Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania przesiewowe osób z niską reakcją na aneuploidię w celu poprawy wydajności reprodukcyjnej (Solaire)

13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Celem tego badania jest ocena wpływu kompleksowego skriningu chromosomów (CCS) na pacjentki z niską rezerwą jajnikową w celu poprawy skuteczności zapłodnienia pozaustrojowego i skrócenia czasu do pomyślnej ciąży.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną poddani stymulowanemu cyklowi zapłodnienia in vitro, którego kulminacją będzie procedura pobrania komórki jajowej pod kontrolą ultrasonografii oraz transfer świeżego lub zamrożonego zarodka, jeśli jest to klinicznie właściwe i bez względu na badania. Wszystkie procedury laboratorium embriologicznego będą przeprowadzane rutynowo. Po osiągnięciu przez zarodek stadium rozwoju blastocysty pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy badanej lub grupy kontrolnej. Badanie SOLAIRE jest „zaślepione”, co oznacza, że ​​ani pacjenci, ani lekarz/personel badania RMANJ nie będą wiedzieć, do której grupy zarodki zostały losowo przydzielone. Grupa badana zostanie poddana biopsji zarodków pod kątem CCS w dniu 5, jeśli to konieczne, w celu świeżego transferu zarodków w dniu 6. Grupa kontrolna nie będzie miała przeprowadzanych testów CCS na swoich zarodkach i może przystąpić do transferu świeżych lub zamrożonych zarodków, jeśli jest to uzasadnione klinicznie. Maksymalna liczba zarodków, które można przenieść, to dwa na protokół RMANJ. Cała opieka po transferze i monitorowanie ciąży będą identyczne i zgodne z rutynowym protokołem, niezależnie od udziału w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

206

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07920
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 43 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek partnerki < 43 lata AMH < 1,1 LUB BAFC < 8 (w ciągu ostatniego roku) Mężczyzna musi mieć > 100 000 ruchliwych plemników BMI < 32

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie niewydolności endometrium Wykorzystanie dawczyni oocytów/nosicielek ciąży Wykorzystanie nasienia chirurgicznego lub Bankowanie DNA Komunikujące się hydosalpinges (HSG) Zaburzenia pojedynczego genu lub selekcja płci Udział w innym badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Transfer zarodków za pomocą CCS
Pacjenci otrzymają pojedynczy lub podwójny transfer zarodków z zarodkami przetestowanymi pod kątem CCS
Inny: Kompleksowe badanie przesiewowe chromosomów
Inne nazwy:
  • PGD
Brak interwencji: Transfer zarodków bez CCS
Pacjenci z tej grupy nie będą mieli wykonywanego CCS na swoim zarodku (zarodkach)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena dostawy
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik ciąż na ET
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard T Scott, MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RMA1-13-290
  • RMA-2013-03 (Inny identyfikator: RMANJ)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kompleksowe badanie przesiewowe chromosomów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj