Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening aneuploidie u pacientů s nízkou odezvou ke zlepšení reprodukční účinnosti (Solaire)

13. ledna 2022 aktualizováno: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Účelem této studie je posoudit dopad komplexního chromozomového screeningu (CCS) na pacientky s nízkou ovariální rezervou ve snaze zlepšit úspěšnost in vitro fertilizace a zkrátit dobu do úspěšného těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacientky podstoupí stimulovaný cyklus IVF, který vyvrcholí ultrazvukem řízeným odběrem vajíček a transferem čerstvého nebo zmrazeného embrya, jak je to klinicky vhodné a bez ohledu na studii. Všechny embryologické laboratorní postupy budou prováděny rutinně. Jakmile embryo (embrya) dosáhnou stádia vývoje blastocysty, budou pacienti randomizováni buď do studijní skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Studie SOLAIRE je „zaslepená“, což znamená, že ani pacienti, ani lékař/personál studie RMANJ nebudou vědět, do které skupiny byla embrya randomizována. Studované skupině bude provedena biopsie embrya (embryí) na CCS v den 5, je-li to vhodné, pro nový přenos embryí 6. den. Kontrolní skupině se u embryí (embryí) neprovádí testování CCS a může přistoupit k přenosu čerstvého nebo zmrazeného embrya, jak je to klinicky vhodné. Maximální množství embryí, které lze přenést, jsou dvě na protokol RMANJ. Veškerá potransferová péče a sledování těhotenství budou stejné a podle rutinního protokolu bez ohledu na účast ve studii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

206

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Spojené státy, 07920
        • Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 43 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk partnerky < 43 let AMH < 1,1 NEBO BAFC < 8 (v předchozím roce) Muž musí mít >100 000 pohyblivých spermií BMI < 32

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika endometriální insuficience Použití dárce oocytů/gestačních nosičů Použití chirurgických spermií nebo DNA bankovnictví Komunikující hydosalpinges (HSG) Poruchy jednoho genu nebo selekce pohlaví Účast v jiné studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Přenos embryí pomocí CCS
Pacienti budou mít buď jednoduchý nebo dvojitý přenos embryí s embryi testovanými CCS
Jiný: Komplexní chromozomální screening
Ostatní jména:
  • PGD
Žádný zásah: Přenos embryí bez CCS
Pacientům v této skupině nebude na jejich embryích provedeno CCS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rychlost dodání
Časové okno: 2 roky
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra těhotenství na ET
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard T Scott, MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RMA1-13-290
  • RMA-2013-03 (Jiný identifikátor: RMANJ)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Komplexní chromozomální screening

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit