Az alacsonyan reagáló betegek aneuploidia szűrése a szaporodási hatékonyság javítása érdekében (Solaire)
2022. január 13. frissítette: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az átfogó kromoszómaszűrés (CCS) hatását az alacsony petefészek-tartalékkal rendelkező betegekre annak érdekében, hogy javítsák az in vitro megtermékenyítés sikerét és csökkentsék a sikeres terhességig eltelt időt.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A betegek stimulált IVF-cikluson mennek keresztül, amely ultrahanggal vezérelt petesejt-visszavételi eljárással, valamint friss vagy fagyasztott embriótranszferrel csúcsosodik ki, amint klinikailag megfelelő, és a vizsgálattól függetlenül.
Minden embriológiai laboratóriumi eljárást rutinszerűen kell elvégezni.
Miután az embrió(k) elérték a blasztociszta fejlődési stádiumát, a betegeket véletlenszerűen besorolják a vizsgálati csoportba vagy a kontrollcsoportba.
A SOLAIRE-próba „vak”, ami azt jelenti, hogy sem a betegek, sem az RMANJ-t vizsgáló orvos/személyzet nem fogja tudni, hogy az embriókat melyik csoportba sorolták be.
A vizsgálati csoportnak az 5. napon biopsziát vesznek embriójukból CCS-re, ha szükséges, a 6. napi friss embriótranszferhez.
A kontrollcsoport embrióján nem végeznek CCS-tesztet, és klinikailag megfelelő módon folytathatják a friss vagy fagyasztott embriótranszfert.
Az átvihető embriók maximális mennyisége RMANJ protokollonként kettő.
Minden transzfer utáni gondozás és terhesség-megfigyelés azonos és rutin protokoll szerint történik, függetlenül a vizsgálatban való részvételtől.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
206
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Egyesült Államok, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Női partner életkora < 43 év AMH < 1,1 VAGY BAFC < 8 (előző éven belül) A férfiaknak >100 000 mozgékony spermium BMI < 32
Kizárási kritériumok:
- Endometrium-elégtelenség diagnosztizálása Petesejtek donor/gesztációs hordozók használata Sebészeti spermium vagy DNS Banking Kommunikációs hydosalpinges (HSG) Egygénes rendellenességek vagy nem szelekció Részvétel más vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Embriótranszfer CCS-sel
A betegek egyszeres vagy kettős embriótranszfert kapnak CCS-tesztelt embriókkal
|
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Embriótranszfer CCS nélkül
Az ebbe a csoportba tartozó betegek embrióján nem végeznek CCS-t
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szállítási arány
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
terhességi arány egy ET-nként
Időkeret: 2 év
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard T Scott, MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. szeptember 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 30.
Első közzététel (Becslés)
2013. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RMA1-13-290
- RMA-2013-03 (Egyéb azonosító: RMANJ)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .