Heikosti reagoivien aneuploidian seulonta lisääntymistehokkuuden parantamiseksi (Solaire)
torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kokonaisvaltaisen kromosomiseulonnan (CCS) vaikutusta potilaisiin, joilla on alhainen munasarjavarasto, jotta voidaan parantaa onnistumista koeputkihedelmöityksen aikana ja lyhentää onnistuneeseen raskauteen kuluvaa aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat käyvät läpi stimuloidun IVF-syklin, joka huipentuu ultraääniohjatulla munanhakumenettelyllä ja joko tuoreen tai pakastetun alkion siirrolla kliinisesti tarkoituksenmukaisesti ja tutkimuksesta riippumatta.
Kaikki embryologian laboratoriotoimenpiteet suoritetaan rutiinin mukaan.
Kun alkio (alkiot) ovat saavuttaneet blastokysta kehitysvaiheen, potilaat satunnaistetaan joko tutkimusryhmään tai kontrolliryhmään.
SOLAIRE-tutkimus on "sokkoutettu", mikä tarkoittaa, että potilaat tai RMANJ-tutkimuksen lääkäri/henkilökunta eivät tiedä, mihin ryhmään alkiot satunnaistettiin.
Tutkimusryhmän alkioista (alkioistaan) otetaan biopsia CCS:n varalta päivänä 5, jos se on tarkoituksenmukaista, uutta 6. päivän alkionsiirtoa varten.
Kontrolliryhmälle ei tehdä CCS-testiä alkioilleen, ja se voi jatkaa tuoreen tai pakastetun alkion siirtoa kliinisesti tarkoituksenmukaisella tavalla.
Siirrettävien alkioiden enimmäismäärä on kaksi per RMANJ-protokolla.
Kaikki siirron jälkeinen hoito ja raskauden seuranta ovat identtisiä ja rutiiniprotokollan mukaisia tutkimukseen osallistumisesta riippumatta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
206
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Yhdysvallat, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 43 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispuolisen kumppanin ikä < 43 v/o AMH < 1,1 TAI BAFC < 8 (edellisen vuoden sisällä) Miehellä on oltava >100 000 liikkuvaa siittiötä BMI < 32
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdun limakalvon vajaatoiminnan diagnoosi Munasolujen luovuttajien/raskauskantajien käyttö Kirurgisen siittiöiden tai DNA:n käyttö Kommunikoiva hydosalping (HSG) Yksittäinen geenihäiriö tai sukupuolen valinta Osallistuminen toiseen tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Alkionsiirto CCS:llä
Potilaille tehdään joko yksi- tai kaksinkertainen alkionsiirto CCS-testattujen alkioiden kanssa
|
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Alkionsiirto ilman CCS:tä
Tämän ryhmän potilaille ei tehdä CCS:ää alkioilleen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toimitusnopeus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
raskausaste per ET
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Richard T Scott, MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RMA1-13-290
- RMA-2013-03 (Muu tunniste: RMANJ)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .