Dépistage des faibles répondeurs pour l'aneuploïdie afin d'améliorer l'efficacité de la reproduction (Solaire)
13 janvier 2022 mis à jour par: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Le but de cette étude est d'évaluer l'impact du dépistage complet des chromosomes (CCS) sur les patientes ayant une faible réserve ovarienne dans le but d'améliorer le succès de la fécondation in vitro et de réduire le délai de réussite de la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients subiront un cycle de FIV stimulée aboutissant à une procédure de récupération d'ovules guidée par ultrasons et à un transfert d'embryon frais ou congelé, selon les besoins cliniques et sans égard à l'étude.
Toutes les procédures de laboratoire d'embryologie seront effectuées par routine.
Une fois que le ou les embryons ont atteint le stade de développement du blastocyste, les patients seront randomisés soit dans le groupe d'étude, soit dans le groupe témoin.
L'essai SOLAIRE est "en aveugle", ce qui signifie que ni les patients ni le médecin/personnel de l'étude RMANJ ne sauront dans quel groupe les embryons ont été randomisés.
Le groupe d'étude aura son ou ses embryons biopsiés pour CCS le jour 5, le cas échéant, pour un nouveau transfert d'embryon au jour 6.
Le groupe témoin ne subira pas de test CCS sur son ou ses embryons et pourra procéder à un transfert d'embryon frais ou congelé, selon les besoins cliniques.
Le nombre maximum d'embryons pouvant être transférés est de deux par protocole RMANJ.
Tous les soins post-transfert et le suivi de la grossesse seront identiques et conformes au protocole de routine, quelle que soit la participation à l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
206
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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Basking Ridge, New Jersey, États-Unis, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 43 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Âge de la partenaire féminine < 43 ans AMH < 1,1 OU BAFC < 8 (au cours de l'année précédente) L'homme doit avoir > 100 000 spermatozoïdes mobiles IMC < 32
Critère d'exclusion:
- Diagnostic d'insuffisance endométriale Utilisation de donneuses d'ovocytes/porteuses gestationnelles Utilisation de sperme chirurgical ou banque d'ADN Hydosalpinges communicants (HSG) Troubles monogéniques ou sélection du sexe Participation à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Transfert d'embryons avec CCS
Les patients auront un transfert d'embryon simple ou double avec des embryons testés CCS
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Autres noms:
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Aucune intervention: Transfert d'embryons sans CCS
Les patientes de ce groupe ne subiront pas de CSC sur leur(s) embryon(s)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tarif de livraison
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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taux de grossesse par ET
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard T Scott, MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2013
Première publication (Estimation)
6 novembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RMA1-13-290
- RMA-2013-03 (Autre identifiant: RMANJ)
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