Скрининг слабовосприимчивых на анеуплоидию для улучшения репродуктивной эффективности (Solaire)
13 января 2022 г. обновлено: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Целью данного исследования является оценка влияния Комплексного Хромосомного Скрининга (CCS) на пациенток с низким овариальным резервом, чтобы улучшить успех во время экстракорпорального оплодотворения и сократить время до успешной беременности.
Обзор исследования
Подробное описание
Пациенты будут проходить цикл стимулированного ЭКО, завершающийся процедурой извлечения яйцеклетки под ультразвуковым контролем и переносом свежего или замороженного эмбриона в зависимости от клинической ситуации и независимо от исследования.
Все процедуры эмбриологической лаборатории будут проводиться в обычном порядке.
После того, как эмбрион (ы) достигнет стадии развития бластоцисты, пациенты будут рандомизированы либо в исследуемую группу, либо в контрольную группу.
Исследование SOLAIRE является «слепым», что означает, что ни пациенты, ни врач/персонал исследования RMANJ не будут знать, в какую группу были рандомизированы эмбрионы.
Эмбрионы исследовательской группы будут подвергнуты биопсии для CCS на 5-й день, при необходимости, для переноса свежего эмбриона на 6-й день.
Контрольная группа не будет проводить тестирование CCS на своем эмбрионе (эмбрионах) и может приступить к переносу свежего или замороженного эмбриона в зависимости от клинической необходимости.
Максимальное количество эмбрионов, которое может быть перенесено, составляет два по протоколу RMANJ.
Весь уход после переноса и мониторинг беременности будут одинаковыми и в соответствии с обычным протоколом, независимо от участия в исследовании.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
206
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Basking Ridge, New Jersey, Соединенные Штаты, 07920
- Reproductive Medicine Associates of new Jersey
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Возраст партнера-женщины < 43 лет АМГ < 1,1 ИЛИ BAFC < 8 (в течение предыдущего года) Мужчина должен иметь > 100 000 подвижных сперматозоидов ИМТ < 32
Критерий исключения:
- Диагностика эндометриальной недостаточности Использование донора ооцитов/гестационного носителя Использование хирургической спермы или банка ДНК Сообщающийся гидросальпинизм (ГСГ) Нарушения одного гена или выбор пола Участие в другом исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Перенос эмбрионов с CCS
Пациенты будут иметь либо одиночный, либо двойной перенос эмбрионов с эмбрионами, протестированными CCS.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Перенос эмбрионов без CCS
Пациентам в этой группе не будет выполняться CCS на их эмбрионах.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость доставки
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота наступления беременности на ET
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Richard T Scott, MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 октября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 октября 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RMA1-13-290
- RMA-2013-03 (Другой идентификатор: RMANJ)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .