Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

MR-HIFU csontmetasztázisokra

2017. augusztus 18. frissítette: NdeSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Mágneses rezonancia-vezérelt, nagy intenzitású fókuszált ultrahang a fájdalmas csontmetasztázisok palliációjára – többközpontú vizsgálat

Ennek a tanulmánynak a célja a Philips Sonalleve MR-HIFU készülék hatékonyságának értékelése a fájdalom csillapításában csontáttétekben szenvedő betegeknél.

A mágneses rezonancia képalkotással vezérelt nagy intenzitású fókuszált ultrahang (MR-HIFU) ultrahangot használ a csontmetasztázisok által okozott fájdalom enyhítésére. A módszer fő palliatív mechanizmusa a helyi csontdenervációnak köszönhető, amelyet a kezelt területen a periosteum réteg hődenaturációja okoz. Ennek a terápiának az a jelentősége, hogy non-invazív, fokális terápiát kínál, elkerülve a környező normál szövetekre gyakorolt ​​​​mellékhatásokat, amelyek a sugárterápia vagy a tűszúrás szükségessége esetén jelentkeznek, mint például a rádiófrekvenciás (RF) abláció során.

A tanulmány hipotézise az, hogy az MR-HIFU hatékony lesz a csontmetasztázisokkal kapcsolatos fájdalom kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • bármely szolid tumorból származó csontmetasztázisok radiológiai bizonyítékai
  • domináns fájdalmas csontmetasztázis diagnosztizálása
  • a céllézió 8 cm-nél kisebb

Kizárási kritériumok:

  • primer csontdaganatok, nem pedig metasztázisok
  • Képtelenség elviselni az álló helyzetet a kezelés alatt
  • terhesség
  • MRI-vel nem kompatibilis fém implantátumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fájdalmas csontmetasztázisok MR-HIFU-ja
Eszköz: Mágneses rezonancia képvezérelt nagy intenzitású fókuszált ultrahang (MR-HIFU)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalom válasz
Időkeret: 30 nappal a kezelés után
30 nappal a kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Együttműködők

Philips Medical Systems

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. október 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 15.

Első közzététel (Becslés)

2013. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 12/LO/0424 CCR3772

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel