Kvantitatiivinen MRI myelofibroosille
Kvantitatiivinen MRI myelofibroosille - MRI-parametrit biomarkkereina sairauden laajuuden ja hoitovasteen mittaamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tarkoitettu funktionaalisten magneettikuvaus (MRI) -parametrien kehittämiseen ja validointiin biomarkkereina sairauden laajuuden analysoimiseksi ja hoitovasteen kvantifioimiseksi myelofibroosia sairastavilla potilailla. Kvantitatiiviset MRI-parametrit veden ja/tai rasvapitoisuuden diffuusiolle luuytimessä määrittävät sairauden laajuuden potilailla, joilla on myelofibroosi, ja muutokset näissä parametreissa ennustavat vastetta hoitoon. Tämän hypoteesin tutkimiseksi tutkijat suorittavat tämän kliinisen pilottitutkimuksen diffuusio- ja rasvapitoisuudesta (T1-painotettu kuvantaminen) potilailla ennen myelofibroosin hoitoa ja sen aikana. Tutkijat odottavat tunnistavansa MRI-parametreja, jotka määrittävät näiden potilaiden luuydinsairauden laajuuden ja vaikeusasteen ja määrittävät vasteen hoitoon aikaisemmissa ajankohtana kuin tällä hetkellä käytetyt kliiniset parametrit. Tämä tutkimus luo perustan laajemmille kliinisille tutkimuksille, joissa käytetään MRI:tä olemassa olevien ja uusien terapeuttisten aineiden vaikutusten arvioimiseksi ja ennustamiseksi myelofibroosipotilaille.
Tässä tutkimuksessa ehdotetaan, että kliinisessä lääketieteessä tällä hetkellä käytettyjä kehittyneempiä MRI-tekniikoita voidaan soveltaa, jotta myelofibroosipotilaiden hoitovaste voidaan määrittää aikaisemmin kuin tällä hetkellä on mahdollista. Tämä tutkimus on suunniteltu erityisesti määrittämään, missä määrin vesimolekyylien diffuusion poikkeavuudet (diffuusio-MRI) ja/tai luuytimen rasvapitoisuudet (T1-painotettu kuvantaminen) määrittävät alkuperäisen sairauden laajuuden ja toimivat varhaisina hoitovasteen ennustajina. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gary Luker, M.D.
- Puhelinnumero: 734-763-5476
- Sähköposti: gluker@umich.edu
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Gary Luker, M.D.
- Puhelinnumero: 734-763-5476
- Sähköposti: gluker@umich.edu
-
Päätutkija:
- Gary Luker, M.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies/nainen yli 18-vuotiaat
- Primaarisen myelofibroosin, polysytemia vera myelofibroosin tai post-essentiaalisen trombosytemiamyelofibroosin diagnoosi.
- Ei vasta-aiheita MRI:lle
Mahdollisuus tehdä magneettikuvaus ilman anestesiaa
-
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin tai muut implantoidut magneettiset laitteet, jotka voivat toimia väärin tai liikkua MRI-huoneen ja skannerin sisällä olevan voimakkaan magneettikentän vuoksi.
Mikä tahansa aikaisempi magneettikuvaukseen liittyvä haittatapahtuma, joka ei liity varjoaineiden tai muiden lääkkeiden injektioon.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
T1-painotettu MRI (magneettikuvaus)
Funktionaalisten magneettikuvaus (MRI) -parametrien kehittämiseen ja validointiin biomarkkereina sairauden laajuuden analysoimiseksi ja hoitovasteen kvantifiointiin myelofibroosia sairastavilla potilailla.
Kvantitatiiviset MRI-parametrit veden ja/tai rasvapitoisuuden diffuusiolle luuytimessä määrittävät sairauden laajuuden potilailla, joilla on myelofibroosi, ja muutokset näissä parametreissa ennustavat vastetta hoitoon.
Tämän hypoteesin tutkimiseksi tutkijat suorittavat tämän kliinisen pilottitutkimuksen diffuusio- ja rasvapitoisuudesta (T1-painotettu kuvantaminen) potilailla ennen myelofibroosin hoitoa ja sen aikana.
Tutkijat odottavat tunnistavansa MRI-parametreja, jotka määrittävät näiden potilaiden luuydinsairauden laajuuden ja vaikeusasteen ja määrittävät vasteen hoitoon aikaisemmissa ajankohtana kuin tällä hetkellä käytetyt kliiniset parametrit.
|
Ilmoittautuneille koehenkilöille tehdään MRI-skannaus lähtötilanteessa (1 kuukauden sisällä ennen hoidon aloittamista), suunnitellun luuydinbiopsian tai hoitojakson lopussa (6 kuukautta) ja 12 kuukauden kuluttua. Huomaa: Tämän tutkimuksen potilaita hoidetaan kemoterapialla hematologin tai myelofibroosin hoitoa koskevan riippumattoman kliinisen tutkimuksen hoitosuunnitelman mukaisesti. Hoito ja seuranta suoritetaan tavanomaisen hoitostandardin mukaisesti, joka sisältää fyysiset tutkimukset, laboratoriotutkimukset ja muut indikoidut kuvantamistutkimukset. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MRI:n käyttö hoitovasteen arvioimiseksi potilailla, joilla on myelofibroosi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Funktionaalisten magneettikuvausparametrien kehittämiseen ja validointiin biomarkkereina sairauden laajuuden analysoimiseksi ja hoitovasteen kvantifioimiseksi myelofibroosia sairastavilla potilailla.
Kvantitatiiviset MRI-parametrit veden ja/tai rasvapitoisuuden diffuusiolle luuytimessä määrittävät sairauden laajuuden potilailla, joilla on myelofibroosi, ja muutokset näissä parametreissa ennustavat vastetta hoitoon.
Tämän hypoteesin tutkimiseksi tutkijat suorittavat tämän kliinisen pilottitutkimuksen diffuusio- ja rasvapitoisuudesta (T1-painotettu kuvantaminen) potilailla ennen myelofibroosin hoitoa ja sen aikana.
Tutkijat odottavat tunnistavansa MRI-parametreja, jotka määrittävät näiden potilaiden luuydinsairauden laajuuden ja vaikeusasteen ja määrittävät vasteen hoitoon aikaisemmissa ajankohtana kuin tällä hetkellä käytetyt kliiniset parametrit.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gary Luker, M.D., University of Michigan Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMCC 2014.034
- HUM00077505 (Muu tunniste: University of Michigan)
- R01CA238023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .