Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MR-HIFU luumetastaaseihin

perjantai 18. elokuuta 2017 päivittänyt: NdeSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Magneettiresonanssiohjattu korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni tuskallisten luuston metastaasien lievittämiseksi – monikeskustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Philips Sonalleve MR-HIFU -laitteen tehokkuutta kivun lievitykseen potilailla, joilla on luumetastaaseja.

Magneettiresonanssikuvausohjattu korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni (MR-HIFU) käyttää ultraääntä luun etäpesäkkeiden aiheuttaman kivun lievittämiseen. Menetelmän pääasiallinen palliatiivinen mekanismi johtuu paikallisesta luun denervaatiosta, joka johtuu luukalvon kerroksen lämpödenaturaatiosta hoidetulla alueella. Tämän hoidon tärkeys on, että se tarjoaa ei-invasiivista, fokaalista hoitoa, jolla vältetään sivuvaikutukset ympäröivään normaaliin kudokseen, joita esiintyy sädehoidossa tai neulan asettamisen tarpeessa, kuten radiotaajuisen (RF) ablaation yhteydessä.

Tutkimuksen hypoteesi on, että MR-HIFU on tehokas luumetastaaseihin liittyvän kivun hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • radiologiset todisteet luumetastaaseista mistä tahansa kiinteästä kasvaimesta
  • hallitsevan kivuliaan luumetastaasin diagnoosi
  • kohdevaurio alle 8 cm

Poissulkemiskriteerit:

  • primaarisia luukasvaimia etäpesäkkeiden sijaan
  • Kyvyttömyys sietää paikallaan olevaa asentoa hoidon aikana
  • raskaus
  • MRI-yhteensopivat metalliset implantit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MR-HIFU kivuliaista luumetastaaseista
Laite: Magneettiresonanssikuvaohjattu korkean intensiteetin fokusoitu ultraääni (MR-HIFU)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipuvaste
Aikaikkuna: 30 päivää hoidon jälkeen
30 päivää hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Yhteistyökumppanit

Philips Medical Systems

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. marraskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12/LO/0424 CCR3772

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa