Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MR-HIFU voor botmetastasen

18 augustus 2017 bijgewerkt door: NdeSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Magnetische resonantie-geleide hoge intensiteit gefocuste echografie voor palliatie van pijnlijke skeletmetastasen - een multicenter onderzoek

Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van het Philips Sonalleve MR-HIFU-apparaat voor pijnstilling bij patiënten met botmetastasen.

Magnetic Resonance Imaging-guided High Intensity Focused Ultrasound (MR-HIFU) maakt gebruik van ultrageluid om pijn veroorzaakt door botmetastasen te verlichten. Het belangrijkste palliatieve mechanisme van de methode is te wijten aan lokale botdenervatie, veroorzaakt door denaturatie door hitte van de periosteumlaag in het behandelde gebied. Het belang van deze therapie is dat het een niet-invasieve, focale therapie biedt, waarbij bijwerkingen op het omliggende normale weefsel worden vermeden die optreden bij bestralingstherapie of de noodzaak van het inbrengen van een naald, zoals bij radiofrequente (RF) ablatie.

De onderzoekshypothese is dat MR-HIFU effectief zal zijn bij de behandeling van pijn geassocieerd met botmetastasen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • radiologisch bewijs van botmetastasen van een vaste tumor
  • diagnose van dominante pijnlijke botmetastasen
  • doellaesie kleiner dan 8 cm

Uitsluitingscriteria:

  • primaire bottumoren in plaats van metastasen
  • Onvermogen om stationaire houding tijdens de behandeling te tolereren
  • zwangerschap
  • MRI-incompatibele metalen implantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MR-HIFU van pijnlijke botmetastasen
Apparaat: Magnetische resonantie Beeldgeleide High Intensity Focused Ultrasound (MR-HIFU)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijn reactie
Tijdsspanne: 30 dagen na de behandeling
30 dagen na de behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Medewerkers

Philips Medical Systems

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 november 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 november 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

17 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 12/LO/0424 CCR3772

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren