MR-HIFU csontmetasztázisokra
Mágneses rezonancia-vezérelt, nagy intenzitású fókuszált ultrahang a fájdalmas csontmetasztázisok palliációjára – többközpontú vizsgálat
Ennek a tanulmánynak a célja a Philips Sonalleve MR-HIFU készülék hatékonyságának értékelése a fájdalom csillapításában csontáttétekben szenvedő betegeknél.
A mágneses rezonancia képalkotással vezérelt nagy intenzitású fókuszált ultrahang (MR-HIFU) ultrahangot használ a csontmetasztázisok által okozott fájdalom enyhítésére. A módszer fő palliatív mechanizmusa a helyi csontdenervációnak köszönhető, amelyet a kezelt területen a periosteum réteg hődenaturációja okoz. Ennek a terápiának az a jelentősége, hogy non-invazív, fokális terápiát kínál, elkerülve a környező normál szövetekre gyakorolt mellékhatásokat, amelyek a sugárterápia vagy a tűszúrás szükségessége esetén jelentkeznek, mint például a rádiófrekvenciás (RF) abláció során.
A tanulmány hipotézise az, hogy az MR-HIFU hatékony lesz a csontmetasztázisokkal kapcsolatos fájdalom kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- The Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bármely szolid tumorból származó csontmetasztázisok radiológiai bizonyítékai
- domináns fájdalmas csontmetasztázis diagnosztizálása
- a céllézió 8 cm-nél kisebb
Kizárási kritériumok:
- primer csontdaganatok, nem pedig metasztázisok
- Képtelenség elviselni az álló helyzetet a kezelés alatt
- terhesség
- MRI-vel nem kompatibilis fém implantátumok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fájdalmas csontmetasztázisok MR-HIFU-ja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fájdalom válasz
Időkeret: 30 nappal a kezelés után
|
30 nappal a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 12/LO/0424 CCR3772
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .