Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Screening af lavrespondere for aneuploidi for at forbedre reproduktionseffektiviteten (Solaire)

13. januar 2022 opdateret af: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indvirkningen af ​​Comprehensive Chromosom Screening (CCS) på patienter med lav ovariereserve i et forsøg på at forbedre succes under in vitro fertilisering og reducere tiden til vellykket graviditet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil gennemgå en stimuleret IVF-cyklus, der kulminerer med en ultralydsguidet ægudtagningsprocedure og enten en frisk eller frossen embryooverførsel, alt efter klinisk passende og uden hensyntagen til undersøgelse. Alle embryologiske laboratorieprocedurer vil blive udført pr. rutine. Når embryonet/embryonerne har nået blastocystudviklingsstadiet, vil patienter blive randomiseret til enten undersøgelsesgruppen eller kontrolgruppen. SOLAIRE-forsøget er "blindet", hvilket betyder, at hverken patienter eller RMANJ-studiets læge/personale ved, til hvilken gruppe embryonerne blev randomiseret. Undersøgelsesgruppen vil få biopsieret deres embryo(er) for CCS på dag 5, hvis det er relevant, for en frisk dag 6 embryooverførsel. Kontrolgruppen vil ikke få udført CCS-test på deres embryo(r) og kan fortsætte med en frisk eller frosset embryooverførsel, alt efter klinisk passende. Den maksimale mængde embryoner, der kan overføres, er to pr. RMANJ-protokol. Al pleje efter overførsel og graviditetsovervågning vil være identisk og i henhold til rutineprotokol uanset undersøgelsesdeltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

206

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forenede Stater, 07920
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 43 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder på kvindelig partner < 43 år AMH < 1,1 ELLER BAFC < 8 (inden for det foregående år) Manden skal have >100.000 motile sperm BMI < 32

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af endometrieinsufficiens Brug af oocytdonor/gestationsbærere Brug af kirurgisk sæd eller DNA Banking Communicating hydrosalpinges (HSG) Enkeltgenforstyrrelser eller kønsvalg Deltagelse i anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Embryooverførsel med CCS
Patienterne vil have enten en enkelt eller dobbelt embryooverførsel med CCS-testede embryoner
Andet: Omfattende kromosomal screening
Andre navne:
  • PGD
Ingen indgriben: Embryooverførsel uden CCS
Patienter i denne gruppe vil ikke få udført CCS på deres embryo(r)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Leveringsgrad
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate pr. ET
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard T Scott, MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

6. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RMA1-13-290
  • RMA-2013-03 (Anden identifikator: RMANJ)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Omfattende kromosomal screening

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner