MR-HIFU для метастазов в кости
Сфокусированный ультразвук высокой интенсивности под магнитно-резонансным контролем для паллиативного лечения болезненных скелетных метастазов - многоцентровое исследование
Целью данного исследования является оценка эффективности устройства Philips Sonalleve MR-HIFU для облегчения боли у пациентов с метастазами в кости.
Высокоинтенсивный сфокусированный ультразвук под контролем магнитно-резонансной томографии (MR-HIFU) использует ультразвук для облегчения боли, вызванной метастазами в костях. Основной паллиативный механизм метода обусловлен локальной денервацией кости, вызванной тепловой денатурацией слоя надкостницы в обрабатываемой области. Важность этой терапии заключается в том, что она предлагает неинвазивную фокальную терапию, избегая побочных эффектов на окружающие нормальные ткани, которые возникают при лучевой терапии или необходимости введения иглы, как при радиочастотной (РЧ) абляции.
Гипотеза исследования заключается в том, что MR-HIFU будет эффективен при лечении боли, связанной с метастазами в кости.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Соединенное Королевство, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- рентгенологические признаки костных метастазов любой солидной опухоли
- диагностика доминирующих болезненных костных метастазов
- целевое поражение менее 8 см
Критерий исключения:
- первичные опухоли костей, а не метастазы
- Неспособность переносить стационарное положение во время лечения
- беременность
- Металлические имплантаты, несовместимые с МРТ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: MR-HIFU болезненных метастазов в кости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Болевой ответ
Временное ограничение: 30 дней после лечения
|
30 дней после лечения
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 12/LO/0424 CCR3772
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .