Генетически направленная терапия для профилактики симптоматической фибрилляции предсердий у пациентов с сердечной недостаточностью (GENETIC-AF)
14 сентября 2022 г. обновлено: ARCA Biopharma, Inc.
GENETIC-AF — ориентированное на генотип сравнительное исследование эффективности буциндолола и топрола-XL для профилактики симптоматической фибрилляции/трепетания предсердий у пациентов с сердечной недостаточностью
Это исследование проводится для сравнения эффектов буциндолола гидрохлорида (буциндолола) и метопролола сукцината (топрол-XL) на рецидив симптоматической мерцательной аритмии/трепетания предсердий у пациентов с сердечной недостаточностью, имеющих специфический генотип бета-1-адренергического рецептора. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Целью исследования GENETIC-AF является демонстрация превосходства фармакогенетически направленного буциндолола по сравнению с метопрололом в профилактике симптоматической фибрилляции предсердий или трепетания предсердий в популяции с определенным генотипом с сердечной недостаточностью и/или сниженной фракцией выброса левого желудочка в группе высокого риска. рецидив мерцательной аритмии/трепетания предсердий.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
267
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1096
- ARCA Clinical Research Site #726
-
Budapest, Венгрия, 1122
- ARCA Clinical Research Site #727
-
Budapest, Венгрия, 1134
- ARCA Clinical Research Site #728
-
Budapest, Венгрия, 1145
- ARCA Clinical Research Site #729
-
Debrecen, Венгрия, 4032
- ARCA Clinical Research Site #733
-
Kaposvar, Венгрия, 7400
- ARCA Clinical Research Site #732
-
Pecs, Венгрия, 7624
- ARCA Clinical Research Site #730
-
Szeged, Венгрия, 6725
- ARCA Clinical Research Site #731
-
Szolnok, Венгрия, 5000
- ARCA Clinical Research Site #734
-
-
-
-
-
Quebec, Канада, G1V 4G5
- ARCA Clinical Research Site #615
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Канада, T2N 4Z6
- ARCA Clinical Research Site #612
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада, V6E 1M7
- ARCA Clinical Research Site #624
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Канада, N1R 6V6
- ARCA Clinical Research Site #611
-
Cambridge, Ontario, Канада, N1R 7R1
- ARCA Clinical Research Site #621
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8L 2X2
- ARCA Clinical Research Site #601
-
London, Ontario, Канада, N6A 5A5
- ARCA Clinical Research Site #609
-
Newmarket, Ontario, Канада, L3Y 2P6
- ARCA Clinical Research Site #623
-
Oshawa, Ontario, Канада, L1H 1B9
- ARCA Clinical Research Site #618
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4W7
- ARCA Clinical Research Site #613
-
Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
- ARCA Clinical Research Site #619
-
Waterloo, Ontario, Канада, N2J 1C4
- ARCA Clinical Research Site #616
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H1T 1C8
- ARCA Clinical Research Site #614
-
Montreal, Quebec, Канада, H2W 1T8
- ARCA Clinical Research Site #607
-
Montreal, Quebec, Канада, H3G 1A3
- ARCA Clinical Research Site #603
-
Saint-Jerome, Quebec, Канада, J7Z 5T3
- ARCA Clinical Research Site #625
-
Sherbrooke, Quebec, Канада, J1H 5N4
- ARCA Clinical Research Site #602
-
Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8Z 3R9
- ARCA Clinical Research Site #626
-
-
-
-
-
Capelle aan den IJssel, Нидерланды, 2906 ZC
- ARCA Clinical Research Site #781
-
Gorinchem, Нидерланды, 4204 AA
- ARCA Clinical Research Site #779
-
Groningen, Нидерланды, 9713 GZ
- ARCA Clinical Research Site #776
-
Helmond, Нидерланды, 5707 HA
- ARCA Clinical Research Site #780
-
Leiderdorp, Нидерланды, 2334 CK
- ARCA Clinical Research Site #782
-
Roosendaal, Нидерланды, 4708 AE
- ARCA Clinical Research Site #786
-
Sneek, Нидерланды, 8601 ZK
- ARCA Clinical Research Site #777
-
Stadskanaal, Нидерланды, 9501 HE
- ARCA Clinical Research Site #783
-
Tiel, Нидерланды, 4002 WP
- ARCA Clinical Research Site #784
-
-
-
-
-
Bialystok, Польша, 15-276
- ARCA Clinical Research Site #752
-
Gdansk, Польша, 80-952
- ARCA Clinical Research Site #757
-
Krakow, Польша, 31-501
- ARCA Clinical Research Site #753
-
Lodz, Польша, 91-347
- ARCA Clinical Research Site #755
-
Lodz, Польша, 92-213
- ARCA Clinical Research Site #751
-
Lublin, Польша, 20-954
- ARCA Clinical Research Site #758
-
Warsaw, Польша, 02-097
- ARCA Clinical Research Site #754
-
Wroclaw, Польша, 50-981
- ARCA Clinical Research Site #756
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- ARCA Clinical Research Site #807
-
Belgrade, Сербия, 11080
- ARCA Clinical Research Site #806
-
Kragujevac, Сербия, 34000
- ARCA Clinical Research Site #801
-
Niš, Сербия, 18000
- ARCA Clinical Research Site #804
-
Niš, Сербия, 18000
- ARCA Clinical Research Site #805
-
-
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
- ARCA Clinical Research Site #157
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- ARCA Clinical Research Site #383
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85018
- ARCA Clinical Research Site #385
-
-
California
-
East Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94303
- ARCA Clinical Research Site #381
-
Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92357
- ARCA Clinical Research Site #186
-
Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
- ARCA Clinical Research Site #320
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- ARCA Clinical Research Site #390
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- ARCA Clinical Research Site #153
-
Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
- ARCA Clinical Research Site #380
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33136
- ARCA Clinical Research Site #195
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
- ARCA Clinical Research Site #184
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30606
- ARCA Clinical Research Site #351
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- ARCA Clinical Research Site #389
-
-
Illinois
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Соединенные Штаты, 60181
- ARCA Clinical Research Site #342
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Соединенные Штаты, 46320
- ARCA Clinical Research Site #303
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
- ARCA Clinical Research Site #388
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70121
- ARCA Clinical Site #396
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- ARCA Clinical Research Site #398
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Соединенные Штаты, 48197
- ARCA Clinical Research Site #127
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
- ARCA Clinical Research Site #156
-
Saint Paul, Minnesota, Соединенные Штаты, 55102
- ARCA Clinical Research Site #174
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- ARCA Clinical Research Site #108
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
- ARCA Clinical Research Site #201
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Соединенные Штаты, 68506
- ARCA Clinical Research Site #152
-
-
New Jersey
-
Elmer, New Jersey, Соединенные Штаты, 08318
- ARCA Clinical Research Site #161
-
Hillsborough, New Jersey, Соединенные Штаты, 08844
- ARCA Clinical Research Site #202
-
-
New York
-
Albany, New York, Соединенные Штаты, 12205
- ARCA Clinical Research Site # 179
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- ARCA Clinical Research Site #397
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
- ARCA Clinical Research Site #181
-
Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27401
- ARCA Clinical Research Site #349
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Соединенные Штаты, 44304
- ARCA Clinical Research Site #173
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- ARCA Clinical Research Site #392
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- ARCA Clinical Research Site #322
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
- ARCA Clinical Research Site #151
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73135
- ARCA Clinical Research Site #399
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97201
- ARCA Clinical Research Site #115
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- ARCA Clinical Research Site # 189
-
Lancaster, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17603
- ARCA Clinical Research Site #109
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- ARCA Clinical Research Site #133
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Соединенные Штаты, 38138
- ARCA Clinical Site #393
-
Jackson, Tennessee, Соединенные Штаты, 38305
- ARCA Clinical Research Site #198
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
- ARCA Clinical Research Site #387
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- ARCA Clinical Research Site #379
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22908
- ARCA Clinical Site #391
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
- ARCA Clinical Research Site #386
-
Manassas, Virginia, Соединенные Штаты, 20109
- ARCA Clinical Research Site #200
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- ARCA Research Site #131
-
-
Washington
-
Puyallup, Washington, Соединенные Штаты, 98372
- ARCA Clinical Research Site #196
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Ключевые критерии включения:
- Должен весить не менее 40 кг
- Обладают генотипом β1389 Arg/Arg
- Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <0,50, оцененная в течение 12 месяцев до скрининга
- По крайней мере, один эпизод симптоматической пароксизмальной или персистирующей ФП в течение 180 дней после скрининга.
- Клинически подходит для электрической кардиоверсии (ECV), если ФП/ТП присутствует после начала приема исследуемого препарата.
- Получение соответствующей антикоагулянтной терапии до рандомизации
Ключевые критерии исключения:
- Симптомы класса IV по NYHA на момент рандомизации
- Значительная перегрузка жидкостью при рандомизации
- Постоянная ФП при скрининге
- Более двух предыдущих ECV в течение 6 месяцев после рандомизации или если самое последнее ECV не дало SR
- Наличие LVAD или вероятность установки LVAD в течение 6 месяцев после рандомизации
- История успешной аблации атриовентрикулярного (АВ) узла
- История абляции ФП/ТП в течение 30 дней после рандомизации
- Доказательства надлежащего срабатывания имплантированного кардиовертера-дефибриллятора (ИКД) по поводу желудочковой тахикардии (ЖТ) или фибрилляции желудочков (ФЖ) в течение 90 дней после рандомизации
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: буциндолола гидрохлорид
буциндолола гидрохлорид (буциндолол) Участники были рандомизированы (1:1) для слепого лечения буциндололом или метопрололом и еженедельно титровались до целевых доз 50 мг два раза в день (два раза в день; < 75 кг) или 100 мг два раза в день (≥ 75 кг) для буциндолола или 200 мг один раз в день ( QD) для метопролола. 84% участников буциндолола достигли целевой дозы, а 72% участников метопролола достигли целевой дозы. Наименьшая начальная доза буциндолола составляла 6,25 мг два раза в день с еженедельным титрованием дозы до целевой дозы, основанной на массе тела, или до максимально переносимой дозы. Назначенная начальная доза основывалась на лечении пациента бета-блокаторами до рандомизации. Капсулы для титрования были доступны в следующих дозировках для приема два раза в день (с пищей или без): 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг, 50 мг и 100 мг. |
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: метопролола сукцинат
метопролола сукцинат (Топрол-XL) Участники были рандомизированы (1:1) для слепого лечения буциндололом или метопрололом и еженедельно титровались до целевых доз 50 мг два раза в день (два раза в день; < 75 кг) или 100 мг два раза в день (≥ 75 кг) для буциндолола или 200 мг один раз в день ( QD) для метопролола. 84% участников буциндолола достигли целевой дозы, а 72% участников метопролола достигли целевой дозы. Самая низкая начальная доза метопролола составляла 25 мг QD с еженедельным титрованием дозы до целевой дозы или до максимально переносимой дозы. Назначенная начальная доза основывалась на лечении пациента бета-блокаторами до рандомизации. Капсулы для титрования были доступны в следующих дозировках для приема два раза в день (с пищей или без нее): 25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг и/или соответствующие пероральные капсулы плацебо для поддержания слепого дозирования. |
Другие имена:
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого эпизода симптоматической фибрилляции/трепетания предсердий (ФП/ТП) или смертности от всех причин (АСМ) в течение 24-недельного периода наблюдения после установления стабильного синусового ритма (СР) на исследуемом препарате [конец лечения, неделя 24 ].
Временное ограничение: конец лечения 24 неделя
|
Время до события рассчитывается как дата события минус дата начала последующего наблюдения за эффективностью с добавлением 1, чтобы включить как дату начала, так и дату окончания интервала.
Модель пропорциональных рисков Кокса будет использоваться для расчета оценочных отношений рисков и 95% доверительных интервалов.
Расчеты будут выполняться с помощью процедуры SAS PHREG с переменными стратификации, указанными в операторе STRATA, и компаратором групп лечения, а также любыми исследуемыми ковариатами, указанными в операторе MODEL.
Для первичной конечной точки уместность предположения о пропорциональных рисках будет исследована путем построения графика log (-log (функция выживания)) в течение последующего наблюдения для каждой группы лечения.
|
конец лечения 24 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до первого случая симптоматической или бессимптомной ФП/ТП или АКМ в течение 24-недельного периода наблюдения после установления стабильного СР на исследуемом препарате [конец 24-й недели лечения]
Временное ограничение: конец лечения 24 неделя
|
Количество дней приема исследуемого препарата до того, как у участника возникнет симптоматическая или бессимптомная фибрилляция предсердий, трепетание предсердий или смертность от всех причин в течение 24-недельного периода наблюдения.
|
конец лечения 24 неделя
|
|
Количество пациентов с адекватным контролем ЧСС в течение 24-недельного периода наблюдения
Временное ограничение: конец лечения 24 неделя
|
Количество пациентов с адекватным контролем ЧСС после начала лечения в течение 24-недельного периода наблюдения
|
конец лечения 24 неделя
|
|
Общее количество дней госпитализации на одного пациента (по любой причине) в течение всего периода исследования (24 недели)
Временное ограничение: 24 недели
|
Общее количество дней госпитализации на пациента (по любой причине) после начала приема исследуемого препарата в течение всего периода исследования (24 недели).
Госпитализация определялась поступлением в больницу (обратите внимание, что госпитализация и выписка в тот же день приравниваются к продолжительности 0 дней), визиты в отделение неотложной помощи не учитывались как события.
|
24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Michael Bristow, MD,PhD, ARCA Biopharma, Inc.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Liggett SB, Mialet-Perez J, Thaneemit-Chen S, Weber SA, Greene SM, Hodne D, Nelson B, Morrison J, Domanski MJ, Wagoner LE, Abraham WT, Anderson JL, Carlquist JF, Krause-Steinrauf HJ, Lazzeroni LC, Port JD, Lavori PW, Bristow MR. A polymorphism within a conserved beta(1)-adrenergic receptor motif alters cardiac function and beta-blocker response in human heart failure. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jul 25;103(30):11288-93. doi: 10.1073/pnas.0509937103. Epub 2006 Jul 14.
- O'Connor CM, Fiuzat M, Carson PE, Anand IS, Plehn JF, Gottlieb SS, Silver MA, Lindenfeld J, Miller AB, White M, Walsh R, Nelson P, Medway A, Davis G, Robertson AD, Port JD, Carr J, Murphy GA, Lazzeroni LC, Abraham WT, Liggett SB, Bristow MR. Combinatorial pharmacogenetic interactions of bucindolol and beta1, alpha2C adrenergic receptor polymorphisms. PLoS One. 2012;7(10):e44324. doi: 10.1371/journal.pone.0044324. Epub 2012 Oct 10.
- Aleong RG, Sauer WH, Davis G, Murphy GA, Port JD, Anand IS, Fiuzat M, O'Connor CM, Abraham WT, Liggett SB, Bristow MR. Prevention of atrial fibrillation by bucindolol is dependent on the beta(1)389 Arg/Gly adrenergic receptor polymorphism. JACC Heart Fail. 2013 Aug;1(4):338-344. doi: 10.1016/j.jchf.2013.04.002.
- Kao DP, Davis G, Aleong R, O'Connor CM, Fiuzat M, Carson PE, Anand IS, Plehn JF, Gottlieb SS, Silver MA, Lindenfeld J, Miller AB, White M, Murphy GA, Sauer W, Bristow MR. Effect of bucindolol on heart failure outcomes and heart rate response in patients with reduced ejection fraction heart failure and atrial fibrillation. Eur J Heart Fail. 2013 Mar;15(3):324-33. doi: 10.1093/eurjhf/hfs181. Epub 2012 Dec 7.
- Piccini JP, Dufton C, Carroll IA, Healey JS, Abraham WT, Khaykin Y, Aleong R, Krueger SK, Sauer WH, Wilton SB, Rienstra M, van Veldhuisen DJ, Anand IS, White M, Camm AJ, Ziegler PD, Marshall D, Bristow MR, Connolly SJ; Genotype-Directed Comparative Effectiveness Trial of Bucindolol and Toprol-XL for Prevention of Atrial Fibrillation/Atrial Flutter in Patients with Heart Failure Trial Investigators*. Bucindolol Decreases Atrial Fibrillation Burden in Patients With Heart Failure and the ADRB1 Arg389Arg Genotype. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2021 Aug;14(8):e009591. doi: 10.1161/CIRCEP.120.009591. Epub 2021 Jul 16.
- Piccini JP, Connolly SJ, Abraham WT, Healey JS, Steinberg BA, Al-Khalidi HR, Dignacco P, van Veldhuisen DJ, Sauer WH, White M, Wilton SB, Anand IS, Dufton C, Marshall DA, Aleong RG, Davis GW, Clark RL, Emery LL, Bristow MR. A genotype-directed comparative effectiveness trial of Bucindolol and metoprolol succinate for prevention of symptomatic atrial fibrillation/atrial flutter in patients with heart failure: Rationale and design of the GENETIC-AF trial. Am Heart J. 2018 May;199:51-58. doi: 10.1016/j.ahj.2017.12.001. Epub 2017 Dec 6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
28 октября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 сентября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2022 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Аритмии, Сердечные
- Сердечная недостаточность
- Мерцательная аритмия
- Трепетание предсердий
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Симпатомиметики
- Симпатолитики
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Антагонисты адренергических альфа-1 рецепторов
- Адренергические альфа-антагонисты
- Метопролол
- Буциндолол
Другие идентификационные номера исследования
- BUC-CLIN-303
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .