MR-HIFU pour les métastases osseuses
Ultrasons focalisés de haute intensité guidés par résonance magnétique pour la palliation des métastases squelettiques douloureuses - une étude multicentrique
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du dispositif Philips Sonalleve MR-HIFU pour la palliation de la douleur chez les patients présentant des métastases osseuses.
Les ultrasons focalisés à haute intensité guidés par imagerie par résonance magnétique (MR-HIFU) utilisent les ultrasons pour pallier la douleur causée par les métastases osseuses. Le principal mécanisme palliatif de la méthode est dû à la dénervation osseuse locale, provoquée par la dénaturation thermique de la couche périostée dans la zone traitée. L'importance de cette thérapie est qu'elle offre une thérapie focale non invasive, évitant les effets secondaires sur les tissus normaux environnants qui se produisent avec la radiothérapie ou la nécessité d'insérer une aiguille comme avec l'ablation par radiofréquence (RF).
L'hypothèse de l'étude est que le MR-HIFU sera efficace dans le traitement de la douleur associée aux métastases osseuses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Surrey
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Sutton, Surrey, Royaume-Uni, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- preuve radiologique de métastases osseuses de toute tumeur solide
- diagnostic de métastase osseuse douloureuse dominante
- lésion cible inférieure à 8 cm
Critère d'exclusion:
- tumeurs osseuses primitives plutôt que métastases
- Incapacité à tolérer la position stationnaire pendant le traitement
- grossesse
- Implants métalliques incompatibles avec l'IRM
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MR-HIFU des métastases osseuses douloureuses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse à la douleur
Délai: 30 jours post-traitement
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30 jours post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12/LO/0424 CCR3772
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