Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie depresji i choroby afektywnej dwubiegunowej u nastolatków za pomocą panelu biomarkerów

6 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Douglas Kondo, MD, University of Utah
Depresja i choroba afektywna dwubiegunowa są obecnie głównymi problemami zdrowia publicznego nastolatków. Depresja nastolatków i choroba afektywna dwubiegunowa są związane z izolacją społeczną, stresem rodzinnym, niepowodzeniami szkolnymi, nadużywaniem substancji psychoaktywnych i samobójstwami. Badania przesiewowe w kierunku depresji i choroby afektywnej dwubiegunowej, aby można było rozpocząć leczenie na wczesnym etapie choroby, są pilnym priorytetem zdrowia publicznego. U wielu nastolatków z chorobą afektywną dwubiegunową błędnie diagnozuje się depresję jednobiegunową. Bardzo ważne jest, aby nastolatki przeszły odpowiednie badania przesiewowe i ocenę, która prowadzi do dokładnej diagnozy i leczenia. Skuteczny, opłacalny program badań przesiewowych opartych na krwi mógłby być przeprowadzany co roku lub co pół roku w celu potencjalnego wykrycia depresji, a następnie rozróżnienia między depresją jednobiegunową a dwubiegunową. Gdyby ten rodzaj badań przesiewowych był w stanie wykryć znaczny odsetek nastolatków z depresją lub chorobą afektywną dwubiegunową, pozytywny wpływ na zdrowie publiczne w USA byłby znaczny. Celem niniejszego badania jest przeprowadzenie badania pilotażowego oceniającego prawdopodobieństwo wykrycia depresji jednobiegunowej i dwubiegunowej u młodzieży w próbkach krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy, którzy odpowiadają na ulotki rekrutacyjne wyświetlane w społeczności.

Opis

Włączenie uczestników dużego zaburzenia depresyjnego:

  1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 13 do 17 lat
  2. Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę, a rodzice/opiekunowie muszą być w stanie udzielić świadomej zgody na udział w badaniu
  3. Diagnoza MDD lub depresji niesprecyzowanej inaczej, jak zdefiniowano w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte – kryteria TR (DSM-IV-TR)
  4. Obecny stan nastroju obniżony przez > 2 tygodnie

Włączenie uczestników z chorobą afektywną dwubiegunową:

  1. Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku od 13 do 17 lat
  2. Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę, a rodzice/opiekunowie muszą mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu
  3. Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej typu I, choroby afektywnej dwubiegunowej typu II lub nieokreślonej w inny sposób, jak zdefiniowano w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte – kryteria TR
  4. Obecny stan nastroju obniżony przez > 2 tygodnie

Włączenie zdrowych uczestników kontroli:

  1. Mężczyźni i kobiety w wieku od 13 do 17 lat
  2. Uczestnicy nie mogą spełniać kryteriów diagnostycznych DSM-IV-TR dotyczących zaburzeń psychicznych lub związanych z nadużywaniem substancji
  3. Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę, a rodzic (rodzice)/opiekun (opiekunowie) muszą być w stanie udzielić świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

Wykluczenie uczestników z dużą depresją i chorobą afektywną dwubiegunową:

  1. Spełnij kryteria DSM-IV dotyczące nadużywania substancji lub uzależnienia w ciągu ostatniego miesiąca
  2. Historia omdlenia lub innego istotnego zdarzenia niepożądanego podczas pobierania krwi w przeszłości
  3. Dystymia
  4. Codzienne stosowanie sterydów doustnych lub wziewnych
  5. Wysokie ryzyko zachowań samobójczych, zachowań zabójczych lub samookaleczeń
  6. Stan chorobowy, taki jak choroba Addisona, który z dużym prawdopodobieństwem wpływa na reakcje zapalne lub HPA

Wykluczenie zdrowych uczestników kontroli:

  1. Klinicznie istotne zaburzenia psychiczne lub związane z nadużywaniem substancji
  2. Niestabilna choroba medyczna lub neurologiczna
  3. Historia omdlenia lub innego istotnego zdarzenia niepożądanego podczas pobierania krwi w przeszłości
  4. Codzienne stosowanie sterydów doustnych lub wziewnych
  5. Stan chorobowy, taki jak choroba Addisona, który z dużym prawdopodobieństwem wpływa na reakcje zapalne lub HPA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy dużych zaburzeń depresyjnych
Inny: MDDScoreTM
Dziecko otrzyma jednorazowo pobraną krew (około 10 ml).
Uczestnicy choroby afektywnej dwubiegunowej:
Inny: MDDScoreTM
Dziecko otrzyma jednorazowo pobraną krew (około 10 ml).
Zdrowi uczestnicy kontroli
Inny: MDDScoreTM
Dziecko otrzyma jednorazowo pobraną krew (około 10 ml).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biomarker dużej depresji (MDD) i choroby afektywnej dwubiegunowej u młodzieży
Ramy czasowe: 4 lata
MDDScore™ określi biomarker dużej depresji (MDD) i choroby afektywnej dwubiegunowej. MDDScore™ jest określany przy użyciu dziewięciu biomarkerów krwi (markery zapalne [4], hormony związane ze stresem [2], neuroendokrynne [1] i białka metaboliczne [2]) na szlakach fizjologicznych związanych z MDD. Wyniki testu dla MDDScore™ mieszczą się w zakresie od 1 do 10. Jeśli wynik pacjenta wynosi 1, prawdopodobieństwo wystąpienia MDD jest mniejsze niż 10%. Jeśli MDDScore™ pacjenta wynosi 10, prawdopodobieństwo wystąpienia MDD jest większe niż 90%. Wynik MDDScore™ wynoszący 5 lub mniej jest uważany za prawidłowy lub ujemny, a wynik wynoszący 6 lub więcej uważa się za „chorobę” lub wynik dodatni. Ten sam system punktacji odnosi się również do klasyfikacji prawdopodobieństwa wystąpienia choroby afektywnej dwubiegunowej. Charakterystyki testu, takie jak czułość i specyficzność, są obliczane na podstawie tego oznaczenia.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Utah

Śledczy

  • Główny śledczy: Douglas Kondo, M.D., University of Utah

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 września 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Ridge II

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj