Triagem de baixa resposta para aneuploidia para melhorar a eficiência reprodutiva (Solaire)
13 de janeiro de 2022 atualizado por: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
O objetivo deste estudo é avaliar o impacto da triagem cromossômica abrangente (CCS) em pacientes com baixa reserva ovariana em um esforço para melhorar o sucesso durante a fertilização in vitro e diminuir o tempo para uma gravidez bem-sucedida.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pacientes passarão por um ciclo de fertilização in vitro estimulado culminando com um procedimento de recuperação de óvulos guiado por ultrassom e uma transferência de embrião fresco ou congelado, conforme clinicamente apropriado e sem levar em conta o estudo.
Todos os procedimentos laboratoriais de embriologia serão conduzidos por rotina.
Uma vez que o(s) embrião(ões) tenha(m) atingido o estágio de desenvolvimento de blastocisto, os pacientes serão randomizados para o grupo de estudo ou para o grupo de controle.
O estudo SOLAIRE é "cego", o que significa que nem os pacientes nem o médico/equipe do estudo RMANJ saberão para qual grupo os embriões foram randomizados.
O grupo de estudo terá seu(s) embrião(ões) biopsiado(s) para CCS no dia 5, se apropriado, para uma nova transferência de embriões no dia 6.
O grupo de controle não terá testes de CCS realizados em seus embriões e poderá prosseguir com a transferência de embriões frescos ou congelados, conforme clinicamente apropriado.
A quantidade máxima de embriões que podem ser transferidos é de dois por protocolo da RMANJ.
Todos os cuidados pós-transferência e monitoramento da gravidez serão idênticos e de acordo com o protocolo de rotina, independentemente da participação no estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
206
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Estados Unidos, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade da parceira < 43 anos AMH < 1,1 OU BAFC < 8 (no ano anterior) O homem deve ter > 100.000 espermatozóides móveis IMC < 32
Critério de exclusão:
- Diagnóstico de insuficiência endometrial Uso de doadora de oócitos/transportadora gestacional Uso de esperma cirúrgico ou Banco de DNA Hidossalpinges comunicantes (HSG) Distúrbios de um único gene ou seleção de sexo Participação em outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Transferência de embriões com CCS
Os pacientes terão uma transferência de embrião simples ou duplo com embriões testados com CCS
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Outros nomes:
|
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Sem intervenção: Transferência de embriões sem CCS
Os pacientes neste grupo não terão CCS realizado em seu(s) embrião(es)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de entrega
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de gravidez por ET
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Richard T Scott, MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RMA1-13-290
- RMA-2013-03 (Outro identificador: RMANJ)
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