MR-HIFU für Knochenmetastasen
Magnetresonanzgesteuerter hochintensiver fokussierter Ultraschall zur Linderung schmerzhafter Skelettmetastasen – eine multizentrische Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit des Philips Sonalleve MR-HIFU-Geräts zur Schmerzlinderung bei Patienten mit Knochenmetastasen zu bewerten.
Magnetresonanztomographie-gesteuerter hochintensiver fokussierter Ultraschall (MR-HIFU) nutzt Ultraschall, um durch Knochenmetastasen verursachte Schmerzen zu lindern. Der wichtigste palliative Mechanismus der Methode beruht auf der lokalen Knochendenervierung, die durch die Hitzedenaturierung der Periostschicht im behandelten Bereich verursacht wird. Die Bedeutung dieser Therapie besteht darin, dass sie eine nicht-invasive, fokale Therapie bietet und Nebenwirkungen auf das umgebende normale Gewebe vermeidet, die bei einer Strahlentherapie auftreten, oder die Notwendigkeit des Einführens einer Nadel wie bei der Radiofrequenz(RF)-Ablation.
Die Studienhypothese ist, dass MR-HIFU bei der Behandlung der mit Knochenmetastasen verbundenen Schmerzen wirksam sein wird
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Surrey
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Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- radiologischer Nachweis von Knochenmetastasen eines soliden Tumors
- Diagnose einer dominanten schmerzhaften Knochenmetastasierung
- Zielläsion weniger als 8 cm
Ausschlusskriterien:
- primäre Knochentumoren statt Metastasen
- Unfähigkeit, eine stationäre Position während der Behandlung zu tolerieren
- Schwangerschaft
- MRT-inkompatible Metallimplantate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MR-HIFU schmerzhafter Knochenmetastasen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Schmerzreaktion
Zeitfenster: 30 Tage nach der Behandlung
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30 Tage nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12/LO/0424 CCR3772
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