Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kvantitativ MRT för myelofibros

29 juli 2026 uppdaterad av: University of Michigan Rogel Cancer Center

Kvantitativ MRT för myelofibros - MRT-parametrar som biomarkörer för att analysera sjukdomens omfattning och mäta respons på behandling

Denna studie är avsedd för utveckling och validering av parametrar för funktionell magnetisk resonanstomografi (MRI) som biomarkörer för att analysera sjukdomens omfattning och kvantifiera svar på behandling hos patienter med myelofibros.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie är avsedd för utveckling och validering av parametrar för funktionell magnetisk resonanstomografi (MRI) som biomarkörer för att analysera sjukdomens omfattning och kvantifiera svar på behandling hos patienter med myelofibros. Kvantitativa MRI-parametrar för diffusion av vatten- och/eller fetthalt i benmärg kommer att avgöra sjukdomens omfattning hos patienter med myelofibros, och förändringar i dessa parametrar kommer att förutsäga respons på terapi. För att undersöka denna hypotes kommer forskarna att utföra denna kliniska pilotstudie av diffusion och fetthalt (T1-viktad avbildning) hos patienter före och under behandling för myelofibros. Forskarna förväntar sig att identifiera MRT-parametrar som bestämmer omfattningen och svårighetsgraden av benmärgssjukdom hos dessa patienter och bestämma svaret på terapi vid tidigare tidpunkter än för närvarande använda kliniska parametrar. Denna forskning kommer att lägga grunden för större kliniska prövningar med MRT för att bedöma och förutsäga effekter av befintliga och nya terapeutiska medel för patienter med myelofibros.

Denna studie föreslår att mer avancerade MRT-tekniker som för närvarande används inom klinisk medicin kan användas för att möjliggöra att svar på terapi kan fastställas tidigare än vad som för närvarande är möjligt för patienter med myelofibros. I synnerhet är denna studie utformad för att fastställa i vilken utsträckning avvikelser i diffusion av vattenmolekyler (diffusions-MR) och/eller fetthalt i benmärg (T1-viktad avbildning) definierar omfattningen av initial sjukdom och fungerar som tidiga prediktorer för svar på terapi .

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

192

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Gary Luker, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 95 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor med diagnosen myelofibros som kan genomgå en MRT utan bedövning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Manliga/kvinnliga försökspersoner över 18 år
  2. Diagnos av primär myelofibros, post-polycytemia vera myelofibros eller post-essentiell trombocytemi myelofibros.
  3. Inga kontraindikationer för MRT
  4. Kan genomgå MRT utan bedövning

    -

Exklusions kriterier:

  1. Patienter med pacemakers eller andra implanterade magnetiska enheter som kan fungera felaktigt eller röra sig på grund av det starka magnetfältet inuti MRT-rummet och skannern.
  2. Alla tidigare biverkningar i samband med MRT som inte är relaterade till injektion av kontrastmedel eller andra läkemedel.

    -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
T1 viktad MRT (magnetisk resonanstomografi)
För utveckling och validering av parametrar för funktionell magnetisk resonanstomografi (MRI) som biomarkörer för att analysera sjukdomens omfattning och kvantifiera svar på behandling hos patienter med myelofibros. Kvantitativa MRI-parametrar för diffusion av vatten- och/eller fetthalt i benmärg kommer att avgöra sjukdomens omfattning hos patienter med myelofibros, och förändringar i dessa parametrar kommer att förutsäga respons på terapi. För att undersöka denna hypotes kommer forskarna att utföra denna kliniska pilotstudie av diffusion och fetthalt (T1-viktad avbildning) hos patienter före och under behandling för myelofibros. Forskarna förväntar sig att identifiera MRT-parametrar som bestämmer omfattningen och svårighetsgraden av benmärgssjukdom hos dessa patienter och bestämma svaret på terapi vid tidigare tidpunkter än för närvarande använda kliniska parametrar.

Inskrivna försökspersoner kommer att få en MR-undersökning utförd vid baslinjen (inom 1 månad innan behandlingen påbörjas), vid tidpunkten för en planerad benmärgsbiopsi eller slutet av behandlingscykeln (6 månader) och efter 12 månader.

Observera: Patienter i denna studie kommer att behandlas med kemoterapi enligt hematologen eller behandlingsprotokollet för en oberoende klinisk prövning för behandling av myelofibros. Behandling och övervakning kommer att utföras enligt den vanliga vårdstandarden som inkluderar fysiska undersökningar, laboratorietester och andra indikerade bildundersökningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användning av MRT för att bedöma behandlingssvar hos patienter med myelofibros
Tidsram: 5 år
För utveckling och validering av funktionella parametrar för magnetisk resonanstomografi som biomarkörer för att analysera sjukdomens omfattning och kvantifiera svar på behandling hos patienter med myelofibros. Kvantitativa MRI-parametrar för diffusion av vatten- och/eller fetthalt i benmärg kommer att avgöra sjukdomens omfattning hos patienter med myelofibros, och förändringar i dessa parametrar kommer att förutsäga respons på terapi. För att undersöka denna hypotes kommer forskarna att utföra denna kliniska pilotstudie av diffusion och fetthalt (T1-viktad avbildning) hos patienter före och under behandling för myelofibros. Forskarna förväntar sig att identifiera MRT-parametrar som bestämmer omfattningen och svårighetsgraden av benmärgssjukdom hos dessa patienter och bestämma svaret på terapi vid tidigare tidpunkter än för närvarande använda kliniska parametrar.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gary Luker, M.D., University of Michigan Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 december 2014

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 oktober 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2013

Första postat (Beräknad)

1 november 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UMCC 2014.034
  • HUM00077505 (Annan identifierare: University of Michigan)
  • R01CA238023 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera