Détecter la dépression et le trouble bipolaire chez les adolescents à l'aide d'un panel de biomarqueurs
6 avril 2017 mis à jour par: Douglas Kondo, MD, University of Utah
La dépression et le trouble bipolaire sont aujourd'hui des préoccupations majeures de santé publique pour les adolescents.
La dépression et le trouble bipolaire chez les adolescents sont associés à l'isolement social, au stress familial, à l'échec scolaire, à la toxicomanie et au suicide.
Le dépistage de la dépression et du trouble bipolaire afin que le traitement puisse être commencé tôt dans l'évolution de la maladie est une priorité urgente de santé publique.
De nombreux adolescents atteints de trouble bipolaire sont diagnostiqués à tort comme souffrant de dépression unipolaire.
Il est essentiel que les adolescents bénéficient d'un dépistage et d'une évaluation appropriés qui conduisent à un diagnostic et à un traitement précis.
Un programme de dépistage sanguin efficace et rentable pourrait être réalisé sur une base annuelle ou semestrielle pour détecter potentiellement la dépression et ensuite différencier la dépression unipolaire de la dépression bipolaire.
Si ce type de dépistage permettait de détecter un pourcentage significatif d'adolescents souffrant de dépression ou de trouble bipolaire, l'impact positif sur la santé publique américaine serait substantiel.
Le but de cette étude est de mener une étude pilote pour évaluer la probabilité de détecter la dépression unipolaire et bipolaire chez les adolescents grâce à des échantillons de sang.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
- University of Utah
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 21 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants qui répondent aux dépliants de recrutement affichés au sein de la communauté.
La description
Inclusion des participants souffrant de trouble dépressif majeur :
- Patients masculins et féminins âgés de 13 à 17 ans
- Les participants doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé, et le(s) parent(s)/tuteur(s) doivent être en mesure de donner une autorisation éclairée pour la participation à l'étude
- Diagnostic de TDM ou de dépression non spécifié, tel que défini par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition-TR critères (DSM-IV-TR)
- État d'humeur actuel déprimé pendant > 2 semaines
Inclusion des participants souffrant de troubles bipolaires :
- Patients masculins et féminins âgés de 13 à 17 ans
- Les participants doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé, et le(s) parent(s)/tuteur(s) doivent être en mesure de donner une autorisation éclairée pour la participation à l'étude
- Diagnostic du trouble bipolaire I, du trouble bipolaire II, ou non autrement spécifié, tel que défini par les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, quatrième édition-TR
- État d'humeur actuel déprimé pendant > 2 semaines
Inclusion de participants témoins sains :
- Hommes et femmes âgés de 13 à 17 ans
- Les participants ne doivent pas répondre aux critères de diagnostic du DSM-IV-TR pour un trouble psychiatrique ou de toxicomanie
- Les participants doivent être en mesure de donner leur consentement éclairé et le(s) parent(s)/tuteur(s) doivent être en mesure de donner une autorisation éclairée pour la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
Exclusion des participants souffrant de troubles dépressifs majeurs et de troubles bipolaires :
- Répondre aux critères du DSM-IV pour la toxicomanie ou la dépendance au cours du dernier mois
- Antécédents d'évanouissement ou d'autres événements indésirables importants lors de prises de sang dans le passé
- Dysthymie
- Utilisation quotidienne de stéroïdes oraux ou inhalés
- Risque élevé de comportements suicidaires, de comportements meurtriers ou d'automutilation
- Une condition médicale, telle que la maladie d'Addison, qui est très susceptible d'influencer les réponses inflammatoires ou HPA
Exclusion des participants témoins sains :
- Trouble psychiatrique ou toxicomanie cliniquement significatif
- Maladie médicale ou neurologique instable
- Antécédents d'évanouissement ou d'autres événements indésirables importants lors de prises de sang dans le passé
- Utilisation quotidienne de stéroïdes oraux ou inhalés
- Une condition médicale, telle que la maladie d'Addison, qui est très susceptible d'influencer les réponses inflammatoires ou HPA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants au trouble dépressif majeur
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L'enfant recevra une seule prise de sang (environ 10 mL).
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Participants aux troubles bipolaires :
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L'enfant recevra une seule prise de sang (environ 10 mL).
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Participants témoins sains
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L'enfant recevra une seule prise de sang (environ 10 mL).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomarqueur du trouble dépressif majeur (TDM) et du trouble bipolaire chez les adolescents
Délai: 4 années
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Le MDDScore™ déterminera le biomarqueur du trouble dépressif majeur (TDM) et du trouble bipolaire.
Le MDDScore™ est déterminé à l'aide de neuf biomarqueurs sanguins (marqueurs inflammatoires [4], hormones liées au stress [2], neuroendocrines [1] et protéines métaboliques [2]) sur les voies physiologiques liées au TDM.
Les résultats des tests pour le MDDScore™ vont de 1 à 10.
Si le score du patient est de 1, le patient a moins de 10 % de probabilité d'avoir un TDM.
Si le MDDScore™ du patient est de 10, le patient a une probabilité supérieure à 90 % d'avoir un TDM.
Un MDDScore™ de 5 ou moins est considéré comme normal ou négatif et un score de 6 ou plus est considéré comme « malade » ou positif.
Ce même système de notation serait également valable pour classer la probabilité d'avoir un trouble bipolaire.
Les caractéristiques du test, telles que la sensibilité et la spécificité, sont calculées sur la base de cette détermination.
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4 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Douglas Kondo, M.D., University of Utah
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Greden JF. The burden of disease for treatment-resistant depression. J Clin Psychiatry. 2001;62 Suppl 16:26-31.
- Kendler KS, Karkowski LM, Prescott CA. Causal relationship between stressful life events and the onset of major depression. Am J Psychiatry. 1999 Jun;156(6):837-41. doi: 10.1176/ajp.156.6.837.
- McEwen BS. Effects of adverse experiences for brain structure and function. Biol Psychiatry. 2000 Oct 15;48(8):721-31. doi: 10.1016/s0006-3223(00)00964-1.
- Shelton RC. The molecular neurobiology of depression. Psychiatr Clin North Am. 2007 Mar;30(1):1-11. doi: 10.1016/j.psc.2006.12.005.
- Pillay SS, Renshaw PF, Bonello CM, Lafer BC, Fava M, Yurgelun-Todd D. A quantitative magnetic resonance imaging study of caudate and lenticular nucleus gray matter volume in primary unipolar major depression: relationship to treatment response and clinical severity. Psychiatry Res. 1998 Dec 14;84(2-3):61-74. doi: 10.1016/s0925-4927(98)00048-1.
- Iosifescu DV, Papakostas GI, Lyoo IK, Lee HK, Renshaw PF, Alpert JE, Nierenberg A, Fava M. Brain MRI white matter hyperintensities and one-carbon cycle metabolism in non-geriatric outpatients with major depressive disorder (Part I). Psychiatry Res. 2005 Dec 30;140(3):291-9. doi: 10.1016/j.pscychresns.2005.09.003.
- Renshaw, PF, Bilello, JA , Pi, B. Multianalyte Biomarker Blood Test to Aid in Diagnosis,Treatment and Management of Major Depressive Disorder. Poster NR7-014, American Psychiatric Association Meeting, May 2009.
- Murray, CJL, Lopez, AD (Eds), The Global Burden of Disease, Cambridge Mass., Harvard University Press, 1996.
- Robins LN, Regier DA (Eds). Psychiatric Disorders in America, The Epidemiologic Catchment Area Study, 1990; New York: The Free Press. Items 1 - 20 of 204
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juillet 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2013
Première publication (ESTIMATION)
8 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Ridge II
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