생식 효율을 개선하기 위한 이수배수체에 대한 낮은 반응자의 스크리닝 (Solaire)
2022년 1월 13일 업데이트: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
이 연구의 목적은 체외 수정 성공률을 높이고 성공적인 임신까지 걸리는 시간을 단축하기 위한 노력의 일환으로 난소예비력이 낮은 환자에 대한 포괄적 염색체 선별검사(CCS)의 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 자극된 IVF 주기를 거쳐 초음파 유도 난자 회수 절차와 임상적으로 적절하고 연구와 관계없이 신선 또는 냉동 배아 이식으로 절정에 이릅니다.
모든 발생학 실험실 절차는 루틴에 따라 수행됩니다.
배아가 배반포 발달 단계에 도달하면 환자는 연구 그룹 또는 대조군으로 무작위 배정됩니다.
SOLAIRE 시험은 "눈가림"입니다. 즉, 환자나 RMANJ 연구 의사/직원 모두 배아가 무작위 배정된 그룹을 알 수 없습니다.
연구 그룹은 적절한 경우 5일째에 CCS를 위해 배아를 생검하고 새로운 6일째 배아를 이식합니다.
대조군은 배아에 대해 CCS 검사를 수행하지 않으며 임상적으로 적절할 경우 신선 또는 냉동 배아 이식을 진행할 수 있습니다.
이식할 수 있는 최대 배아 수는 RMANJ 프로토콜당 2개입니다.
모든 이송 후 관리 및 임신 모니터링은 연구 참여와 관계없이 동일하고 일상적인 프로토콜에 따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
206
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, 미국, 07920
- Reproductive Medicine Associates of New Jersey
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성 파트너의 연령 < 43 y/o AMH < 1.1 또는 BAFC < 8(이전 연도 이내) 남성은 >100,000 운동성 정자 BMI < 32를 가져야 합니다.
제외 기준:
- 자궁내막 부전의 진단 난모세포 기증자/임신보인자 사용 수술용 정자 또는 DNA 뱅킹 사용 난관난관증(HSG) 전달 단일 유전자 장애 또는 성별 선택 다른 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: CCS를 통한 배아 이식
환자는 CCS 테스트를 거친 배아와 함께 단일 또는 이중 배아 이식을 받게 됩니다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: CCS 없이 배아 이식
이 그룹의 환자는 배아에 대해 CCS를 수행하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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배송비
기간: 2 년
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2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ET 당 임신율
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard T Scott, MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 10월 30일
처음 게시됨 (추정)
2013년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
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포괄적인 염색체 검사에 대한 임상 시험
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