MR-HIFU per le metastasi ossee
Ultrasuoni focalizzati ad alta intensità guidati dalla risonanza magnetica per la palliazione delle metastasi scheletriche dolorose: uno studio multicentrico
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del dispositivo Philips Sonalleve MR-HIFU per la palliazione del dolore nei pazienti con metastasi ossee.
L'ultrasuono focalizzato ad alta intensità guidato da risonanza magnetica (MR-HIFU) utilizza gli ultrasuoni per alleviare il dolore causato dalle metastasi ossee. Il principale meccanismo palliativo della metodica è dovuto alla denervazione ossea locale, causata dalla denaturazione termica dello strato di periostio nell'area trattata. L'importanza di questa terapia è che offre una terapia focale non invasiva, evitando gli effetti collaterali al tessuto normale circostante che si verificano con la radioterapia o la necessità di inserimento dell'ago come con l'ablazione a radiofrequenza (RF).
L'ipotesi dello studio è che MR-HIFU sarà efficace nel trattamento del dolore associato alle metastasi ossee
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Surrey
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Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- evidenza radiologica di metastasi ossee da qualsiasi tumore solido
- diagnosi di metastasi ossee dolorose dominanti
- lesione target inferiore a 8 cm
Criteri di esclusione:
- tumori ossei primari piuttosto che metastasi
- Incapacità di tollerare la posizione stazionaria durante il trattamento
- gravidanza
- Impianti metallici incompatibili con la risonanza magnetica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: MR-HIFU delle metastasi ossee dolorose
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Risposta al dolore
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il trattamento
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30 giorni dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12/LO/0424 CCR3772
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