Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kvantitativ MR for myelofibrose

12. august 2025 opdateret af: University of Michigan Rogel Cancer Center

Kvantitativ MR for myelofibrose - MR-parametre som biomarkører til analyse af omfanget af sygdom og måling af respons på behandling

Denne undersøgelse er til udvikling og validering af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) parametre som biomarkører til at analysere omfanget af sygdom og kvantificere respons på behandling hos patienter med myelofibrose.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er til udvikling og validering af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) parametre som biomarkører til at analysere omfanget af sygdom og kvantificere respons på behandling hos patienter med myelofibrose. Kvantitative MR-parametre for diffusion af vand og/eller fedtindhold i knoglemarv vil bestemme omfanget af sygdom hos patienter med myelofibrose, og ændringer i disse parametre vil forudsige respons på terapi. For at undersøge denne hypotese vil forskerne udføre denne pilot kliniske undersøgelse af diffusion og fedtindhold (T1-vægtet billeddannelse) hos patienter før og under behandling for myelofibrose. Forskerne forventer at identificere MRI-parametre, der bestemmer omfanget og sværhedsgraden af ​​knoglemarvssygdom hos disse patienter og bestemmer respons på terapi på tidligere tidspunkter end i øjeblikket anvendte kliniske parametre. Denne forskning vil lægge grundlaget for større kliniske forsøg med MRI til at vurdere og forudsige virkninger af eksisterende og nye terapeutiske midler til patienter med myelofibrose.

Denne undersøgelse foreslår, at mere avancerede MRI-teknikker, der i øjeblikket anvendes i klinisk medicin, kan anvendes for at muliggøre, at respons på terapi kan bestemmes tidligere, end det i øjeblikket er muligt for patienter med myelofibrose. Denne undersøgelse er især designet til at bestemme, i hvilket omfang abnormiteter i diffusion af vandmolekyler (diffusions-MRI) og/eller fedtindhold i knoglemarv (T1-vægtet billeddannelse) definerer omfanget af initial sygdom og tjener som tidlige forudsigelser for respons på terapi. .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

192

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gary Luker, M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker diagnosticeret med myelofibrose, som er i stand til at gennemgå en MR uden bedøvelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mandlige/kvindelige forsøgspersoner over 18 år
  2. Diagnose af primær myelofibrose, post-polycytæmi vera myelofibrose eller post-essentiel trombocytæmi myelofibrose.
  3. Ingen kontraindikationer til MR

  4. Kan gennemgå MR uden bedøvelse

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med pacemakere eller andre implanterede magnetiske anordninger, der kan fejle eller bevæge sig på grund af det stærke magnetfelt inde i MR-rummet og scanneren.

  2. Enhver tidligere uønsket hændelse forbundet med MR, der ikke er relateret til injektion af kontrastmidler eller anden medicin.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
T1 vægtet MRI (magnetisk resonansbilleddannelse)
Til udvikling og validering af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) parametre som biomarkører til at analysere omfanget af sygdom og kvantificere respons på behandling hos patienter med myelofibrose. Kvantitative MR-parametre for diffusion af vand og/eller fedtindhold i knoglemarv vil bestemme omfanget af sygdom hos patienter med myelofibrose, og ændringer i disse parametre vil forudsige respons på terapi. For at undersøge denne hypotese vil forskerne udføre denne pilot kliniske undersøgelse af diffusion og fedtindhold (T1-vægtet billeddannelse) hos patienter før og under behandling for myelofibrose. Forskerne forventer at identificere MRI-parametre, der bestemmer omfanget og sværhedsgraden af ​​knoglemarvssygdom hos disse patienter og bestemmer respons på terapi på tidligere tidspunkter end i øjeblikket anvendte kliniske parametre.
Procedure: T1 vægtet MR (magnetisk resonansbilleddannelse)

Tilmeldte forsøgspersoner vil få foretaget en MR-scanning ved baseline (inden for 1 måned før påbegyndelse af behandlingen), på tidspunktet for en planlagt knoglemarvsbiopsi eller afslutning af behandlingscyklus (6 måneder) og efter 12 måneder.

Bemærk venligst: Patienter i denne undersøgelse vil blive behandlet med kemoterapi som bestemt af hæmatologen eller behandlingsprotokollen for et uafhængigt klinisk forsøg til behandling af myelofibrose. Behandling og overvågning vil blive udført under den sædvanlige standard for pleje, som omfatter fysiske undersøgelser, laboratorietests og andre indikerede billeddiagnostiske undersøgelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af MR til at vurdere behandlingsrespons hos patienter med myelofibrose
Tidsramme: 5 år
Til udvikling og validering af funktionelle magnetiske resonansbilleddannelsesparametre som biomarkører til at analysere omfanget af sygdom og kvantificere respons på behandling hos patienter med myelofibrose. Kvantitative MR-parametre for diffusion af vand og/eller fedtindhold i knoglemarv vil bestemme omfanget af sygdom hos patienter med myelofibrose, og ændringer i disse parametre vil forudsige respons på terapi. For at undersøge denne hypotese vil forskerne udføre denne pilot kliniske undersøgelse af diffusion og fedtindhold (T1-vægtet billeddannelse) hos patienter før og under behandling for myelofibrose. Forskerne forventer at identificere MRI-parametre, der bestemmer omfanget og sværhedsgraden af ​​knoglemarvssygdom hos disse patienter og bestemmer respons på terapi på tidligere tidspunkter end i øjeblikket anvendte kliniske parametre.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
Sanofi

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gary Luker, M.D., University of Michigan Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2013

Først opslået (Anslået)

1. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMCC 2014.034
  • HUM00077505 (Anden identifikator: University of Michigan)
  • R01CA238023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelofibrose

Kliniske forsøg med T1 vægtet MR (magnetisk resonansbilleddannelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner