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用于骨转移的 MR-HIFU

2017年8月18日 更新者:NdeSouza、Institute of Cancer Research, United Kingdom

磁共振引导的高强度聚焦超声缓解疼痛性骨骼转移的多中心研究

本研究的目的是评估飞利浦 Sonalleve MR-HIFU 装置对缓解骨转移患者疼痛的有效性。

磁共振成像引导的高强度聚焦超声 (MR-HIFU) 使用超声来缓解骨转移引起的疼痛。 该方法的主要缓解机制是由于治疗区域骨膜层热变性引起的局部骨去神经支配。 这种疗法的重要性在于它提供了一种非侵入性的局灶性疗法,避免了放射疗法对周围正常组织产生的副作用,或者像射频 (RF) 消融术一样需要穿刺。

研究假设是 MR-HIFU 将有效治疗与骨转移相关的疼痛

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

12

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Surrey
      • Sutton、Surrey、英国、SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 任何实体瘤骨转移的放射学证据
  • 显性痛性骨转移的诊断
  • 目标病灶小于8cm

排除标准:

  • 原发性骨肿瘤而非转移
  • 治疗期间无法忍受静止姿势
  • 怀孕
  • MRI 不相容金属植入物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:疼痛性骨转移的 MR-HIFU

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
疼痛反应
大体时间:治疗后30天
治疗后30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2016年11月14日

研究完成 (实际的)

2016年11月14日

研究注册日期

首次提交

2013年10月15日

首先提交符合 QC 标准的

2013年10月15日

首次发布 (估计)

2013年10月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月18日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 12/LO/0424 CCR3772

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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