Detecção de depressão e transtorno bipolar em adolescentes usando um painel de biomarcadores
6 de abril de 2017 atualizado por: Douglas Kondo, MD, University of Utah
Depressão e transtorno bipolar são grandes preocupações de saúde pública para adolescentes hoje.
A depressão na adolescência e o transtorno bipolar estão associados ao isolamento social, estresse familiar, fracasso escolar, abuso de substâncias e suicídio.
A triagem para depressão e transtorno bipolar, para que o tratamento possa ser iniciado no início do curso da doença, é uma prioridade urgente de saúde pública.
Muitos adolescentes com transtorno bipolar são diagnosticados incorretamente como portadores de depressão unipolar.
É fundamental que os adolescentes recebam triagem e avaliação adequadas que levem a um diagnóstico e tratamento precisos.
Um programa de triagem baseado em sangue eficiente e econômico pode ser realizado anualmente ou semestralmente para detectar potencialmente a depressão e, em seguida, diferenciar entre depressão unipolar e bipolar.
Se esse tipo de triagem fosse capaz de detectar uma porcentagem significativa de adolescentes com depressão ou transtorno bipolar, o impacto positivo na saúde pública dos EUA seria substancial.
O objetivo deste estudo é realizar um estudo piloto para avaliar a probabilidade de detecção de depressão unipolar e bipolar em adolescentes por meio de amostras de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
75
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
- University of Utah
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
13 anos a 21 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes que respondem aos folhetos de recrutamento exibidos na comunidade.
Descrição
Inclusão de participantes com transtorno depressivo maior:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 13 e 17 anos
- Os participantes devem ser capazes de dar consentimento informado, e os pais/responsáveis devem ser capazes de dar permissão informada para a participação no estudo
- Diagnóstico de TDM ou depressão sem outra especificação, conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, quarta edição-TR critérios (DSM-IV-TR)
- Estado de humor atual deprimido por > 2 semanas
Inclusão de participantes com transtorno bipolar:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 13 e 17 anos
- Os participantes devem ser capazes de dar consentimento informado, e os pais/responsáveis devem ser capazes de dar permissão informada para a participação no estudo
- Diagnóstico de Transtorno Bipolar I, Transtorno Bipolar II ou não especificado de outra forma, conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, Quarta Edição-TR critérios
- Estado de humor atual deprimido por > 2 semanas
Inclusão de Participantes do Controle Saudável:
- Homens e mulheres entre 13 e 17 anos
- Os participantes não devem atender aos critérios diagnósticos do DSM-IV-TR para um transtorno psiquiátrico ou de abuso de substâncias
- Os participantes devem ser capazes de dar consentimento informado e os pais/responsáveis devem ser capazes de dar permissão informada para a participação no estudo
Critério de exclusão:
Exclusão de participantes com transtorno depressivo maior e transtorno bipolar:
- Atende aos critérios do DSM-IV para abuso ou dependência de substâncias no último mês
- História de desmaio ou outro evento adverso significativo durante coletas de sangue no passado
- Distimia
- Uso diário de esteroides orais ou inalatórios
- Alto risco de comportamentos suicidas, homicidas ou automutilação
- Uma condição médica, como a doença de Addison, que tem grande probabilidade de influenciar as respostas inflamatórias ou HPA
Exclusão de Participantes do Controle Saudável:
- Transtorno psiquiátrico ou de abuso de substâncias clinicamente significativo
- Doença médica ou neurológica instável
- História de desmaio ou outro evento adverso significativo durante coletas de sangue no passado
- Uso diário de esteroides orais ou inalatórios
- Uma condição médica, como a doença de Addison, que tem grande probabilidade de influenciar as respostas inflamatórias ou HPA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes do Transtorno Depressivo Maior
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A criança receberá uma única coleta de sangue (cerca de 10 mL).
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Participantes do Transtorno Bipolar:
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A criança receberá uma única coleta de sangue (cerca de 10 mL).
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Participantes de controle saudáveis
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A criança receberá uma única coleta de sangue (cerca de 10 mL).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Biomarcador para Transtorno Depressivo Maior (TDM) e Transtorno Bipolar em Adolescentes
Prazo: 4 anos
|
O MDDScore™ determinará o biomarcador do Transtorno Depressivo Maior (MDD) e do Transtorno Bipolar.
O MDDScore™ é determinado usando nove biomarcadores sanguíneos (marcadores inflamatórios [4], hormônios relacionados ao estresse [2], neuroendócrinos [1] e proteínas metabólicas [2]) em vias fisiológicas relacionadas ao MDD.
Os resultados do teste para o MDDScore™ variam de 1 a 10.
Se a pontuação do paciente for 1, o paciente tem menos de 10% de probabilidade de ter TDM.
Se o MDDScore™ do paciente for 10, o paciente tem mais de 90% de probabilidade de ter MDD.
Um MDDScore™ de 5 ou menos é considerado normal ou negativo e um escore de 6 ou mais é considerado "doente" ou positivo.
Esse mesmo sistema de pontuação também seria válido para classificar a probabilidade de ter transtorno bipolar.
As características do teste, como sensibilidade e especificidade, são calculadas com base nessa determinação.
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Douglas Kondo, M.D., University of Utah
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Greden JF. The burden of disease for treatment-resistant depression. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 16:26-31.
- Kendler KS, Karkowski LM, Prescott CA. Causal relationship between stressful life events and the onset of major depression. Am J Psychiatry. 1999 Jun;156(6):837-41. doi: 10.1176/ajp.156.6.837.
- McEwen BS. Effects of adverse experiences for brain structure and function. Biol Psychiatry. 2000 Oct 15;48(8):721-31. doi: 10.1016/s0006-3223(00)00964-1.
- Shelton RC. The molecular neurobiology of depression. Psychiatr Clin North Am. 2007 Mar;30(1):1-11. doi: 10.1016/j.psc.2006.12.005.
- Pillay SS, Renshaw PF, Bonello CM, Lafer BC, Fava M, Yurgelun-Todd D. A quantitative magnetic resonance imaging study of caudate and lenticular nucleus gray matter volume in primary unipolar major depression: relationship to treatment response and clinical severity. Psychiatry Res. 1998 Dec 14;84(2-3):61-74. doi: 10.1016/s0925-4927(98)00048-1.
- Iosifescu DV, Papakostas GI, Lyoo IK, Lee HK, Renshaw PF, Alpert JE, Nierenberg A, Fava M. Brain MRI white matter hyperintensities and one-carbon cycle metabolism in non-geriatric outpatients with major depressive disorder (Part I). Psychiatry Res. 2005 Dec 30;140(3):291-9. doi: 10.1016/j.pscychresns.2005.09.003.
- Renshaw, PF, Bilello, JA , Pi, B. Multianalyte Biomarker Blood Test to Aid in Diagnosis,Treatment and Management of Major Depressive Disorder. Poster NR7-014, American Psychiatric Association Meeting, May 2009.
- Murray, CJL, Lopez, AD (Eds), The Global Burden of Disease, Cambridge Mass., Harvard University Press, 1996.
- Robins LN, Regier DA (Eds). Psychiatric Disorders in America, The Epidemiologic Catchment Area Study, 1990; New York: The Free Press. Items 1 - 20 of 204
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2017
Última verificação
1 de abril de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ridge II
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