Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MR-HIFU for knoglemetastaser

18. august 2017 opdateret af: NdeSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Magnetisk resonansstyret højintensitetsfokuseret ultralyd til lindring af smertefulde skeletmetastaser - en multicenterundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Philips Sonalleve MR-HIFU-enheden til lindring af smerter hos patienter med knoglemetastaser.

Magnetic Resonance Imaging-guidet High Intensity Focused Ultrasound (MR-HIFU) bruger ultralyd til at lindre smerter forårsaget af knoglemetastaser. Metodens vigtigste palliative mekanisme skyldes lokal knogledenervering, forårsaget af varmedenatureringen af ​​periosteumlaget i det behandlede område. Betydningen af ​​denne terapi er, at den tilbyder en ikke-invasiv, fokal terapi, der undgår bivirkninger til omgivende normalt væv, der opstår ved strålebehandling eller behovet for kanyleindsættelse som ved radiofrekvens(RF)ablation.

Undersøgelsens hypotese er, at MR-HIFU vil være effektiv til behandling af smerte forbundet med knoglemetastaser

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • radiologiske tegn på knoglemetastaser fra enhver solid tumor
  • diagnose af dominerende smertefuld knoglemetastase
  • mållæsion mindre end 8 cm

Ekskluderingskriterier:

  • primære knogletumorer frem for metastaser
  • Manglende evne til at tolerere stationær stilling under behandlingen
  • graviditet
  • MR-inkompatible metalimplantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MR-HIFU af smertefulde knoglemetastaser
Enhed: Magnetic Resonance Image-guided High Intensity Focused Ultrasound (MR-HIFU)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerterespons
Tidsramme: 30 dage efter behandling
30 dage efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Samarbejdspartnere

Philips Medical Systems

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. november 2016

Studieafslutning (Faktiske)

14. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

17. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12/LO/0424 CCR3772

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnetic Resonance Image-guided High Intensity Focused Ultrasound (MR-HIFU)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner