MR-HIFU pro kostní metastázy
Vysoce intenzivní fokusovaný ultrazvuk řízený magnetickou rezonancí pro palliaci bolestivých kostních metastáz – multicentrická studie
Cílem této studie je zhodnotit účinnost přístroje Philips Sonalleve MR-HIFU pro tlumení bolesti u pacientů s kostními metastázami.
Vysoce intenzivní fokusovaný ultrazvuk řízený magnetickou rezonancí (MR-HIFU) využívá ultrazvuk ke zmírnění bolesti způsobené kostními metastázami. Hlavním paliativním mechanismem metody je lokální kostní denervace, způsobená tepelnou denaturací vrstvy periostu v ošetřované oblasti. Důležitost této terapie spočívá v tom, že nabízí neinvazivní fokální terapii, která se vyhýbá vedlejším účinkům na okolní normální tkáň, ke kterým dochází při radiační terapii, nebo nutnosti zavádění jehly jako při radiofrekvenční (RF) ablaci.
Hypotézou studie je, že MR-HIFU bude účinný při léčbě bolesti spojené s kostními metastázami
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- radiologický důkaz kostních metastáz jakéhokoli solidního nádoru
- diagnóza dominantní bolestivé kostní metastázy
- cílová léze menší než 8 cm
Kritéria vyloučení:
- primární kostní nádory spíše než metastázy
- Neschopnost tolerovat stacionární polohu během léčby
- těhotenství
- MRI nekompatibilní kovové implantáty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: MR-HIFU bolestivých kostních metastáz
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Reakce na bolest
Časové okno: 30 dní po ošetření
|
30 dní po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12/LO/0424 CCR3772
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .