Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kvantitativ MR for myelofibrose

3. mai 2024 oppdatert av: Gary Luker M.D., University of Michigan

Kvantitativ MR for myelofibrose - MR-parametre som biomarkører for å analysere sykdomsomfang og måle respons på behandling

Denne studien er for utvikling og validering av funksjonelle magnetisk resonans imaging (MRI) parametere som biomarkører for å analysere omfanget av sykdom og kvantifisere respons på behandling hos pasienter med myelofibrose.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Denne studien er for utvikling og validering av funksjonelle magnetisk resonans imaging (MRI) parametere som biomarkører for å analysere omfanget av sykdom og kvantifisere respons på behandling hos pasienter med myelofibrose. Kvantitative MR-parametere for diffusjon av vann og/eller fettinnhold i benmarg vil bestemme sykdomsgraden hos pasienter med myelofibrose, og endringer i disse parameterne vil forutsi respons på terapi. For å undersøke denne hypotesen vil forskerne utføre denne pilotstudien av diffusjon og fettinnhold (T1-vektet bildebehandling) hos pasienter før og under behandling for myelofibrose. Forskerne forventer å identifisere MR-parametere som bestemmer omfanget og alvorlighetsgraden av benmargssykdom hos disse pasientene og bestemmer respons på terapi på tidligere tidspunkt enn de kliniske parameterne som brukes i dag. Denne forskningen vil legge grunnlaget for større kliniske studier som bruker MR for å vurdere og forutsi effekter av eksisterende og nye terapeutiske midler for pasienter med myelofibrose.

Denne studien foreslår at mer avanserte MR-teknikker som for tiden brukes i klinisk medisin kan brukes for å gjøre det mulig å bestemme respons på terapi tidligere enn det som i dag er mulig for pasienter med myelofibrose. Spesielt er denne studien designet for å bestemme i hvilken grad unormaliteter i diffusjon av vannmolekyler (diffusjons-MR) og/eller fettinnhold i benmarg (T1-vektet bildebehandling) definerer omfanget av initial sykdom og fungerer som tidlige prediktorer for respons på terapi. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

192

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • University of Michigan Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gary Luker, M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 97 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer diagnostisert med myelofibrose som er i stand til å gjennomgå en MR uten anestesi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mannlige/kvinnelige forsøkspersoner over 18 år
  2. Diagnose av primær myelofibrose, post-polycytemi vera myelofibrose eller post-essensiell trombocytemi myelofibrose.
  3. Ingen kontraindikasjoner for MR
  4. Kan gjennomgå MR uten bedøvelse

    -

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med pacemakere eller andre implanterte magnetiske enheter som kan fungere feil eller bevege seg på grunn av det sterke magnetfeltet inne i MR-rommet og skanneren.
  2. Enhver tidligere bivirkning forbundet med MR som ikke er relatert til injeksjon av kontrastmidler eller andre medisiner.

    -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
T1 vektet MR (magnetisk resonansavbildning)
For utvikling og validering av funksjonell magnetisk resonans imaging (MRI) parametere som biomarkører for å analysere omfanget av sykdom og kvantifisere respons på behandling hos pasienter med myelofibrose. Kvantitative MR-parametere for diffusjon av vann og/eller fettinnhold i benmarg vil bestemme sykdomsgraden hos pasienter med myelofibrose, og endringer i disse parameterne vil forutsi respons på terapi. For å undersøke denne hypotesen vil forskerne utføre denne pilotstudien av diffusjon og fettinnhold (T1-vektet bildebehandling) hos pasienter før og under behandling for myelofibrose. Forskerne forventer å identifisere MR-parametere som bestemmer omfanget og alvorlighetsgraden av benmargssykdom hos disse pasientene og bestemmer respons på terapi på tidligere tidspunkt enn de kliniske parameterne som brukes i dag.

Registrerte forsøkspersoner vil få utført en MR-skanning ved baseline (innen 1 måned før behandlingsstart), på tidspunktet for en planlagt benmargsbiopsi eller slutten av behandlingssyklusen (6 måneder), og etter 12 måneder.

Vennligst merk: Pasienter i denne studien vil bli behandlet med kjemoterapi som bestemt av hematologen eller behandlingsprotokollen for en uavhengig klinisk studie for behandling av myelofibrose. Behandling og overvåking vil bli utført under den vanlige standarden for omsorg som inkluderer fysiske undersøkelser, laboratorietester og andre indiserte bildeundersøkelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av MR for å vurdere behandlingsrespons hos personer med myelofibrose
Tidsramme: 5 år
For utvikling og validering av funksjonelle magnetisk resonansavbildningsparametere som biomarkører for å analysere omfanget av sykdom og kvantifisere respons på behandling hos pasienter med myelofibrose. Kvantitative MR-parametere for diffusjon av vann og/eller fettinnhold i benmarg vil bestemme sykdomsgraden hos pasienter med myelofibrose, og endringer i disse parameterne vil forutsi respons på terapi. For å undersøke denne hypotesen vil forskerne utføre denne pilotstudien av diffusjon og fettinnhold (T1-vektet bildebehandling) hos pasienter før og under behandling for myelofibrose. Forskerne forventer å identifisere MR-parametere som bestemmer omfanget og alvorlighetsgraden av benmargssykdom hos disse pasientene og bestemmer respons på terapi på tidligere tidspunkt enn de kliniske parameterne som brukes i dag.
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gary Luker, M.D., University of Michigan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2014

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2013

Først lagt ut (Antatt)

1. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HUM00077505
  • R01CA238023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myelofibrose

Kliniske studier på T1 vektet MR (magnetisk resonansavbildning)

3
Abonnere