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MR-HIFU para metástasis óseas

18 de agosto de 2017 actualizado por: NdeSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Ultrasonido enfocado de alta intensidad guiado por resonancia magnética para la paliación de metástasis esqueléticas dolorosas: un estudio multicéntrico

El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad del dispositivo Philips Sonalleve MR-HIFU para paliar el dolor en pacientes con metástasis óseas.

El ultrasonido enfocado de alta intensidad guiado por imágenes de resonancia magnética (MR-HIFU) utiliza ultrasonido para paliar el dolor causado por metástasis óseas. El principal mecanismo paliativo del método se debe a la denervación ósea local, provocada por la desnaturalización por calor de la capa de periostio en el área tratada. La importancia de esta terapia es que ofrece una terapia focal no invasiva, evitando los efectos secundarios en el tejido normal circundante que se producen con la radioterapia o la necesidad de inserción de agujas como con la ablación por radiofrecuencia (RF).

La hipótesis del estudio es que MR-HIFU será eficaz en el tratamiento del dolor asociado a las metástasis óseas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • evidencia radiológica de metástasis óseas de cualquier tumor sólido
  • diagnóstico de metástasis ósea dolorosa dominante
  • lesión diana de menos de 8 cm

Criterio de exclusión:

  • tumores óseos primarios en lugar de metástasis
  • Incapacidad para tolerar la posición estacionaria durante el tratamiento
  • el embarazo
  • Implantes metálicos incompatibles con resonancia magnética

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: MR-HIFU de metástasis óseas dolorosas
Dispositivo: Ultrasonido Focalizado de Alta Intensidad Guiado por Imagen de Resonancia Magnética (MR-HIFU)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Respuesta al dolor
Periodo de tiempo: 30 días después del tratamiento
30 días después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Colaboradores

Philips Medical Systems

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

14 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

14 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12/LO/0424 CCR3772

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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