骨髄線維症の定量的 MRI
骨髄線維症の定量的 MRI - 疾患の程度を分析し、治療に対する反応を測定するためのバイオマーカーとしての MRI パラメータ
調査の概要
詳細な説明
この研究は、疾患の程度を分析し、骨髄線維症患者の治療に対する反応を定量化するためのバイオマーカーとして、機能的磁気共鳴画像法 (MRI) パラメーターの開発と検証を目的としています。 骨髄中の水分および/または脂肪含有量の拡散に関する定量的 MRI パラメータは、骨髄線維症患者の疾患の程度を決定し、これらのパラメータの変化は治療に対する反応を予測します。 この仮説を調査するために、研究者は、骨髄線維症の治療前および治療中の患者の拡散と脂肪含有量（T1 強調画像）のこのパイロット臨床研究を実施します。 研究者らは、これらの患者の骨髄疾患の程度と重症度を決定する MRI パラメーターを特定し、現在使用されている臨床パラメーターよりも早い時点で治療に対する反応を判断できると期待しています。 この研究は、骨髄線維症患者に対する既存および新規の治療薬の効果を評価および予測するために、MRI を使用した大規模な臨床試験の基礎を築きます。
この研究は、現在臨床医学で使用されているより高度な MRI 技術を適用して、現在骨髄線維症の患者が可能であるよりも早く治療に対する反応を判断できるようにすることを提案しています。 特に、この研究は、水分子の拡散（拡散MRI）および/または骨髄中の脂肪含有量（T1強調画像）の異常がどの程度初期疾患の範囲を定義し、治療に対する反応の早期予測因子として役立つかを判断するように設計されています。 .
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gary Luker, M.D.
- 電話番号：734-763-5476
- メール：gluker@umich.edu
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan Hospital
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コンタクト：
- Gary Luker, M.D.
- 電話番号：734-763-5476
- メール：gluker@umich.edu
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主任研究者：
- Gary Luker, M.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女対象
- 原発性骨髄線維症、真性多血症後の骨髄線維症、または本態性血小板血症後の骨髄線維症の診断。
- MRIの禁忌なし
麻酔なしでMRI検査が可能
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除外基準:
- MRI 室およびスキャナー内の強い磁場により、ペースメーカーまたはその他の埋め込み型磁気デバイスが誤作動または移動する可能性がある患者。
-造影剤または他の薬の注射に関連しない、MRIに関連する以前の有害事象。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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T1強調MRI（磁気共鳴画像法）
疾患の程度を分析し、骨髄線維症患者の治療に対する反応を定量化するためのバイオマーカーとしての機能的磁気共鳴画像法 (MRI) パラメーターの開発と検証。
骨髄中の水分および/または脂肪含有量の拡散に関する定量的 MRI パラメータは、骨髄線維症患者の疾患の程度を決定し、これらのパラメータの変化は治療に対する反応を予測します。
この仮説を調査するために、研究者は、骨髄線維症の治療前および治療中の患者の拡散と脂肪含有量（T1 強調画像）のこのパイロット臨床研究を実施します。
研究者らは、これらの患者の骨髄疾患の程度と重症度を決定する MRI パラメーターを特定し、現在使用されている臨床パラメーターよりも早い時点で治療に対する反応を判断できると期待しています。
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登録された被験者は、ベースライン（治療開始前の1か月以内）、予定された骨髄生検時または治療サイクルの終了時（6か月）、および12か月後にMRIスキャンが実行されます。 注：この研究の患者は、血液学者または骨髄線維症の治療に関する独立した臨床試験の治療プロトコルによって決定された化学療法で治療されます。 治療とモニタリングは、身体検査、臨床検査、およびその他の指示された画像検査を含む通常の標準治療の下で行われます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨髄線維症患者の治療反応を評価するための MRI の使用
時間枠：5年
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疾患の程度を分析し、骨髄線維症患者の治療に対する反応を定量化するためのバイオマーカーとしての機能的磁気共鳴画像パラメータの開発と検証。
骨髄中の水分および/または脂肪含有量の拡散に関する定量的 MRI パラメータは、骨髄線維症患者の疾患の程度を決定し、これらのパラメータの変化は治療に対する反応を予測します。
この仮説を調査するために、研究者は、骨髄線維症の治療前および治療中の患者の拡散と脂肪含有量（T1 強調画像）のこのパイロット臨床研究を実施します。
研究者らは、これらの患者の骨髄疾患の程度と重症度を決定する MRI パラメーターを特定し、現在使用されている臨床パラメーターよりも早い時点で治療に対する反応を判断できると期待しています。
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5年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gary Luker, M.D.、University of Michigan Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。