Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

MR-HIFU per le metastasi ossee

18 agosto 2017 aggiornato da: NdeSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Ultrasuoni focalizzati ad alta intensità guidati dalla risonanza magnetica per la palliazione delle metastasi scheletriche dolorose: uno studio multicentrico

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia del dispositivo Philips Sonalleve MR-HIFU per la palliazione del dolore nei pazienti con metastasi ossee.

L'ultrasuono focalizzato ad alta intensità guidato da risonanza magnetica (MR-HIFU) utilizza gli ultrasuoni per alleviare il dolore causato dalle metastasi ossee. Il principale meccanismo palliativo della metodica è dovuto alla denervazione ossea locale, causata dalla denaturazione termica dello strato di periostio nell'area trattata. L'importanza di questa terapia è che offre una terapia focale non invasiva, evitando gli effetti collaterali al tessuto normale circostante che si verificano con la radioterapia o la necessità di inserimento dell'ago come con l'ablazione a radiofrequenza (RF).

L'ipotesi dello studio è che MR-HIFU sarà efficace nel trattamento del dolore associato alle metastasi ossee

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • evidenza radiologica di metastasi ossee da qualsiasi tumore solido
  • diagnosi di metastasi ossee dolorose dominanti
  • lesione target inferiore a 8 cm

Criteri di esclusione:

  • tumori ossei primari piuttosto che metastasi
  • Incapacità di tollerare la posizione stazionaria durante il trattamento
  • gravidanza
  • Impianti metallici incompatibili con la risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MR-HIFU delle metastasi ossee dolorose
Dispositivo: Risonanza magnetica Ultrasuoni focalizzati ad alta intensità guidati da immagini (MR-HIFU)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Risposta al dolore
Lasso di tempo: 30 giorni dopo il trattamento
30 giorni dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Collaboratori

Philips Medical Systems

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

14 novembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

14 novembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

17 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12/LO/0424 CCR3772

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi