Количественная МРТ при миелофиброзе
Количественная МРТ для миелофиброза - параметры МРТ как биомаркеры для анализа степени заболевания и измерения ответа на лечение
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для разработки и проверки параметров функциональной магнитно-резонансной томографии (МРТ) в качестве биомаркеров для анализа степени заболевания и количественной оценки ответа на лечение у пациентов с миелофиброзом. Количественные параметры МРТ диффузии воды и/или содержания жира в костном мозге будут определять степень заболевания у пациентов с миелофиброзом, а изменения этих параметров будут прогнозировать ответ на терапию. Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи проведут пилотное клиническое исследование диффузии и содержания жира (взвешенное изображение T1) у пациентов до и во время лечения миелофиброза. Исследователи рассчитывают определить параметры МРТ, которые определяют степень и тяжесть заболевания костного мозга у этих пациентов, а также определить ответ на терапию в более ранние моменты времени, чем используемые в настоящее время клинические параметры. Это исследование заложит основу для более крупных клинических испытаний с использованием МРТ для оценки и прогнозирования эффектов существующих и новых терапевтических средств для пациентов с миелофиброзом.
В этом исследовании предполагается, что более совершенные методы МРТ, используемые в настоящее время в клинической медицине, могут быть применены для того, чтобы можно было определить ответ на терапию раньше, чем это возможно в настоящее время для пациентов с миелофиброзом. В частности, это исследование предназначено для определения того, в какой степени нарушения диффузии молекул воды (диффузионная МРТ) и/или содержания жира в костном мозге (Т1-взвешенная визуализация) определяют степень начального заболевания и служат ранними предикторами ответа на терапию. .
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Gary Luker, M.D.
- Номер телефона: 734-763-5476
- Электронная почта: gluker@umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- University of Michigan Hospital
-
Контакт:
- Gary Luker, M.D.
- Номер телефона: 734-763-5476
- Электронная почта: gluker@umich.edu
-
Главный следователь:
- Gary Luker, M.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины/женщины старше 18 лет
- Диагноз первичного миелофиброза, истинного постполицитемического миелофиброза или постэссенциального тромбоцитемического миелофиброза.
- Нет противопоказаний к МРТ.
Возможность пройти МРТ без анестезии.
-
Критерий исключения:
- Пациенты с кардиостимуляторами или другими имплантированными магнитными устройствами, которые могут работать со сбоями или двигаться из-за сильного магнитного поля внутри кабинета МРТ и сканера.
Любое предшествующее нежелательное явление, связанное с МРТ, не связанное с инъекцией контрастных веществ или других лекарств.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Т1-взвешенная МРТ (магнитно-резонансная томография)
За разработку и проверку параметров функциональной магнитно-резонансной томографии (МРТ) в качестве биомаркеров для анализа распространенности заболевания и количественной оценки ответа на лечение у пациентов с миелофиброзом.
Количественные параметры МРТ диффузии воды и/или содержания жира в костном мозге будут определять степень заболевания у пациентов с миелофиброзом, а изменения этих параметров будут прогнозировать ответ на терапию.
Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи проведут пилотное клиническое исследование диффузии и содержания жира (взвешенное изображение T1) у пациентов до и во время лечения миелофиброза.
Исследователи рассчитывают определить параметры МРТ, которые определяют степень и тяжесть заболевания костного мозга у этих пациентов, а также определить ответ на терапию в более ранние моменты времени, чем используемые в настоящее время клинические параметры.
|
Зарегистрированным субъектам будет проведено МРТ-сканирование на исходном уровне (в течение 1 месяца до начала терапии), во время запланированной биопсии костного мозга или в конце цикла лечения (6 месяцев) и через 12 месяцев. Обратите внимание: пациенты, участвующие в этом исследовании, будут получать химиотерапию в соответствии с рекомендациями гематолога или согласно протоколу независимого клинического испытания терапии миелофиброза. Лечение и мониторинг будут проводиться в соответствии с обычными стандартами медицинской помощи, которые включают физические осмотры, лабораторные анализы и другие показанные визуализирующие исследования. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование МРТ для оценки ответа на лечение у пациентов с миелофиброзом
Временное ограничение: 5 лет
|
За разработку и проверку функциональных параметров магнитно-резонансной томографии в качестве биомаркеров для анализа распространенности заболевания и количественной оценки ответа на лечение у пациентов с миелофиброзом.
Количественные параметры МРТ диффузии воды и/или содержания жира в костном мозге будут определять степень заболевания у пациентов с миелофиброзом, а изменения этих параметров будут прогнозировать ответ на терапию.
Чтобы проверить эту гипотезу, исследователи проведут пилотное клиническое исследование диффузии и содержания жира (взвешенное изображение T1) у пациентов до и во время лечения миелофиброза.
Исследователи рассчитывают определить параметры МРТ, которые определяют степень и тяжесть заболевания костного мозга у этих пациентов, а также определить ответ на терапию в более ранние моменты времени, чем используемые в настоящее время клинические параметры.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gary Luker, M.D., University of Michigan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMCC 2014.034
- HUM00077505 (Другой идентификатор: University of Michigan)
- R01CA238023 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .