Ressonância magnética quantitativa para mielofibrose
Ressonância magnética quantitativa para mielofibrose - Parâmetros de ressonância magnética como biomarcadores para analisar a extensão da doença e medir a resposta ao tratamento
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é para o desenvolvimento e validação de parâmetros de ressonância magnética funcional (MRI) como biomarcadores para analisar a extensão da doença e quantificar a resposta ao tratamento em pacientes com mielofibrose. Parâmetros quantitativos de ressonância magnética para difusão do conteúdo de água e/ou gordura na medula óssea determinarão a extensão da doença em pacientes com mielofibrose, e alterações nesses parâmetros preverão a resposta à terapia. Para investigar essa hipótese, os pesquisadores realizarão este estudo clínico piloto de difusão e teor de gordura (imagens ponderadas em T1) em pacientes antes e durante o tratamento para mielofibrose. Os pesquisadores esperam identificar os parâmetros de ressonância magnética que determinam a extensão e a gravidade da doença da medula óssea nesses pacientes e determinam a resposta à terapia em pontos de tempo anteriores aos parâmetros clínicos atualmente usados. Esta pesquisa estabelecerá as bases para ensaios clínicos maiores usando ressonância magnética para avaliar e prever efeitos de agentes terapêuticos existentes e novos para pacientes com mielofibrose.
Este estudo propõe que técnicas de ressonância magnética mais avançadas atualmente usadas na medicina clínica possam ser aplicadas para permitir que a resposta à terapia seja determinada mais cedo do que atualmente é possível para pacientes com mielofibrose. Em particular, este estudo é projetado para determinar até que ponto as anormalidades na difusão de moléculas de água (ressonância magnética de difusão) e/ou conteúdo de gordura na medula óssea (imagens ponderadas em T1) definem a extensão da doença inicial e servem como preditores precoces de resposta à terapia .
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Gary Luker, M.D.
- Número de telefone: 734-763-5476
- E-mail: gluker@umich.edu
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan Hospital
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Contato:
- Gary Luker, M.D.
- Número de telefone: 734-763-5476
- E-mail: gluker@umich.edu
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Investigador principal:
- Gary Luker, M.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos do sexo masculino/feminino com mais de 18 anos
- Diagnóstico de mielofibrose primária, mielofibrose pós-policitemia vera ou mielofibrose pós-trombocitemia essencial.
- Sem contra-indicações para ressonância magnética
Capaz de passar por ressonância magnética sem anestesia
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Critério de exclusão:
- Pacientes com marcapassos ou outros dispositivos magnéticos implantados que podem funcionar mal ou se mover devido ao forte campo magnético dentro da sala de ressonância magnética e do scanner.
Qualquer evento adverso anterior associado à ressonância magnética que não esteja relacionado à injeção de agentes de contraste ou outros medicamentos.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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RM ponderada em T1 (ressonância magnética)
Para o desenvolvimento e validação de parâmetros de ressonância magnética funcional (MRI) como biomarcadores para analisar a extensão da doença e quantificar a resposta ao tratamento em pacientes com mielofibrose.
Parâmetros quantitativos de ressonância magnética para difusão do conteúdo de água e/ou gordura na medula óssea determinarão a extensão da doença em pacientes com mielofibrose, e alterações nesses parâmetros preverão a resposta à terapia.
Para investigar essa hipótese, os pesquisadores realizarão este estudo clínico piloto de difusão e teor de gordura (imagens ponderadas em T1) em pacientes antes e durante o tratamento para mielofibrose.
Os pesquisadores esperam identificar os parâmetros de ressonância magnética que determinam a extensão e a gravidade da doença da medula óssea nesses pacientes e determinam a resposta à terapia em pontos de tempo anteriores aos parâmetros clínicos atualmente usados.
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Os indivíduos inscritos terão uma ressonância magnética realizada no início (dentro de 1 mês antes do início da terapia), no momento de uma biópsia de medula óssea agendada ou no final do ciclo de tratamento (6 meses) e após 12 meses. Observação: os pacientes neste estudo serão tratados com quimioterapia conforme determinado pelo hematologista ou pelo protocolo de tratamento para um ensaio clínico independente para terapia de mielofibrose. O tratamento e o monitoramento serão realizados de acordo com o padrão de atendimento usual, que inclui exames físicos, testes laboratoriais e outros exames de imagem indicados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Usando ressonância magnética para avaliar a resposta ao tratamento em indivíduos com mielofibrose
Prazo: 5 anos
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Para o desenvolvimento e validação de parâmetros de ressonância magnética funcional como biomarcadores para analisar a extensão da doença e quantificar a resposta ao tratamento em pacientes com mielofibrose.
Parâmetros quantitativos de ressonância magnética para difusão do conteúdo de água e/ou gordura na medula óssea determinarão a extensão da doença em pacientes com mielofibrose, e alterações nesses parâmetros preverão a resposta à terapia.
Para investigar essa hipótese, os pesquisadores realizarão este estudo clínico piloto de difusão e teor de gordura (imagens ponderadas em T1) em pacientes antes e durante o tratamento para mielofibrose.
Os pesquisadores esperam identificar os parâmetros de ressonância magnética que determinam a extensão e a gravidade da doença da medula óssea nesses pacientes e determinam a resposta à terapia em pontos de tempo anteriores aos parâmetros clínicos atualmente usados.
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gary Luker, M.D., University of Michigan Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMCC 2014.034
- HUM00077505 (Outro identificador: University of Michigan)
- R01CA238023 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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