Detectie van depressie en bipolaire stoornis bij adolescenten met behulp van een biomarkerpanel
6 april 2017 bijgewerkt door: Douglas Kondo, MD, University of Utah
Depressie en bipolaire stoornis zijn tegenwoordig grote zorgen voor de volksgezondheid.
Tienerdepressie en bipolaire stoornis worden in verband gebracht met sociaal isolement, stress in het gezin, schooluitval, middelenmisbruik en zelfmoord.
Screening op depressie en bipolaire stoornis, zodat de behandeling vroeg in het ziekteverloop kan worden gestart, is een dringende prioriteit voor de volksgezondheid.
Bij veel tieners met een bipolaire stoornis wordt ten onrechte de diagnose unipolaire depressie gesteld.
Het is van cruciaal belang dat adolescenten de juiste screening en beoordeling krijgen die leiden tot een nauwkeurige diagnose en behandeling.
Een efficiënt, kosteneffectief screeningprogramma op basis van bloed zou jaarlijks of halfjaarlijks kunnen worden uitgevoerd om mogelijk depressie op te sporen en vervolgens onderscheid te maken tussen unipolaire en bipolaire depressie.
Als dit type screening een aanzienlijk percentage tieners met een depressie of een bipolaire stoornis zou kunnen opsporen, zou de positieve impact op de Amerikaanse volksgezondheid aanzienlijk zijn.
Het doel van deze studie is het uitvoeren van een pilootstudie om de waarschijnlijkheid te beoordelen van het detecteren van unipolaire en bipolaire depressie bij adolescenten door middel van bloedmonsters.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
75
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
- University of Utah
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
13 jaar tot 21 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers die reageren op wervingsfolders die binnen de community worden getoond.
Beschrijving
Opname van deelnemers aan een depressieve stoornis:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 13 tot 17 jaar
- Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven en ouder(s)/verzorger(s) moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek
- Diagnose van MDD of depressie niet anders gespecificeerd, zoals gedefinieerd door Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition-TR criteria (DSM-IV-TR)
- Huidige gemoedstoestand > 2 weken depressief
Inclusie van deelnemers aan een bipolaire stoornis:
- Mannelijke en vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 13 tot 17 jaar
- Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven, en ouder(s)/verzorger(s) moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek
- Diagnose van bipolaire I-stoornis, bipolaire II-stoornis of niet anderszins gespecificeerd, zoals gedefinieerd in de diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen, vierde editie-TR-criteria
- Huidige gemoedstoestand > 2 weken depressief
Opname van gezonde controledeelnemers:
- Mannen en vrouwen tussen de 13 en 17 jaar
- Deelnemers mogen niet voldoen aan de diagnostische criteria van de DSM-IV-TR voor een psychiatrische of verslavingsstoornis
- Deelnemers moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven en ouder(s)/verzorger(s) moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven voor deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Uitsluiting van deelnemers aan een depressieve stoornis en een bipolaire stoornis:
- Voldoe aan de DSM-IV-criteria voor middelenmisbruik of -afhankelijkheid in de afgelopen maand
- Geschiedenis van flauwvallen of andere significante bijwerkingen tijdens bloedafnames in het verleden
- Dysthymie
- Dagelijks gebruik van orale of geïnhaleerde steroïden
- Hoog risico op suïcidaal gedrag, moorddadig gedrag of zelfbeschadiging
- Een medische aandoening, zoals de ziekte van Addison, die hoogstwaarschijnlijk de ontstekings- of HPA-reacties beïnvloedt
Uitsluiting van gezonde controledeelnemers:
- Klinisch significante psychiatrische of middelenmisbruikstoornis
- Onstabiele medische of neurologische ziekte
- Geschiedenis van flauwvallen of andere significante bijwerkingen tijdens bloedafnames in het verleden
- Dagelijks gebruik van orale of geïnhaleerde steroïden
- Een medische aandoening, zoals de ziekte van Addison, die hoogstwaarschijnlijk de ontstekings- of HPA-reacties beïnvloedt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Depressieve stoornis deelnemers
|
Het kind krijgt een enkele bloedafname (ongeveer 10 ml).
|
|
Bipolaire stoornis deelnemers:
|
Het kind krijgt een enkele bloedafname (ongeveer 10 ml).
|
|
Gezonde controledeelnemers
|
Het kind krijgt een enkele bloedafname (ongeveer 10 ml).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Biomarker voor depressieve stoornis (MDD) en bipolaire stoornis bij adolescenten
Tijdsspanne: 4 jaar
|
De MDDScore™ zal de biomarker van depressieve stoornis (MDD) en bipolaire stoornis bepalen.
De MDDScore™ wordt bepaald met behulp van negen op bloed gebaseerde biomarkers (ontstekingsmarkers [4], stressgerelateerde hormonen [2], neuro-endocriene [1] en metabolische eiwitten [2]) op fysiologische routes die verband houden met MDD.
De testresultaten voor de MDDScore™ variëren van 1 tot 10.
Als de score van de patiënt 1 is, heeft de patiënt minder dan 10% kans op MDD.
Als de MDDScore™ van de patiënt 10 is, heeft de patiënt meer dan 90% kans op MDD.
Een MDDScore™ van 5 of minder wordt als normaal of negatief beschouwd en een score van 6 of meer wordt als "ziek" of positief beschouwd.
Ditzelfde scoresysteem zou ook gelden voor het classificeren van de kans op een bipolaire stoornis.
Op basis van deze bepaling worden testkenmerken, zoals sensitiviteit en specificiteit, berekend.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Douglas Kondo, M.D., University of Utah
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Greden JF. The burden of disease for treatment-resistant depression. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 16:26-31.
- Kendler KS, Karkowski LM, Prescott CA. Causal relationship between stressful life events and the onset of major depression. Am J Psychiatry. 1999 Jun;156(6):837-41. doi: 10.1176/ajp.156.6.837.
- McEwen BS. Effects of adverse experiences for brain structure and function. Biol Psychiatry. 2000 Oct 15;48(8):721-31. doi: 10.1016/s0006-3223(00)00964-1.
- Shelton RC. The molecular neurobiology of depression. Psychiatr Clin North Am. 2007 Mar;30(1):1-11. doi: 10.1016/j.psc.2006.12.005.
- Pillay SS, Renshaw PF, Bonello CM, Lafer BC, Fava M, Yurgelun-Todd D. A quantitative magnetic resonance imaging study of caudate and lenticular nucleus gray matter volume in primary unipolar major depression: relationship to treatment response and clinical severity. Psychiatry Res. 1998 Dec 14;84(2-3):61-74. doi: 10.1016/s0925-4927(98)00048-1.
- Iosifescu DV, Papakostas GI, Lyoo IK, Lee HK, Renshaw PF, Alpert JE, Nierenberg A, Fava M. Brain MRI white matter hyperintensities and one-carbon cycle metabolism in non-geriatric outpatients with major depressive disorder (Part I). Psychiatry Res. 2005 Dec 30;140(3):291-9. doi: 10.1016/j.pscychresns.2005.09.003.
- Renshaw, PF, Bilello, JA , Pi, B. Multianalyte Biomarker Blood Test to Aid in Diagnosis,Treatment and Management of Major Depressive Disorder. Poster NR7-014, American Psychiatric Association Meeting, May 2009.
- Murray, CJL, Lopez, AD (Eds), The Global Burden of Disease, Cambridge Mass., Harvard University Press, 1996.
- Robins LN, Regier DA (Eds). Psychiatric Disorders in America, The Epidemiologic Catchment Area Study, 1990; New York: The Free Press. Items 1 - 20 of 204
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 september 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
8 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ridge II
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden