筛选非整倍体低反应者以提高生殖效率 (Solaire)
2022年1月13日 更新者：Reproductive Medicine Associates of New Jersey
本研究的目的是评估综合染色体筛查 (CCS) 对卵巢储备功能低下患者的影响，以努力提高体外受精的成功率并缩短成功妊娠的时间。
研究概览
详细说明
患者将接受刺激的 IVF 周期，最终以超声引导的取卵程序和临床上适当的新鲜或冷冻胚胎移植结束，而不考虑研究。
所有胚胎学实验室程序都将按照常规进行。
一旦胚胎达到发育的胚泡阶段，患者将被随机分配到研究组或对照组。
SOLAIRE 试验是“盲法”的，这意味着患者和 RMANJ 研究医生/工作人员都不知道胚胎被随机分配到哪一组。
研究小组将在第 5 天对他们的胚胎进行 CCS 活检，如果合适的话，在第 6 天进行新的胚胎移植。
对照组将不会对其胚胎进行 CCS 测试，并可能根据临床情况进行新鲜或冷冻胚胎移植。
根据 RMANJ 协议，最多可以移植两个胚胎。
无论是否参与研究，所有转移后护理和妊娠监测都将完全相同并按照常规方案进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
206
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge、New Jersey、美国、07920
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 43年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性伴侣年龄 < 43 岁 AMH < 1.1 或 BAFC < 8（上一年内） 男性必须有 >100,000 个活动精子 BMI < 32
排除标准：
- 子宫内膜功能不全的诊断 使用卵母细胞供体/妊娠携带者 使用手术精子或 DNA 银行 输卵管积液 (HSG) 单基因疾病或性别选择 参与另一项研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：使用 CCS 进行胚胎移植
患者将使用 CCS 测试的胚胎进行单胚胎移植或双胚胎移植
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其他名称：
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无干预：无 CCS 的胚胎移植
该组患者不会对其胚胎进行 CCS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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交货率
大体时间：2年
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2年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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每个 ET 的妊娠率
大体时间：2年
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Richard T Scott, MD, HCLD、Reproductive Medicine Associates of New Jersey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年9月25日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年1月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月24日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月30日
首次发布 (估计)
2013年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月13日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
综合染色体筛查的临床试验
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