Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MR-HIFU w przypadku przerzutów do kości

18 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: NdeSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Sterowane rezonansem magnetycznym skoncentrowane ultradźwięki o wysokiej intensywności w leczeniu bolesnych przerzutów do kości — badanie wieloośrodkowe

Celem pracy jest ocena skuteczności urządzenia Philips Sonalleve MR-HIFU w uśmierzaniu bólu u chorych z przerzutami do kości.

MR-HIFU (ang. Magnetic Resonance Imaging) pod kontrolą obrazowania ultrasonograficznego o wysokiej intensywności (MR-HIFU) wykorzystuje ultradźwięki do uśmierzania bólu spowodowanego przerzutami do kości. Główny mechanizm paliatywny metody polega na miejscowym odnerwieniu kości, spowodowanym denaturacją cieplną warstwy okostnej w leczonym obszarze. Znaczenie tej terapii polega na tym, że oferuje ona nieinwazyjną, ogniskową terapię, unikając skutków ubocznych dla otaczających normalnych tkanek, które występują podczas radioterapii lub konieczności wprowadzania igły, jak w przypadku ablacji o częstotliwości radiowej (RF).

Hipotezą badawczą jest to, że MR-HIFU będzie skuteczny w leczeniu bólu związanego z przerzutami do kości

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • radiologiczne dowody przerzutów do kości z dowolnego guza litego
  • rozpoznanie dominujących bolesnych przerzutów do kości
  • docelowa zmiana mniejsza niż 8 cm

Kryteria wyłączenia:

  • pierwotne guzy kości, a nie przerzuty
  • Niezdolność do tolerowania pozycji stacjonarnej podczas leczenia
  • ciąża
  • Metalowe implanty niekompatybilne z MRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MR-HIFU bolesnych przerzutów do kości
Urządzenie: Rezonans magnetyczny sterowany obrazem skoncentrowany ultradźwięk o wysokiej intensywności (MR-HIFU)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reakcja na ból
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
30 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Współpracownicy

Philips Medical Systems

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12/LO/0424 CCR3772

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Rezonans magnetyczny sterowany obrazem skoncentrowany ultradźwięk o wysokiej intensywności (MR-HIFU)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj