MR-HIFU for beinmetastaser
Magnetisk resonans-veiledet høyintensitetsfokusert ultralyd for lindring av smertefulle skjelettmetastaser - en multisenterstudie
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten til Philips Sonalleve MR-HIFU-enheten for lindring av smerte hos pasienter med benmetastaser.
Magnetic Resonance Imaging-guidet High Intensity Focused Ultrasound (MR-HIFU) bruker ultralyd for å lindre smerter forårsaket av benmetastaser. Den viktigste palliative mekanismen til metoden skyldes lokal bendenervering, forårsaket av varmedenaturering av periosteumlaget i det behandlede området. Betydningen av denne terapien er at den tilbyr en ikke-invasiv, fokal terapi, som unngår bivirkninger til omgivende normalt vev som oppstår ved strålebehandling eller behov for nåleinnføring som ved radiofrekvens(RF)ablasjon.
Studiens hypotese er at MR-HIFU vil være effektiv i behandling av smerte forbundet med benmetastaser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Storbritannia, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- radiologiske bevis på benmetastaser fra enhver solid svulst
- diagnose av dominerende smertefull benmetastase
- mållesjon mindre enn 8 cm
Ekskluderingskriterier:
- primære beinsvulster i stedet for metastaser
- Manglende evne til å tolerere stasjonær stilling under behandling
- svangerskap
- MR-inkompatible metallimplantater
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MR-HIFU av smertefulle benmetastaser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Smerterespons
Tidsramme: 30 dager etter behandling
|
30 dager etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 12/LO/0424 CCR3772
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .