MR-HIFU för benmetastaser
Magnetisk resonansstyrd högintensivt fokuserat ultraljud för lindring av smärtsamma skelettmetastaser - en multicenterstudie
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av Philips Sonalleve MR-HIFU-enheten för att lindra smärta hos patienter med benmetastaser.
Magnetic Resonance Imaging-guided High Intensity Focused Ultrasound (MR-HIFU) använder ultraljud för att lindra smärta orsakad av benmetastaser. Metodens huvudsakliga palliativa mekanism beror på lokal bendenervering, orsakad av värmedenaturering av periosteumlagret i det behandlade området. Vikten av denna terapi är att den erbjuder en icke-invasiv, fokal terapi, som undviker biverkningar på omgivande normal vävnad som uppstår med strålbehandling eller behov av nålinsättning som vid radiofrekvens(RF)ablation.
Studiehypotesen är att MR-HIFU kommer att vara effektiv vid behandling av smärta i samband med benmetastaser
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannien, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- radiologiska bevis på benmetastaser från någon solid tumör
- diagnos av dominant smärtsam benmetastas
- målskada mindre än 8 cm
Exklusions kriterier:
- primära bentumörer snarare än metastaser
- Oförmåga att tolerera stationär position under behandlingen
- graviditet
- MRT-inkompatibla metallimplantat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: MR-HIFU av smärtsamma benmetastaser
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtsvar
Tidsram: 30 dagar efter behandling
|
30 dagar efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 12/LO/0424 CCR3772
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .