骨髓纤维化的定量 MRI
骨髓纤维化的定量 MRI - MRI 参数作为分析疾病程度和测量治疗反应的生物标志物
研究概览
详细说明
本研究旨在开发和验证功能性磁共振成像 (MRI) 参数作为生物标志物，用于分析骨髓纤维化患者的疾病程度和量化对治疗的反应。 用于骨髓中水和/或脂肪含量扩散的定量 MRI 参数将确定骨髓纤维化患者的疾病程度，这些参数的变化将预测对治疗的反应。 为了研究这一假设，研究人员将在骨髓纤维化治疗之前和期间对患者进行弥散和脂肪含量（T1 加权成像）的初步临床研究。 研究人员希望确定 MRI 参数，这些参数可以确定这些患者骨髓疾病的程度和严重程度，并在比目前使用的临床参数更早的时间点确定对治疗的反应。 这项研究将为使用 MRI 评估和预测现有和新治疗药物对骨髓纤维化患者的效果进行更大规模的临床试验奠定基础。
这项研究提出，可以应用目前在临床医学中使用的更先进的 MRI 技术，以便能够比目前对骨髓纤维化患者更早地确定对治疗的反应。 特别是，本研究旨在确定水分子扩散（扩散 MRI）和/或骨髓脂肪含量（T1 加权成像）异常在多大程度上定义了初始疾病的程度，并作为对治疗反应的早期预测因子.
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Gary Luker, M.D.
- 电话号码：734-763-5476
- 邮箱：gluker@umich.edu
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- 招聘中
- University of Michigan Hospital
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接触：
- Gary Luker, M.D.
- 电话号码：734-763-5476
- 邮箱：gluker@umich.edu
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首席研究员：
- Gary Luker, M.D.
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 18岁以上的男性/女性受试者
- 原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化或原发性血小板增多症后骨髓纤维化的诊断。
- MRI 无禁忌症
无需麻醉即可进行核磁共振
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排除标准：
- 装有心脏起搏器或其他植入式磁性装置的患者可能会因为核磁共振室和扫描仪内部的强磁场而发生故障或移动。
与注射造影剂或其他药物无关的与 MRI 相关的任何先前不良事件。
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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T1 加权 MRI（磁共振成像）
用于开发和验证功能性磁共振成像 (MRI) 参数作为生物标志物，用于分析骨髓纤维化患者的疾病程度和量化对治疗的反应。
用于骨髓中水和/或脂肪含量扩散的定量 MRI 参数将确定骨髓纤维化患者的疾病程度，这些参数的变化将预测对治疗的反应。
为了研究这一假设，研究人员将在骨髓纤维化治疗之前和期间对患者进行弥散和脂肪含量（T1 加权成像）的初步临床研究。
研究人员希望确定 MRI 参数，这些参数可以确定这些患者骨髓疾病的程度和严重程度，并在比目前使用的临床参数更早的时间点确定对治疗的反应。
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登记的受试者将在基线（开始治疗前 1 个月内）、计划的骨髓活检或治疗周期结束时（6 个月）和 12 个月后进行 MRI 扫描。 请注意：本研究中的患者将接受血液学家确定的化疗或治疗骨髓纤维化的独立临床试验的治疗方案。 治疗和监测将在通常的护理标准下进行，包括身体检查、实验室测试和其他指定的影像学检查。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 MRI 评估骨髓纤维化患者的治疗反应
大体时间：5年
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用于开发和验证功能性磁共振成像参数作为生物标志物，用于分析骨髓纤维化患者的疾病程度和量化对治疗的反应。
用于骨髓中水和/或脂肪含量扩散的定量 MRI 参数将确定骨髓纤维化患者的疾病程度，这些参数的变化将预测对治疗的反应。
为了研究这一假设，研究人员将在骨髓纤维化治疗之前和期间对患者进行弥散和脂肪含量（T1 加权成像）的初步临床研究。
研究人员希望确定 MRI 参数，这些参数可以确定这些患者骨髓疾病的程度和严重程度，并在比目前使用的临床参数更早的时间点确定对治疗的反应。
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5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gary Luker, M.D.、University of Michigan Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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