokas, kustannustehokas, veripohjainen seulontaohjelma voitaisiin suorittaa vuosittain tai puolivuosittain masennuksen havaitsemiseksi ja sen jälkeen unipolaarisen ja kaksisuuntaisen masennuksen erottamiseksi.
Jos tämän tyyppinen seulonta pystyisi havaitsemaan merkittävän prosenttiosuuden teini-ikäisistä, joilla on masennus tai kaksisuuntainen mielialahäiriö, positiivinen vaikutus Yhdysvaltain kansanterveyteen olisi huomattava.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tehdä pilottitutkimus, jossa arvioidaan todennäköisyyttä nuorten unipolaarisen ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön havaitsemiseksi verinäytteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
- University of Utah
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 21 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistujat, jotka vastaavat yhteisössä näkyville rekrytointilehtisille.
Kuvaus
Vakavaa masennushäiriötä sairastavien osallistuminen:
- Mies- ja naispotilaat 13–17-vuotiaat
- Osallistujien on voitava antaa tietoinen suostumus, ja vanhemman/huoltajien on voitava antaa tietoinen lupa tutkimukseen osallistumiseen
- MDD:n tai masennuksen diagnoosi, jota ei ole muutoin määritelty, kuten on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, Fourth Edition-TR -kriteerit (DSM-IV-TR)
- Nykyinen mieliala masentunut > 2 viikkoa
Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön osallistuvien osallistuminen:
- Mies- ja naispotilaat 13–17-vuotiaat
- Osallistujien on kyettävä antamaan tietoinen suostumus, ja vanhemman (huoltajien) on voitava antaa tietoinen lupa tutkimukseen osallistumiseen
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön I, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai muutoin määrittämättömän diagnoosi, kuten on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa, 4. painos-TR-kriteerit
- Nykyinen mieliala masentunut > 2 viikkoa
Terveiden kontrollin osallistujien mukaan ottaminen:
- Miehet ja naiset 13-17-vuotiaat
- Osallistujat eivät saa täyttää DSM-IV-TR:n diagnostisia kriteerejä psykiatriselle tai päihdehäiriölle
- Osallistujien on voitava antaa tietoinen suostumus ja vanhempien/huoltajien on voitava antaa tietoinen lupa tutkimukseen osallistumiseen
Poissulkemiskriteerit:
Vakavaa masennusta ja kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavien osallistujien poissulkeminen:
- Täytä DSM-IV:n päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden kriteerit viimeisen kuukauden aikana
- Aiempi pyörtyminen tai muu merkittävä haittatapahtuma verenoton aikana
- Dystymia
- Suun kautta otettavien tai inhaloitavien steroidien päivittäinen käyttö
- Suuri itsemurhakäyttäytymisen, murhakäyttäytymisen tai itsensä vahingoittamisen riski
- Lääketieteellinen tila, kuten Addisonin tauti, joka todennäköisesti vaikuttaa tulehdus- tai HPA-vasteisiin
Terveiden kontrollin osallistujien poissulkeminen:
- Kliinisesti merkittävä psykiatrinen tai päihteiden väärinkäyttöhäiriö
- Epävakaa lääketieteellinen tai neurologinen sairaus
- Aiempi pyörtyminen tai muu merkittävä haittatapahtuma verenoton aikana
- Suun kautta otettavien tai inhaloitavien steroidien päivittäinen käyttö
- Lääketieteellinen tila, kuten Addisonin tauti, joka todennäköisesti vaikuttaa tulehdus- tai HPA-vasteisiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Suuret masennushäiriön osallistujat
|
Lapsi otetaan kerran verikokeessa (noin 10 ml).
|
|
Kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön osallistujat:
|
Lapsi otetaan kerran verikokeessa (noin 10 ml).
|
|
Terveet kontrollin osallistujat
|
Lapsi otetaan kerran verikokeessa (noin 10 ml).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten vakavan masennushäiriön (MDD) ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön biomarkkeri
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
MDDScore™ määrittää vakavan masennushäiriön (MDD) ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön biomarkkerin.
MDDScore™ määritetään käyttämällä yhdeksää veripohjaista biomarkkeria (tulehdusmarkkerit [4], stressiin liittyvät hormonit [2], neuroendokriiniset [1] ja metaboliset proteiinit [2]) MDD:hen liittyvillä fysiologisilla reiteillä.
MDDScore™-testitulokset vaihtelevat välillä 1-10.
Jos potilaan pistemäärä on 1, potilaalla on alle 10 %:n todennäköisyys sairastua MDD:hen.
Jos potilaan MDDScore™ on 10, potilaalla on yli 90 %:n todennäköisyys saada MDD.
MDDScore™, joka on 5 tai vähemmän, katsotaan normaaliksi tai negatiiviseksi ja vähintään 6 pistemäärää pidetään "sairaana" tai positiivisena.
Tämä sama pisteytysjärjestelmä pätee myös kaksisuuntaisen mielialahäiriön todennäköisyyden luokitteluun.
Testin ominaisuudet, kuten herkkyys ja spesifisyys, lasketaan tämän määrityksen perusteella.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Douglas Kondo, M.D., University of Utah
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Greden JF. The burden of disease for treatment-resistant depression. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 16:26-31.
- Kendler KS, Karkowski LM, Prescott CA. Causal relationship between stressful life events and the onset of major depression. Am J Psychiatry. 1999 Jun;156(6):837-41. doi: 10.1176/ajp.156.6.837.
- McEwen BS. Effects of adverse experiences for brain structure and function. Biol Psychiatry. 2000 Oct 15;48(8):721-31. doi: 10.1016/s0006-3223(00)00964-1.
- Shelton RC. The molecular neurobiology of depression. Psychiatr Clin North Am. 2007 Mar;30(1):1-11. doi: 10.1016/j.psc.2006.12.005.
- Pillay SS, Renshaw PF, Bonello CM, Lafer BC, Fava M, Yurgelun-Todd D. A quantitative magnetic resonance imaging study of caudate and lenticular nucleus gray matter volume in primary unipolar major depression: relationship to treatment response and clinical severity. Psychiatry Res. 1998 Dec 14;84(2-3):61-74. doi: 10.1016/s0925-4927(98)00048-1.
- Iosifescu DV, Papakostas GI, Lyoo IK, Lee HK, Renshaw PF, Alpert JE, Nierenberg A, Fava M. Brain MRI white matter hyperintensities and one-carbon cycle metabolism in non-geriatric outpatients with major depressive disorder (Part I). Psychiatry Res. 2005 Dec 30;140(3):291-9. doi: 10.1016/j.pscychresns.2005.09.003.
- Renshaw, PF, Bilello, JA , Pi, B. Multianalyte Biomarker Blood Test to Aid in Diagnosis,Treatment and Management of Major Depressive Disorder. Poster NR7-014, American Psychiatric Association Meeting, May 2009.
- Murray, CJL, Lopez, AD (Eds), The Global Burden of Disease, Cambridge Mass., Harvard University Press, 1996.
- Robins LN, Regier DA (Eds). Psychiatric Disorders in America, The Epidemiologic Catchment Area Study, 1990; New York: The Free Press. Items 1 - 20 of 204
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ridge II
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .