IRM quantitative pour la myélofibrose
IRM quantitative pour la myélofibrose - Paramètres IRM comme biomarqueurs pour analyser l'étendue de la maladie et mesurer la réponse au traitement
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude porte sur le développement et la validation de paramètres d'imagerie par résonance magnétique (IRM) fonctionnels en tant que biomarqueurs pour analyser l'étendue de la maladie et quantifier la réponse au traitement chez les patients atteints de myélofibrose. Les paramètres IRM quantitatifs pour la diffusion de l'eau et/ou de la teneur en graisse dans la moelle osseuse détermineront l'étendue de la maladie chez les patients atteints de myélofibrose, et les modifications de ces paramètres prédiront la réponse au traitement. Pour étudier cette hypothèse, les chercheurs réaliseront cette étude clinique pilote de diffusion et de teneur en graisse (imagerie pondérée en T1) chez des patients avant et pendant le traitement de la myélofibrose. Les chercheurs prévoient d'identifier les paramètres IRM qui déterminent l'étendue et la gravité de la maladie de la moelle osseuse chez ces patients et de déterminer la réponse au traitement à des moments plus précoces que les paramètres cliniques actuellement utilisés. Cette recherche jettera les bases d'essais cliniques plus vastes utilisant l'IRM pour évaluer et prédire les effets des agents thérapeutiques existants et nouveaux pour les patients atteints de myélofibrose.
Cette étude propose que des techniques d'IRM plus avancées actuellement utilisées en médecine clinique puissent être appliquées pour permettre de déterminer la réponse au traitement plus tôt qu'il n'est actuellement possible pour les patients atteints de myélofibrose. En particulier, cette étude est conçue pour déterminer dans quelle mesure les anomalies de diffusion des molécules d'eau (IRM de diffusion) et/ou la teneur en graisse dans la moelle osseuse (imagerie pondérée en T1) définissent l'étendue de la maladie initiale et servent de prédicteurs précoces de la réponse au traitement. .
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Gary Luker, M.D.
- Numéro de téléphone: 734-763-5476
- E-mail: gluker@umich.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan Hospital
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Contact:
- Gary Luker, M.D.
- Numéro de téléphone: 734-763-5476
- E-mail: gluker@umich.edu
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Chercheur principal:
- Gary Luker, M.D.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Sujets masculins/féminins de plus de 18 ans
- Diagnostic de myélofibrose primaire, de myélofibrose post-polycythémie vraie ou de myélofibrose post-thrombocytémie essentielle.
- Pas de contre-indication à l'IRM
Capable de subir une IRM sans anesthésie
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Critère d'exclusion:
- Patients porteurs de stimulateurs cardiaques ou d'autres dispositifs magnétiques implantés susceptibles de mal fonctionner ou de bouger en raison du champ magnétique puissant à l'intérieur de la salle d'IRM et du scanner.
Tout événement indésirable antérieur associé à l'IRM qui n'est pas lié à l'injection d'agents de contraste ou d'autres médicaments.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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IRM pondérée en T1 (imagerie par résonance magnétique)
Pour le développement et la validation de paramètres d'imagerie par résonance magnétique (IRM) fonctionnels en tant que biomarqueurs pour analyser l'étendue de la maladie et quantifier la réponse au traitement chez les patients atteints de myélofibrose.
Les paramètres IRM quantitatifs pour la diffusion de l'eau et/ou de la teneur en graisse dans la moelle osseuse détermineront l'étendue de la maladie chez les patients atteints de myélofibrose, et les modifications de ces paramètres prédiront la réponse au traitement.
Pour étudier cette hypothèse, les chercheurs réaliseront cette étude clinique pilote de diffusion et de teneur en graisse (imagerie pondérée en T1) chez des patients avant et pendant le traitement de la myélofibrose.
Les chercheurs prévoient d'identifier les paramètres IRM qui déterminent l'étendue et la gravité de la maladie de la moelle osseuse chez ces patients et de déterminer la réponse au traitement à des moments plus précoces que les paramètres cliniques actuellement utilisés.
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Les sujets inscrits subiront une IRM au départ (dans un délai d'un mois avant le début du traitement), au moment d'une biopsie programmée de la moelle osseuse ou à la fin du cycle de traitement (6 mois) et après 12 mois. Veuillez noter : les patients de cette étude seront traités par chimiothérapie comme déterminé par l'hématologue ou le protocole de traitement pour un essai clinique indépendant pour le traitement de la myélofibrose. Le traitement et la surveillance seront effectués selon la norme de soins habituelle qui comprend des examens physiques, des tests de laboratoire et d'autres examens d'imagerie indiqués. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de l'IRM pour évaluer la réponse au traitement chez les sujets atteints de myélofibrose
Délai: 5 années
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Pour le développement et la validation de paramètres d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en tant que biomarqueurs pour analyser l'étendue de la maladie et quantifier la réponse au traitement chez les patients atteints de myélofibrose.
Les paramètres IRM quantitatifs pour la diffusion de l'eau et/ou de la teneur en graisse dans la moelle osseuse détermineront l'étendue de la maladie chez les patients atteints de myélofibrose, et les modifications de ces paramètres prédiront la réponse au traitement.
Pour étudier cette hypothèse, les chercheurs réaliseront cette étude clinique pilote de diffusion et de teneur en graisse (imagerie pondérée en T1) chez des patients avant et pendant le traitement de la myélofibrose.
Les chercheurs prévoient d'identifier les paramètres IRM qui déterminent l'étendue et la gravité de la maladie de la moelle osseuse chez ces patients et de déterminer la réponse au traitement à des moments plus précoces que les paramètres cliniques actuellement utilisés.
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gary Luker, M.D., University of Michigan Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00077505
- R01CA238023 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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