MR-HIFU para metástases ósseas
Ultrassom focalizado de alta intensidade guiado por ressonância magnética para paliação de metástases esqueléticas dolorosas - um estudo multicêntrico
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do dispositivo Philips Sonalleve MR-HIFU para a paliação da dor em pacientes com metástases ósseas.
O ultrassom focalizado de alta intensidade guiado por ressonância magnética (MR-HIFU) usa o ultrassom para aliviar a dor causada por metástases ósseas. O principal mecanismo paliativo do método se deve à desnervação óssea local, causada pela desnaturação térmica da camada de periósteo na área tratada. A importância desta terapia é que ela oferece uma terapia focal não invasiva, evitando efeitos colaterais no tecido normal circundante que ocorrem com a radioterapia ou a necessidade de inserção de agulha como na ablação por radiofrequência (RF).
A hipótese do estudo é que o MR-HIFU será eficaz no tratamento da dor associada às metástases ósseas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- evidência radiológica de metástases ósseas de qualquer tumor sólido
- diagnóstico de metástase óssea dolorosa dominante
- lesão-alvo menor que 8 cm
Critério de exclusão:
- tumores ósseos primários em vez de metástases
- Incapacidade de tolerar a posição estacionária durante o tratamento
- gravidez
- Implantes metálicos incompatíveis com ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: MR-HIFU de metástases ósseas dolorosas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resposta à dor
Prazo: 30 dias após o tratamento
|
30 dias após o tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12/LO/0424 CCR3772
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