골수 섬유증에 대한 정량적 MRI
골수 섬유증에 대한 정량적 MRI - 질병의 범위를 분석하고 치료에 대한 반응을 측정하기 위한 바이오마커로서의 MRI 매개변수
연구 개요
상세 설명
이 연구는 골수 섬유증 환자의 질병 정도를 분석하고 치료에 대한 반응을 정량화하기 위한 바이오마커로서 기능적 자기공명영상(MRI) 매개변수의 개발 및 검증을 위한 것입니다. 골수 내 수분 및/또는 지방 함량의 확산에 대한 정량적 MRI 매개변수는 골수 섬유증 환자의 질병 정도를 결정하고 이러한 매개변수의 변화는 치료에 대한 반응을 예측합니다. 이 가설을 조사하기 위해 연구자들은 골수 섬유증 치료 전과 치료 중 환자의 확산 및 지방 함량(T1 강조 영상)에 대한 파일럿 임상 연구를 수행할 것입니다. 연구자들은 이러한 환자들에서 골수 질환의 범위와 중증도를 결정하고 현재 사용되는 임상 매개변수보다 더 이른 시점에서 치료에 대한 반응을 결정하는 MRI 매개변수를 식별할 것으로 기대합니다. 이 연구는 MRI를 사용하여 골수 섬유증 환자에 대한 기존 및 새로운 치료제의 효과를 평가하고 예측하기 위한 대규모 임상 시험의 토대를 마련할 것입니다.
이 연구는 현재 임상 의학에서 사용되는 보다 발전된 MRI 기술을 적용하여 골수 섬유증 환자에 대해 현재 가능한 것보다 더 빨리 치료에 대한 반응을 결정할 수 있음을 제안합니다. 특히, 이 연구는 물 분자의 확산 이상(확산 MRI) 및/또는 골수 내 지방 함량(T1 강조 영상)이 초기 질병의 정도를 정의하고 치료에 대한 반응의 조기 예측 인자로 작용하는 정도를 결정하기 위해 고안되었습니다. .
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gary Luker, M.D.
- 전화번호: 734-763-5476
- 이메일: gluker@umich.edu
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan Hospital
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연락하다:
- Gary Luker, M.D.
- 전화번호: 734-763-5476
- 이메일: gluker@umich.edu
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수석 연구원:
- Gary Luker, M.D.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 남/여 대상자
- 원발성 골수 섬유증, 진성 적혈구 증가증 후 골수 섬유증 또는 본태성 혈소판 증가증 골수 섬유증 후의 진단.
- MRI에 대한 금기 사항 없음
마취 없이 MRI 촬영 가능
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제외 기준:
- MRI실 및 스캐너 내부의 강한 자기장으로 인해 오작동하거나 움직일 수 있는 심박 조율기 또는 기타 이식된 자기 장치를 가진 환자.
조영제 또는 다른 약물의 주입과 관련되지 않은 MRI와 관련된 이전의 부작용.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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T1 가중 MRI(자기 공명 영상)
골수 섬유증 환자의 질병 정도를 분석하고 치료에 대한 반응을 정량화하기 위한 바이오마커로서 기능적 자기 공명 영상(MRI) 매개변수의 개발 및 검증.
골수 내 수분 및/또는 지방 함량의 확산에 대한 정량적 MRI 매개변수는 골수 섬유증 환자의 질병 정도를 결정하고 이러한 매개변수의 변화는 치료에 대한 반응을 예측합니다.
이 가설을 조사하기 위해 연구자들은 골수 섬유증 치료 전과 치료 중 환자의 확산 및 지방 함량(T1 강조 영상)에 대한 파일럿 임상 연구를 수행할 것입니다.
연구자들은 이러한 환자들에서 골수 질환의 범위와 중증도를 결정하고 현재 사용되는 임상 매개변수보다 더 이른 시점에서 치료에 대한 반응을 결정하는 MRI 매개변수를 식별할 것으로 기대합니다.
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등록된 피험자는 기준선(치료 시작 전 1개월 이내), 예정된 골수 생검 시점 또는 치료 주기 종료 시점(6개월) 및 12개월 후 MRI 스캔을 받게 됩니다. 참고: 이 연구의 환자는 골수 섬유증 치료를 위한 독립적인 임상 시험을 위한 치료 프로토콜 또는 혈액 전문의의 결정에 따라 화학 요법으로 치료됩니다. 치료 및 모니터링은 신체 검사, 실험실 테스트 및 기타 표시된 영상 검사를 포함하는 일반적인 치료 표준에 따라 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI를 사용하여 골수 섬유증 환자의 치료 반응 평가
기간: 5 년
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골수 섬유증 환자의 질병 정도를 분석하고 치료에 대한 반응을 정량화하기 위한 바이오마커로서 기능적 자기 공명 영상 매개변수의 개발 및 검증.
골수 내 수분 및/또는 지방 함량의 확산에 대한 정량적 MRI 매개변수는 골수 섬유증 환자의 질병 정도를 결정하고 이러한 매개변수의 변화는 치료에 대한 반응을 예측합니다.
이 가설을 조사하기 위해 연구자들은 골수 섬유증 치료 전과 치료 중 환자의 확산 및 지방 함량(T1 강조 영상)에 대한 파일럿 임상 연구를 수행할 것입니다.
연구자들은 이러한 환자들에서 골수 질환의 범위와 중증도를 결정하고 현재 사용되는 임상 매개변수보다 더 이른 시점에서 치료에 대한 반응을 결정하는 MRI 매개변수를 식별할 것으로 기대합니다.
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gary Luker, M.D., University of Michigan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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