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뼈 전이에 대한 MR-HIFU

2017년 8월 18일 업데이트: NdeSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

고통스러운 골격 전이의 완화를 위한 자기 공명 유도 고강도 집속 초음파 - 다기관 연구

이 연구의 목적은 뼈 전이가 있는 환자의 통증 완화를 위한 Philips Sonalleve MR-HIFU 장치의 효과를 평가하는 것입니다.

자기 공명 영상 유도 고강도 집속 초음파(MR-HIFU)는 초음파를 사용하여 뼈 전이로 인한 통증을 완화합니다. 이 방법의 주요 완화 메커니즘은 치료 부위의 골막층의 열 변성으로 인한 국소 뼈 탈신경 때문입니다. 이 요법의 중요성은 비침습적인 국소 요법을 제공하여 방사선 요법으로 발생하는 주변 정상 조직에 대한 부작용이나 고주파(RF) 절제와 같은 바늘 삽입 필요성을 피한다는 것입니다.

연구 가설은 MR-HIFU가 뼈 전이와 관련된 통증 치료에 효과적일 것이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, 영국, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 고형 종양의 뼈 전이에 대한 방사선학적 증거
  • 우세한 고통스러운 뼈 전이의 진단
  • 8cm 미만의 표적 병변

제외 기준:

  • 전이가 아닌 원발성 골종양
  • 치료 중 정지 자세를 견딜 수 없음
  • 임신
  • MRI 비호환성 금속 임플란트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고통스러운 뼈 전이의 MR-HIFU
장치: 자기 공명 영상 유도 고강도 집속 초음파(MR-HIFU)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
통증 반응
기간: 처리 후 30일
처리 후 30일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Cancer Research, United Kingdom

협력자

Philips Medical Systems

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 11월 14일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 15일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 12/LO/0424 CCR3772

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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