Resonancia magnética cuantitativa para mielofibrosis
IRM cuantitativa para mielofibrosis: parámetros de IRM como biomarcadores para analizar la extensión de la enfermedad y medir la respuesta al tratamiento
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es para el desarrollo y la validación de parámetros de resonancia magnética funcional (IRM) como biomarcadores para analizar la extensión de la enfermedad y cuantificar la respuesta al tratamiento en pacientes con mielofibrosis. Los parámetros cuantitativos de resonancia magnética para la difusión del contenido de agua y/o grasa en la médula ósea determinarán la extensión de la enfermedad en pacientes con mielofibrosis, y los cambios en estos parámetros predecirán la respuesta a la terapia. Para investigar esta hipótesis, los investigadores realizarán este estudio clínico piloto de difusión y contenido de grasa (imágenes ponderadas en T1) en pacientes antes y durante el tratamiento de la mielofibrosis. Los investigadores esperan identificar parámetros de resonancia magnética que determinen el alcance y la gravedad de la enfermedad de la médula ósea en estos pacientes y determinen la respuesta a la terapia en momentos más tempranos que los parámetros clínicos utilizados actualmente. Esta investigación sentará las bases para ensayos clínicos más amplios que utilicen resonancia magnética para evaluar y predecir los efectos de agentes terapéuticos nuevos y existentes para pacientes con mielofibrosis.
Este estudio propone que se pueden aplicar técnicas de resonancia magnética más avanzadas que se utilizan actualmente en la medicina clínica para permitir que la respuesta a la terapia se determine antes de lo que es posible actualmente para los pacientes con mielofibrosis. En particular, este estudio está diseñado para determinar en qué medida las anomalías en la difusión de las moléculas de agua (resonancia magnética de difusión) y/o el contenido de grasa en la médula ósea (imágenes ponderadas en T1) definen la extensión de la enfermedad inicial y sirven como predictores tempranos de la respuesta a la terapia. .
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Gary Luker, M.D.
- Número de teléfono: 734-763-5476
- Correo electrónico: gluker@umich.edu
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- University of Michigan Hospital
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Contacto:
- Gary Luker, M.D.
- Número de teléfono: 734-763-5476
- Correo electrónico: gluker@umich.edu
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Investigador principal:
- Gary Luker, M.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos masculinos/femeninos mayores de 18 años
- Diagnóstico de mielofibrosis primaria, mielofibrosis posterior a la policitemia vera o mielofibrosis posterior a la trombocitemia esencial.
- Sin contraindicaciones para la resonancia magnética
Capaz de someterse a una resonancia magnética sin anestesia
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Criterio de exclusión:
- Pacientes con marcapasos u otros dispositivos magnéticos implantados que pueden funcionar mal o moverse debido al fuerte campo magnético dentro de la sala de resonancia magnética y el escáner.
Cualquier evento adverso previo asociado con la resonancia magnética que no esté relacionado con la inyección de agentes de contraste u otros medicamentos.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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MRI ponderada en T1 (resonancia magnética)
Para el desarrollo y validación de parámetros de resonancia magnética funcional (IRM) como biomarcadores para analizar la extensión de la enfermedad y cuantificar la respuesta al tratamiento en pacientes con mielofibrosis.
Los parámetros cuantitativos de resonancia magnética para la difusión del contenido de agua y/o grasa en la médula ósea determinarán la extensión de la enfermedad en pacientes con mielofibrosis, y los cambios en estos parámetros predecirán la respuesta a la terapia.
Para investigar esta hipótesis, los investigadores realizarán este estudio clínico piloto de difusión y contenido de grasa (imágenes ponderadas en T1) en pacientes antes y durante el tratamiento de la mielofibrosis.
Los investigadores esperan identificar parámetros de resonancia magnética que determinen el alcance y la gravedad de la enfermedad de la médula ósea en estos pacientes y determinen la respuesta a la terapia en momentos más tempranos que los parámetros clínicos utilizados actualmente.
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A los sujetos inscritos se les realizará una resonancia magnética al inicio (dentro de 1 mes antes de comenzar la terapia), en el momento de una biopsia de médula ósea programada o al final del ciclo de tratamiento (6 meses) y después de 12 meses. Tenga en cuenta: los pacientes de este estudio serán tratados con quimioterapia según lo determine el hematólogo o el protocolo de tratamiento de un ensayo clínico independiente para el tratamiento de la mielofibrosis. El tratamiento y el control se realizarán según el estándar de atención habitual que incluye exámenes físicos, pruebas de laboratorio y otros exámenes de imágenes indicados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Uso de resonancia magnética para evaluar la respuesta al tratamiento en sujetos con mielofibrosis
Periodo de tiempo: 5 años
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Para el desarrollo y validación de parámetros de resonancia magnética funcional como biomarcadores para analizar la extensión de la enfermedad y cuantificar la respuesta al tratamiento en pacientes con mielofibrosis.
Los parámetros cuantitativos de resonancia magnética para la difusión del contenido de agua y/o grasa en la médula ósea determinarán la extensión de la enfermedad en pacientes con mielofibrosis, y los cambios en estos parámetros predecirán la respuesta a la terapia.
Para investigar esta hipótesis, los investigadores realizarán este estudio clínico piloto de difusión y contenido de grasa (imágenes ponderadas en T1) en pacientes antes y durante el tratamiento de la mielofibrosis.
Los investigadores esperan identificar parámetros de resonancia magnética que determinen el alcance y la gravedad de la enfermedad de la médula ósea en estos pacientes y determinen la respuesta a la terapia en momentos más tempranos que los parámetros clínicos utilizados actualmente.
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Luker, M.D., University of Michigan Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00077505
- R01CA238023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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