Genetisch gezielte Therapie zur Prävention von symptomatischem Vorhofflimmern bei Patienten mit Herzinsuffizienz (GENETIC-AF)
14. September 2022 aktualisiert von: ARCA Biopharma, Inc.
GENETIC-AF – Eine genotypbezogene vergleichende Wirksamkeitsstudie von Bucindolol und Toprol-XL zur Vorbeugung von symptomatischem Vorhofflimmern/Vorhofflattern bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkungen von Bucindololhydrochlorid (Bucindolol) mit Metoprololsuccinat (Toprol-XL) auf das Wiederauftreten von symptomatischem Vorhofflimmern/Vorhofflattern bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu vergleichen, die einen spezifischen Genotyp für den adrenergen Beta-1-Rezeptor haben .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der GENETIC-AF-Studie ist es, die Überlegenheit von pharmakogenetisch zielgerichtetem Bucindolol im Vergleich zu Metoprolol zur Prävention von symptomatischem Vorhofflimmern oder Vorhofflattern in einer genotypdefinierten Population mit Herzinsuffizienz und/oder reduzierter linksventrikulärer Ejektionsfraktion mit hohem Risiko zu demonstrieren von Vorhofflimmern/Vorhofflattern Rezidiv.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
267
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Quebec, Kanada, G1V 4G5
- ARCA Clinical Research Site #615
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Alberta
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Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- ARCA Clinical Research Site #612
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Kanada, V6E 1M7
- ARCA Clinical Research Site #624
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Ontario
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Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- ARCA Clinical Research Site #611
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
- ARCA Clinical Research Site #621
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8L 2X2
- ARCA Clinical Research Site #601
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- ARCA Clinical Research Site #609
-
Newmarket, Ontario, Kanada, L3Y 2P6
- ARCA Clinical Research Site #623
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1H 1B9
- ARCA Clinical Research Site #618
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Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4W7
- ARCA Clinical Research Site #613
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Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- ARCA Clinical Research Site #619
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2J 1C4
- ARCA Clinical Research Site #616
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Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- ARCA Clinical Research Site #614
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Montreal, Quebec, Kanada, H2W 1T8
- ARCA Clinical Research Site #607
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A3
- ARCA Clinical Research Site #603
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Saint-Jerome, Quebec, Kanada, J7Z 5T3
- ARCA Clinical Research Site #625
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
- ARCA Clinical Research Site #602
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
- ARCA Clinical Research Site #626
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Capelle aan den IJssel, Niederlande, 2906 ZC
- ARCA Clinical Research Site #781
-
Gorinchem, Niederlande, 4204 AA
- ARCA Clinical Research Site #779
-
Groningen, Niederlande, 9713 GZ
- ARCA Clinical Research Site #776
-
Helmond, Niederlande, 5707 HA
- ARCA Clinical Research Site #780
-
Leiderdorp, Niederlande, 2334 CK
- ARCA Clinical Research Site #782
-
Roosendaal, Niederlande, 4708 AE
- ARCA Clinical Research Site #786
-
Sneek, Niederlande, 8601 ZK
- ARCA Clinical Research Site #777
-
Stadskanaal, Niederlande, 9501 HE
- ARCA Clinical Research Site #783
-
Tiel, Niederlande, 4002 WP
- ARCA Clinical Research Site #784
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-
Bialystok, Polen, 15-276
- ARCA Clinical Research Site #752
-
Gdansk, Polen, 80-952
- ARCA Clinical Research Site #757
-
Krakow, Polen, 31-501
- ARCA Clinical Research Site #753
-
Lodz, Polen, 91-347
- ARCA Clinical Research Site #755
-
Lodz, Polen, 92-213
- ARCA Clinical Research Site #751
-
Lublin, Polen, 20-954
- ARCA Clinical Research Site #758
-
Warsaw, Polen, 02-097
- ARCA Clinical Research Site #754
-
Wroclaw, Polen, 50-981
- ARCA Clinical Research Site #756
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-
-
-
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Belgrade, Serbien, 11000
- ARCA Clinical Research Site #807
-
Belgrade, Serbien, 11080
- ARCA Clinical Research Site #806
-
Kragujevac, Serbien, 34000
- ARCA Clinical Research Site #801
-
Niš, Serbien, 18000
- ARCA Clinical Research Site #804
-
Niš, Serbien, 18000
- ARCA Clinical Research Site #805
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Budapest, Ungarn, 1096
- ARCA Clinical Research Site #726
-
Budapest, Ungarn, 1122
- ARCA Clinical Research Site #727
-
Budapest, Ungarn, 1134
- ARCA Clinical Research Site #728
-
Budapest, Ungarn, 1145
- ARCA Clinical Research Site #729
-
Debrecen, Ungarn, 4032
- ARCA Clinical Research Site #733
-
Kaposvar, Ungarn, 7400
- ARCA Clinical Research Site #732
-
Pecs, Ungarn, 7624
- ARCA Clinical Research Site #730
-
Szeged, Ungarn, 6725
- ARCA Clinical Research Site #731
-
Szolnok, Ungarn, 5000
- ARCA Clinical Research Site #734
-
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-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- ARCA Clinical Research Site #157
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
- ARCA Clinical Research Site #383
-
Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85018
- ARCA Clinical Research Site #385
-
-
California
-
East Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94303
- ARCA Clinical Research Site #381
-
Loma Linda, California, Vereinigte Staaten, 92357
- ARCA Clinical Research Site #186
-
Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
- ARCA Clinical Research Site #320
-
Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
- ARCA Clinical Research Site #390
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- ARCA Clinical Research Site #153
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
- ARCA Clinical Research Site #380
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- ARCA Clinical Research Site #195
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- ARCA Clinical Research Site #184
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30606
- ARCA Clinical Research Site #351
-
Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30322
- ARCA Clinical Research Site #389
-
-
Illinois
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Vereinigte Staaten, 60181
- ARCA Clinical Research Site #342
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Vereinigte Staaten, 46320
- ARCA Clinical Research Site #303
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- ARCA Clinical Research Site #388
-
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Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70121
- ARCA Clinical Site #396
-
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21287
- ARCA Clinical Research Site #398
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
- ARCA Clinical Research Site #127
-
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
- ARCA Clinical Research Site #156
-
Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
- ARCA Clinical Research Site #174
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- ARCA Clinical Research Site #108
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
- ARCA Clinical Research Site #201
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68506
- ARCA Clinical Research Site #152
-
-
New Jersey
-
Elmer, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08318
- ARCA Clinical Research Site #161
-
Hillsborough, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08844
- ARCA Clinical Research Site #202
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New York
-
Albany, New York, Vereinigte Staaten, 12205
- ARCA Clinical Research Site # 179
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- ARCA Clinical Research Site #397
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
- ARCA Clinical Research Site #181
-
Greensboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27401
- ARCA Clinical Research Site #349
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Ohio
-
Akron, Ohio, Vereinigte Staaten, 44304
- ARCA Clinical Research Site #173
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- ARCA Clinical Research Site #392
-
Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
- ARCA Clinical Research Site #322
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- ARCA Clinical Research Site #151
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73135
- ARCA Clinical Research Site #399
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97201
- ARCA Clinical Research Site #115
-
-
Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- ARCA Clinical Research Site # 189
-
Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17603
- ARCA Clinical Research Site #109
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- ARCA Clinical Research Site #133
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38138
- ARCA Clinical Site #393
-
Jackson, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38305
- ARCA Clinical Research Site #198
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
- ARCA Clinical Research Site #387
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
- ARCA Clinical Research Site #379
-
-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
- ARCA Clinical Site #391
-
Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
- ARCA Clinical Research Site #386
-
Manassas, Virginia, Vereinigte Staaten, 20109
- ARCA Clinical Research Site #200
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
- ARCA Research Site #131
-
-
Washington
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Puyallup, Washington, Vereinigte Staaten, 98372
- ARCA Clinical Research Site #196
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Wichtige Einschlusskriterien:
- Muss mindestens 40 kg wiegen
- Den β1389 Arg/Arg-Genotyp besitzen
- Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) < 0,50, bewertet innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening
- Mindestens eine Episode von symptomatischem paroxysmalem oder persistierendem Vorhofflimmern innerhalb von 180 Tagen nach dem Screening
- Klinisch geeignet für elektrische Kardioversion (ECV), wenn AF/AFL nach Beginn der Studienmedikation vorhanden ist
- Erhalt einer geeigneten Antikoagulationstherapie vor der Randomisierung
Wichtige Ausschlusskriterien:
- NYHA-Klasse-IV-Symptome zum Zeitpunkt der Randomisierung
- Signifikante Flüssigkeitsüberladung bei Randomisierung
- Permanenter AF beim Screening
- Mehr als zwei vorherige ECV innerhalb von 6 Monaten nach der Randomisierung oder wenn das letzte ECV keine SR hervorbrachte
- Vorhandensein eines LVAD oder wahrscheinliche Anforderung einer LVAD-Platzierung innerhalb von 6 Monaten nach Randomisierung
- Geschichte einer erfolgreichen atrioventrikulären (AV) Knotenablation
- Vorgeschichte einer AF/AFL-Ablation innerhalb von 30 Tagen nach Randomisierung
- Nachweis einer angemessenen Auslösung eines implantierten Kardioverter-Defibrillators (ICD) für ventrikuläre Tachykardie (VT) oder Kammerflimmern (VF) innerhalb von 90 Tagen nach Randomisierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERVIERFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Bucindololhydrochlorid
Bucindololhydrochlorid (Bucindolol) Die Teilnehmer wurden randomisiert (1:1) einer verblindeten Behandlung mit Bucindolol oder Metoprolol zugeteilt und wöchentlich auf Zieldosen von 50 mg zweimal täglich (BID; < 75 kg) oder 100 mg BID (≥ 75 kg) für Bucindolol oder 200 mg einmal täglich titriert ( QD) für Metoprolol. 84 % der Bucindolol-Teilnehmer erreichten die Zieldosis und 72 % der Metoprolol-Teilnehmer erreichten die Zieldosis. Die niedrigste Anfangsdosis von Bucindolol betrug 6,25 mg BID mit wöchentlichen Dosistitrationen auf die gewichtsbasierte Zieldosis oder auf die maximal tolerierte Dosis. Die zugewiesene Anfangsdosis basierte auf der Betablockerbehandlung des Patienten vor der Randomisierung. Kapseln zur Titration waren in den folgenden Dosierungsstärken zur zweimal täglichen Einnahme (mit oder ohne Nahrung) erhältlich: 6,25 mg, 12,5 mg, 25 mg, 50 mg und 100 mg. |
Andere Namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Metoprololsuccinat
Metoprololsuccinat (Toprol-XL) Die Teilnehmer wurden randomisiert (1:1) einer verblindeten Behandlung mit Bucindolol oder Metoprolol zugeteilt und wöchentlich auf Zieldosen von 50 mg zweimal täglich (BID; < 75 kg) oder 100 mg BID (≥ 75 kg) für Bucindolol oder 200 mg einmal täglich titriert ( QD) für Metoprolol. 84 % der Bucindolol-Teilnehmer erreichten die Zieldosis und 72 % der Metoprolol-Teilnehmer erreichten die Zieldosis. Die niedrigste Anfangsdosis von Metoprolol betrug 25 mg QD mit wöchentlichen Dosistitrationen bis zur Zieldosis oder bis zur maximal tolerierten Dosis. Die zugewiesene Anfangsdosis basierte auf der Betablocker-Behandlung des Patienten vor der Randomisierung. Kapseln für die Titration waren in den folgenden Dosierungsstärken erhältlich, die zweimal täglich (mit oder ohne Nahrung) eingenommen werden sollten: 25 mg, 50 mg, 100 mg, 200 mg und/oder passende orale Placebo-Kapsel, um die verblindete Dosierung aufrechtzuerhalten. |
Andere Namen:
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum ersten Ereignis von symptomatischem Vorhofflimmern/Vorhofflattern (AF/AFL) oder Gesamtmortalität (ACM) während der 24-wöchigen Nachbeobachtungszeit nach Auftreten eines stabilen Sinusrhythmus (SR) unter Studienmedikation [Ende der Behandlungswoche 24 ].
Zeitfenster: Ende der Behandlungswoche 24
|
Die Zeit bis zum Ereignis wird als Datum des Ereignisses abzüglich des Datums des Beginns der Wirksamkeitsnachsorge berechnet, wobei 1 hinzugefügt wird, um sowohl das Startdatum als auch das Enddatum des Intervalls einzuschließen.
Das Proportional-Hazards-Modell von Cox wird verwendet, um geschätzte Hazard Ratios und 95 %-Konfidenzintervalle zu berechnen.
Die Berechnungen werden mit dem SAS-PHREG-Verfahren durchgeführt, wobei die im STRATA-Statement angegebenen Stratifizierungsvariablen und der Behandlungsgruppen-Komparator und alle untersuchten Kovariaten im MODEL-Statement angegeben werden.
Für den primären Endpunkt wird die Angemessenheit der Annahme proportionaler Risiken durch die grafische Darstellung von log (-log (Überlebensfunktion)) über die Nachbeobachtung für jede Behandlungsgruppe untersucht.
|
Ende der Behandlungswoche 24
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit bis zum ersten Ereignis eines symptomatischen oder asymptomatischen Vorhofflimmerns/AFL oder ACM während der 24-wöchigen Nachbeobachtungszeit nach Feststellung einer stabilen SR auf das Studienmedikament [Ende der Behandlungswoche 24]
Zeitfenster: Ende der Behandlungswoche 24
|
Anzahl der Tage unter Studienmedikation, bevor der Teilnehmer während der 24-wöchigen Nachbeobachtungszeit symptomatisches oder asymptomatisches Vorhofflimmern, Vorhofflattern oder Gesamtmortalität erlebte.
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Ende der Behandlungswoche 24
|
|
Anzahl der Patienten mit adäquater Kontrolle der ventrikulären Frequenz während der 24-wöchigen Nachbeobachtungszeit
Zeitfenster: Ende der Behandlungswoche 24
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Anzahl der Patienten mit adäquater Kontrolle der ventrikulären Frequenz nach Beginn der Medikation während der 24-wöchigen Nachbeobachtungszeit
|
Ende der Behandlungswoche 24
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Gesamtzahl der Krankenhausaufenthaltstage pro Patient (alle Ursachen) während des gesamten Studienzeitraums (24 Wochen)
Zeitfenster: 24 Wochen
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Gesamtzahl der Krankenhausaufenthaltstage pro Patient (alle Ursachen) nach Beginn der Studienmedikation während des gesamten Studienzeitraums (24 Wochen).
Der Krankenhausaufenthalt wurde durch eine Krankenhausaufnahme definiert (beachten Sie, dass die Aufnahme und Entlassung am selben Tag einer Dauer von 0 Tagen entspricht), Besuche in der Notaufnahme wurden nicht als Ereignisse gezählt.
|
24 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Michael Bristow, MD,PhD, ARCA Biopharma, Inc.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liggett SB, Mialet-Perez J, Thaneemit-Chen S, Weber SA, Greene SM, Hodne D, Nelson B, Morrison J, Domanski MJ, Wagoner LE, Abraham WT, Anderson JL, Carlquist JF, Krause-Steinrauf HJ, Lazzeroni LC, Port JD, Lavori PW, Bristow MR. A polymorphism within a conserved beta(1)-adrenergic receptor motif alters cardiac function and beta-blocker response in human heart failure. Proc Natl Acad Sci U S A. 2006 Jul 25;103(30):11288-93. doi: 10.1073/pnas.0509937103. Epub 2006 Jul 14.
- O'Connor CM, Fiuzat M, Carson PE, Anand IS, Plehn JF, Gottlieb SS, Silver MA, Lindenfeld J, Miller AB, White M, Walsh R, Nelson P, Medway A, Davis G, Robertson AD, Port JD, Carr J, Murphy GA, Lazzeroni LC, Abraham WT, Liggett SB, Bristow MR. Combinatorial pharmacogenetic interactions of bucindolol and beta1, alpha2C adrenergic receptor polymorphisms. PLoS One. 2012;7(10):e44324. doi: 10.1371/journal.pone.0044324. Epub 2012 Oct 10.
- Aleong RG, Sauer WH, Davis G, Murphy GA, Port JD, Anand IS, Fiuzat M, O'Connor CM, Abraham WT, Liggett SB, Bristow MR. Prevention of atrial fibrillation by bucindolol is dependent on the beta(1)389 Arg/Gly adrenergic receptor polymorphism. JACC Heart Fail. 2013 Aug;1(4):338-344. doi: 10.1016/j.jchf.2013.04.002.
- Kao DP, Davis G, Aleong R, O'Connor CM, Fiuzat M, Carson PE, Anand IS, Plehn JF, Gottlieb SS, Silver MA, Lindenfeld J, Miller AB, White M, Murphy GA, Sauer W, Bristow MR. Effect of bucindolol on heart failure outcomes and heart rate response in patients with reduced ejection fraction heart failure and atrial fibrillation. Eur J Heart Fail. 2013 Mar;15(3):324-33. doi: 10.1093/eurjhf/hfs181. Epub 2012 Dec 7.
- Piccini JP, Dufton C, Carroll IA, Healey JS, Abraham WT, Khaykin Y, Aleong R, Krueger SK, Sauer WH, Wilton SB, Rienstra M, van Veldhuisen DJ, Anand IS, White M, Camm AJ, Ziegler PD, Marshall D, Bristow MR, Connolly SJ; Genotype-Directed Comparative Effectiveness Trial of Bucindolol and Toprol-XL for Prevention of Atrial Fibrillation/Atrial Flutter in Patients with Heart Failure Trial Investigators*. Bucindolol Decreases Atrial Fibrillation Burden in Patients With Heart Failure and the ADRB1 Arg389Arg Genotype. Circ Arrhythm Electrophysiol. 2021 Aug;14(8):e009591. doi: 10.1161/CIRCEP.120.009591. Epub 2021 Jul 16.
- Piccini JP, Connolly SJ, Abraham WT, Healey JS, Steinberg BA, Al-Khalidi HR, Dignacco P, van Veldhuisen DJ, Sauer WH, White M, Wilton SB, Anand IS, Dufton C, Marshall DA, Aleong RG, Davis GW, Clark RL, Emery LL, Bristow MR. A genotype-directed comparative effectiveness trial of Bucindolol and metoprolol succinate for prevention of symptomatic atrial fibrillation/atrial flutter in patients with heart failure: Rationale and design of the GENETIC-AF trial. Am Heart J. 2018 May;199:51-58. doi: 10.1016/j.ahj.2017.12.001. Epub 2017 Dec 6.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2014
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
28. Dezember 2017
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
28. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
28. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
26. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Arrhythmien, Herz
- Herzfehler
- Vorhofflimmern
- Vorhofflattern
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Sympathomimetika
- Sympatholytika
- Adrenerge Beta-1-Rezeptorantagonisten
- Adrenerge Alpha-1-Rezeptorantagonisten
- Adrenerge Alpha-Antagonisten
- Metoprolol
- Bucindolol
Andere Studien-ID-Nummern
- BUC-CLIN-303
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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University of CalgaryVanderbilt UniversityAktiv, nicht rekrutierendVasovagale SynkopeKanada
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