Quantitative MRT für Myelofibrose
Quantitative MRT für Myelofibrose – MRT-Parameter als Biomarker zur Analyse des Krankheitsausmaßes und Messung des Ansprechens auf die Behandlung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie dient der Entwicklung und Validierung von Parametern der funktionellen Magnetresonanztomographie (MRT) als Biomarker zur Analyse des Krankheitsausmaßes und zur Quantifizierung des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit Myelofibrose. Quantitative MRI-Parameter für die Diffusion des Wasser- und/oder Fettgehalts im Knochenmark bestimmen das Ausmaß der Erkrankung bei Patienten mit Myelofibrose, und Änderungen dieser Parameter sagen das Ansprechen auf die Therapie voraus. Um diese Hypothese zu untersuchen, werden die Forscher diese klinische Pilotstudie zur Diffusion und zum Fettgehalt (T1-gewichtete Bildgebung) bei Patienten vor und während der Behandlung der Myelofibrose durchführen. Die Forscher erwarten, MRT-Parameter zu identifizieren, die das Ausmaß und die Schwere der Knochenmarkserkrankung bei diesen Patienten bestimmen und das Ansprechen auf die Therapie zu früheren Zeitpunkten bestimmen als derzeit verwendete klinische Parameter. Diese Forschung wird den Grundstein für größere klinische Studien legen, bei denen MRT eingesetzt wird, um die Wirkung bestehender und neuer Therapeutika für Patienten mit Myelofibrose zu bewerten und vorherzusagen.
Diese Studie schlägt vor, dass fortschrittlichere MRT-Techniken, die derzeit in der klinischen Medizin verwendet werden, angewendet werden können, um das Ansprechen auf die Therapie bei Patienten mit Myelofibrose früher zu bestimmen, als dies derzeit möglich ist. Insbesondere soll diese Studie bestimmen, inwieweit Anomalien in der Diffusion von Wassermolekülen (Diffusions-MRT) und/oder Fettgehalt im Knochenmark (T1-gewichtete Bildgebung) das Ausmaß der anfänglichen Erkrankung definieren und als frühe Prädiktoren für das Ansprechen auf die Therapie dienen .
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gary Luker, M.D.
- Telefonnummer: 734-763-5476
- E-Mail: gluker@umich.edu
Studienorte
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- University of Michigan Hospital
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Kontakt:
- Gary Luker, M.D.
- Telefonnummer: 734-763-5476
- E-Mail: gluker@umich.edu
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Hauptermittler:
- Gary Luker, M.D.
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männliche/weibliche Probanden über 18 Jahre
- Diagnose einer primären Myelofibrose, Post-Polycythaemia vera-Myelofibrose oder Post-essentielle Thrombozythämie-Myelofibrose.
- Keine Kontraindikationen für MRT
MRT kann ohne Narkose durchgeführt werden
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Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzschrittmachern oder anderen implantierten Magnetgeräten, die aufgrund des starken Magnetfelds im MRT-Raum und im MRT-Scanner nicht funktionieren oder sich bewegen können.
Alle früheren unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der MRT, die nicht mit der Injektion von Kontrastmitteln oder anderen Arzneimitteln zusammenhängen.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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T1-gewichtetes MRT (Magnetresonanztomographie)
Für die Entwicklung und Validierung von Parametern der funktionellen Magnetresonanztomographie (MRT) als Biomarker zur Analyse des Krankheitsausmaßes und zur Quantifizierung des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit Myelofibrose.
Quantitative MRI-Parameter für die Diffusion des Wasser- und/oder Fettgehalts im Knochenmark bestimmen das Ausmaß der Erkrankung bei Patienten mit Myelofibrose, und Änderungen dieser Parameter sagen das Ansprechen auf die Therapie voraus.
Um diese Hypothese zu untersuchen, werden die Forscher diese klinische Pilotstudie zur Diffusion und zum Fettgehalt (T1-gewichtete Bildgebung) bei Patienten vor und während der Behandlung der Myelofibrose durchführen.
Die Forscher erwarten, MRT-Parameter zu identifizieren, die das Ausmaß und die Schwere der Knochenmarkserkrankung bei diesen Patienten bestimmen und das Ansprechen auf die Therapie zu früheren Zeitpunkten bestimmen als derzeit verwendete klinische Parameter.
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Eingeschriebene Probanden werden zu Studienbeginn (innerhalb von 1 Monat vor Beginn der Therapie), zum Zeitpunkt einer geplanten Knochenmarkbiopsie oder am Ende des Behandlungszyklus (6 Monate) und nach 12 Monaten einer MRT-Untersuchung unterzogen. Bitte beachten Sie: Patienten in dieser Studie werden mit einer Chemotherapie behandelt, wie vom Hämatologen oder dem Behandlungsprotokoll für eine unabhängige klinische Studie zur Therapie der Myelofibrose festgelegt. Die Behandlung und Überwachung erfolgt gemäß dem üblichen Behandlungsstandard, der körperliche Untersuchungen, Labortests und andere indizierte bildgebende Untersuchungen umfasst. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verwendung der MRT zur Beurteilung des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit Myelofibrose
Zeitfenster: 5 Jahre
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Zur Entwicklung und Validierung von Parametern der funktionellen Magnetresonanztomographie als Biomarker zur Analyse des Krankheitsausmaßes und zur Quantifizierung des Ansprechens auf die Behandlung bei Patienten mit Myelofibrose.
Quantitative MRI-Parameter für die Diffusion des Wasser- und/oder Fettgehalts im Knochenmark bestimmen das Ausmaß der Erkrankung bei Patienten mit Myelofibrose, und Änderungen dieser Parameter sagen das Ansprechen auf die Therapie voraus.
Um diese Hypothese zu untersuchen, werden die Forscher diese klinische Pilotstudie zur Diffusion und zum Fettgehalt (T1-gewichtete Bildgebung) bei Patienten vor und während der Behandlung der Myelofibrose durchführen.
Die Forscher erwarten, MRT-Parameter zu identifizieren, die das Ausmaß und die Schwere der Knochenmarkserkrankung bei diesen Patienten bestimmen und das Ansprechen auf die Therapie zu früheren Zeitpunkten bestimmen als derzeit verwendete klinische Parameter.
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Gary Luker, M.D., University of Michigan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMCC 2014.034
- HUM00077505 (Andere Kennung: University of Michigan)
- R01CA238023 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Klinische Studien zur T1-gewichtetes MRT (Magnetresonanztomographie)
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