Geneettisesti kohdennettu hoito oireisen eteisvärinän ehkäisyyn potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta (GENETIC-AF)
keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: ARCA Biopharma, Inc.
GENETIC-AF – Genotyyppiohjattu vertaileva tehokkuuskoe bucindololilla ja Toprol-XL:llä oireisen eteisvärinän/eteislepatuksen ehkäisyyn potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta
Tässä tutkimuksessa verrataan bukindololihydrokloridin (bucindololin) ja metoprololisukkinaatin (Toprol-XL) vaikutuksia oireisen eteisvärinän/eteislepatuksen uusiutumiseen sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on erityinen genotyyppi beeta-1-adrenergiselle reseptorille .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
GENETIC-AF-tutkimuksen tavoitteena on osoittaa farmakogeneettisesti kohdistetun bukindololin paremmuus metoprololiin verrattuna oireisen eteisvärinän tai eteislepatuksen ehkäisyssä genotyypin määritellyssä populaatiossa, jolla on sydämen vajaatoiminta ja/tai pienentynyt vasemman kammion ejektiofraktio suuressa riskissä. eteisvärinän/eteislepatuksen uusiutumisesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
267
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Capelle aan den IJssel, Alankomaat, 2906 ZC
- ARCA Clinical Research Site #781
-
Gorinchem, Alankomaat, 4204 AA
- ARCA Clinical Research Site #779
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
- ARCA Clinical Research Site #776
-
Helmond, Alankomaat, 5707 HA
- ARCA Clinical Research Site #780
-
Leiderdorp, Alankomaat, 2334 CK
- ARCA Clinical Research Site #782
-
Roosendaal, Alankomaat, 4708 AE
- ARCA Clinical Research Site #786
-
Sneek, Alankomaat, 8601 ZK
- ARCA Clinical Research Site #777
-
Stadskanaal, Alankomaat, 9501 HE
- ARCA Clinical Research Site #783
-
Tiel, Alankomaat, 4002 WP
- ARCA Clinical Research Site #784
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1V 4G5
- ARCA Clinical Research Site #615
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- ARCA Clinical Research Site #612
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
- ARCA Clinical Research Site #624
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- ARCA Clinical Research Site #611
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
- ARCA Clinical Research Site #621
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- ARCA Clinical Research Site #601
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- ARCA Clinical Research Site #609
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
- ARCA Clinical Research Site #623
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
- ARCA Clinical Research Site #618
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- ARCA Clinical Research Site #613
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- ARCA Clinical Research Site #619
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- ARCA Clinical Research Site #616
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- ARCA Clinical Research Site #614
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- ARCA Clinical Research Site #607
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A3
- ARCA Clinical Research Site #603
-
Saint-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- ARCA Clinical Research Site #625
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- ARCA Clinical Research Site #602
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- ARCA Clinical Research Site #626
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-276
- ARCA Clinical Research Site #752
-
Gdansk, Puola, 80-952
- ARCA Clinical Research Site #757
-
Krakow, Puola, 31-501
- ARCA Clinical Research Site #753
-
Lodz, Puola, 91-347
- ARCA Clinical Research Site #755
-
Lodz, Puola, 92-213
- ARCA Clinical Research Site #751
-
Lublin, Puola, 20-954
- ARCA Clinical Research Site #758
-
Warsaw, Puola, 02-097
- ARCA Clinical Research Site #754
-
Wroclaw, Puola, 50-981
- ARCA Clinical Research Site #756
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- ARCA Clinical Research Site #807
-
Belgrade, Serbia, 11080
- ARCA Clinical Research Site #806
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- ARCA Clinical Research Site #801
-
Niš, Serbia, 18000
- ARCA Clinical Research Site #804
-
Niš, Serbia, 18000
- ARCA Clinical Research Site #805
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1096
- ARCA Clinical Research Site #726
-
Budapest, Unkari, 1122
- ARCA Clinical Research Site #727
-
Budapest, Unkari, 1134
- ARCA Clinical Research Site #728
-
Budapest, Unkari, 1145
- ARCA Clinical Research Site #729
-
Debrecen, Unkari, 4032
- ARCA Clinical Research Site #733
-
Kaposvar, Unkari, 7400
- ARCA Clinical Research Site #732
-
Pecs, Unkari, 7624
- ARCA Clinical Research Site #730
-
Szeged, Unkari, 6725
- ARCA Clinical Research Site #731
-
Szolnok, Unkari, 5000
- ARCA Clinical Research Site #734
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- ARCA Clinical Research Site #157
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- ARCA Clinical Research Site #383
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- ARCA Clinical Research Site #385
-
-
California
-
East Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
- ARCA Clinical Research Site #381
-
Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
- ARCA Clinical Research Site #186
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- ARCA Clinical Research Site #320
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- ARCA Clinical Research Site #390
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- ARCA Clinical Research Site #153
-
Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80120
- ARCA Clinical Research Site #380
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- ARCA Clinical Research Site #195
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- ARCA Clinical Research Site #184
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat, 30606
- ARCA Clinical Research Site #351
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
- ARCA Clinical Research Site #389
-
-
Illinois
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Yhdysvallat, 60181
- ARCA Clinical Research Site #342
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Yhdysvallat, 46320
- ARCA Clinical Research Site #303
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- ARCA Clinical Research Site #388
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
- ARCA Clinical Site #396
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- ARCA Clinical Research Site #398
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- ARCA Clinical Research Site #127
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
- ARCA Clinical Research Site #156
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55102
- ARCA Clinical Research Site #174
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- ARCA Clinical Research Site #108
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63128
- ARCA Clinical Research Site #201
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68506
- ARCA Clinical Research Site #152
-
-
New Jersey
-
Elmer, New Jersey, Yhdysvallat, 08318
- ARCA Clinical Research Site #161
-
Hillsborough, New Jersey, Yhdysvallat, 08844
- ARCA Clinical Research Site #202
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12205
- ARCA Clinical Research Site # 179
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- ARCA Clinical Research Site #397
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- ARCA Clinical Research Site #181
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27401
- ARCA Clinical Research Site #349
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44304
- ARCA Clinical Research Site #173
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- ARCA Clinical Research Site #392
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
- ARCA Clinical Research Site #322
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- ARCA Clinical Research Site #151
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73135
- ARCA Clinical Research Site #399
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97201
- ARCA Clinical Research Site #115
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- ARCA Clinical Research Site # 189
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17603
- ARCA Clinical Research Site #109
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- ARCA Clinical Research Site #133
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- ARCA Clinical Site #393
-
Jackson, Tennessee, Yhdysvallat, 38305
- ARCA Clinical Research Site #198
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- ARCA Clinical Research Site #387
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- ARCA Clinical Research Site #379
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- ARCA Clinical Site #391
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- ARCA Clinical Research Site #386
-
Manassas, Virginia, Yhdysvallat, 20109
- ARCA Clinical Research Site #200
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- ARCA Research Site #131
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Yhdysvallat, 98372
- ARCA Clinical Research Site #196
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Painon tulee olla vähintään 40 kg
- Heillä on β1389 Arg/Arg genotyyppi
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 0,50 mitattuna 12 kuukauden sisällä ennen seulontaa
- Vähintään yksi oireinen kohtauksellinen tai jatkuva AF-jakso 180 päivän sisällä seulonnasta
- Kliinisesti sopiva sähköiseen kardioversioon (ECV), jos AF/AFL on läsnä tutkimuslääkkeen aloittamisen jälkeen
- Asianmukainen antikoagulaatiohoito ennen satunnaistamista
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- NYHA-luokan IV oireet satunnaistuksen aikana
- Merkittävä nesteylikuormitus satunnaistuksessa
- Pysyvä AF seulonnassa
- Yli kaksi edellistä ECV:tä 6 kuukauden sisällä satunnaistamisesta tai jos viimeisin ECV ei tuottanut SR:tä
- LVAD:n olemassaolo tai todennäköisesti vaaditaan LVAD-sijoitusta 6 kuukauden sisällä satunnaistamisesta
- Onnistuneen atrioventrikulaarisen (AV) solmun ablaatiohistoria
- Aiemmat AF/AFL-ablaatiot 30 päivän sisällä satunnaistamisesta
- Todisteet implantoidun kardioverteri-defibrillaattorin (ICD) asianmukaisesta laukaisusta kammiotakykardiaa (VT) tai kammiovärinää (VF) varten 90 päivän sisällä satunnaistamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: bukindololihydrokloridi
bucindololihydrokloridi (bucindololi) Osallistujat satunnaistettiin (1:1) sokkohoitoon bukindololilla tai metoprololilla ja titrattiin viikoittain tavoiteannoksiksi 50 mg kahdesti vuorokaudessa (BID; < 75 kg) tai 100 mg kahdesti vuorokaudessa (≥ 75 kg) bukindololia tai 200 mg kerran päivässä ( QD) metoprololille. Bucindololiin osallistuneista 84 % saavutti tavoiteannoksen ja 72 % metoprololiin osallistuneista saavutti tavoiteannoksen. Pienin bukindololin aloitusannos oli 6,25 mg kahdesti vuorokaudessa, ja annosta titrattiin viikoittain painoon perustuvaan tavoiteannokseen tai siedettyyn enimmäisannokseen. Määritetty aloitusannos perustui potilaan beetasalpaajahoitoon ennen satunnaistamista. Titrauskapseleita oli saatavana seuraavina annosvahvuuksina otettavaksi kahdesti päivässä (ruoan kanssa tai ilman): 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg ja 100 mg. |
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: metoprololisukkinaatti
metoprololisukkinaatti (Toprol-XL) Osallistujat satunnaistettiin (1:1) sokkohoitoon bukindololilla tai metoprololilla ja titrattiin viikoittain tavoiteannoksiksi 50 mg kahdesti vuorokaudessa (BID; < 75 kg) tai 100 mg kahdesti vuorokaudessa (≥ 75 kg) bukindololia tai 200 mg kerran päivässä ( QD) metoprololille. Bucindololiin osallistuneista 84 % saavutti tavoiteannoksen ja 72 % metoprololiin osallistuneista saavutti tavoiteannoksen. Pienin metoprololin aloitusannos oli 25 mg QD ja annosta titrattiin viikoittain tavoiteannokseen tai siedettyyn enimmäisannokseen. Määritetty aloitusannos perustui potilaan beetasalpaajahoitoon ennen satunnaistamista. Titrauskapseleita oli saatavilla seuraavina annosvahvuuksina otettavaksi kahdesti vuorokaudessa (ruoan kanssa tai ilman): 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg ja/tai vastaava lumelääke oraalinen kapseli sokkoannoksen ylläpitämiseksi. |
Muut nimet:
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen oireisen eteisvärinän/eteislepatuksen (AF/AFL) tai kaikki syykuolleisuuden (ACM) tapahtumaan 24 viikon seurantajakson aikana stabiilin sinusrytmin (SR) toteamisen jälkeen tutkimuslääkkeellä [hoitoviikko 24 ].
Aikaikkuna: hoitoviikko päättyy 24
|
Aika tapahtumaan lasketaan tapahtuman päivämääränä vähennettynä tehokkuuden seurannan aloituspäivämäärällä, johon lisätään 1, jotta sekä välin alkamis- että päättymispäivämäärä lasketaan mukaan.
Arvioitujen vaarasuhteiden ja 95 %:n luottamusvälien laskemiseen käytetään Coxin suhteellista riskimallia.
Laskelmat suoritetaan SAS PHREG -proseduurilla, jolloin STRATA-käskyssä määritellyt ositusmuuttujat ja hoitoryhmävertailija sekä MODEL-käskyssä määritellyt yhteismuuttujat tutkitaan.
Ensisijaisen päätepisteen osalta suhteellisten vaarojen oletuksen tarkoituksenmukaisuutta tutkitaan piirtämällä kunkin hoitoryhmän seurannan log (-log (eloonjäämisfunktio)) -käyrä.
|
hoitoviikko päättyy 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensimmäiseen oireettoman tai oireettoman AF/AFL:n tai ACM:n tapahtumaan 24 viikon seurantajakson aikana sen jälkeen, kun tutkimuslääkkeellä on saatu vakaa SR [hoitoviikko 24]
Aikaikkuna: hoitoviikko päättyy 24
|
Tutkimuslääkityspäivien lukumäärä ennen kuin osallistuja koki oireellista tai oireetonta eteisvärinää, eteislepatusta tai mistä tahansa syystä johtuvaa kuolleisuutta 24 viikon seurantajakson aikana.
|
hoitoviikko päättyy 24
|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on riittävä kammiotaajuus hallinnassa 24 viikon seurantajakson aikana
Aikaikkuna: hoitoviikko päättyy 24
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on riittävä kammiotaajuus hallinnassa lääkityksen aloittamisen jälkeen 24 viikon seurantajakson aikana
|
hoitoviikko päättyy 24
|
|
Sairaalahoitopäivien kokonaismäärä potilasta kohti (kaikki syyt) koko tutkimusjakson aikana (24 viikkoa)
Aikaikkuna: 24 viikkoa
|
Sairaalapäivien kokonaismäärä potilasta kohden (kaikki syyt) tutkimuslääkityksen aloittamisen jälkeen koko tutkimusjakson aikana (24 viikkoa).
Sairaalahoito määriteltiin sairaalahoitoon (huomaa, että saman päivän sisäänpääsy ja kotiuttaminen vastaa 0 päivän kestoa), päivystyskäyntejä ei laskettu tapahtumiksi.
|
24 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Michael Bristow, MD,PhD, ARCA Biopharma, Inc.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liggett SB, Mialet-Perez J, Thaneemit-Chen S, Weber SA, Greene SM, Hodne D, Nelson B, Morrison J, Domanski MJ, Wagoner LE, Abraham WT, Anderson JL, Carlquist JF, Krause-Steinrauf HJ, Lazzeroni LC, Port JD, Lavori PW, Bristow MR. A polymorphism within a conserved beta(1)-adrenergic receptor motif alters cardiac function and beta-blocker response in human heart failure. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jul 25;103(30):11288-93. doi: 10.1073/pnas.0509937103. Epub 2006 Jul 14.
- O'Connor CM, Fiuzat M, Carson PE, Anand IS, Plehn JF, Gottlieb SS, Silver MA, Lindenfeld J, Miller AB, White M, Walsh R, Nelson P, Medway A, Davis G, Robertson AD, Port JD, Carr J, Murphy GA, Lazzeroni LC, Abraham WT, Liggett SB, Bristow MR. Combinatorial pharmacogenetic interactions of bucindolol and beta1, alpha2C adrenergic receptor polymorphisms. PLoS One. 2012;7(10):e44324. doi: 10.1371/journal.pone.0044324. Epub 2012 Oct 10.
- Aleong RG, Sauer WH, Davis G, Murphy GA, Port JD, Anand IS, Fiuzat M, O'Connor CM, Abraham WT, Liggett SB, Bristow MR. Prevention of atrial fibrillation by bucindolol is dependent on the beta(1)389 Arg/Gly adrenergic receptor polymorphism. JACC Heart Fail. 2013 Aug;1(4):338-344. doi: 10.1016/j.jchf.2013.04.002.
- Kao DP, Davis G, Aleong R, O'Connor CM, Fiuzat M, Carson PE, Anand IS, Plehn JF, Gottlieb SS, Silver MA, Lindenfeld J, Miller AB, White M, Murphy GA, Sauer W, Bristow MR. Effect of bucindolol on heart failure outcomes and heart rate response in patients with reduced ejection fraction heart failure and atrial fibrillation. Eur J Heart Fail. 2013 Mar;15(3):324-33. doi: 10.1093/eurjhf/hfs181. Epub 2012 Dec 7.
- Piccini JP, Dufton C, Carroll IA, Healey JS, Abraham WT, Khaykin Y, Aleong R, Krueger SK, Sauer WH, Wilton SB, Rienstra M, van Veldhuisen DJ, Anand IS, White M, Camm AJ, Ziegler PD, Marshall D, Bristow MR, Connolly SJ; Genotype-Directed Comparative Effectiveness Trial of Bucindolol and Toprol-XL for Prevention of Atrial Fibrillation/Atrial Flutter in Patients with Heart Failure Trial Investigators*. Bucindolol Decreases Atrial Fibrillation Burden in Patients With Heart Failure and the ADRB1 Arg389Arg Genotype. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2021 Aug;14(8):e009591. doi: 10.1161/CIRCEP.120.009591. Epub 2021 Jul 16.
- Piccini JP, Connolly SJ, Abraham WT, Healey JS, Steinberg BA, Al-Khalidi HR, Dignacco P, van Veldhuisen DJ, Sauer WH, White M, Wilton SB, Anand IS, Dufton C, Marshall DA, Aleong RG, Davis GW, Clark RL, Emery LL, Bristow MR. A genotype-directed comparative effectiveness trial of Bucindolol and metoprolol succinate for prevention of symptomatic atrial fibrillation/atrial flutter in patients with heart failure: Rationale and design of the GENETIC-AF trial. Am Heart J. 2018 May;199:51-58. doi: 10.1016/j.ahj.2017.12.001. Epub 2017 Dec 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 28. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 28. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 26. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Rytmihäiriöt, sydän
- Sydämen vajaatoiminta
- Eteisvärinä
- Eteisvärinä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Sympatomimeetit
- Sympatolyytit
- Adrenergiset beeta-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-1-reseptoriantagonistit
- Adrenergiset alfa-antagonistit
- Metoprololi
- Bucindolol
Muut tutkimustunnusnumerot
- BUC-CLIN-303
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .