Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening av lavrespondere for aneuploidi for å forbedre reproduksjonseffektiviteten (Solaire)

13. januar 2022 oppdatert av: Reproductive Medicine Associates of New Jersey
Hensikten med denne studien er å vurdere virkningen av omfattende kromosomscreening (CCS) på pasienter med lav ovariereserve i et forsøk på å forbedre suksessen under in vitro fertilisering og redusere tiden til vellykket graviditet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter vil gjennomgå en stimulert IVF-syklus som kulminerer med en ultralydveiledet egghentingsprosedyre og enten en fersk eller frossen embryooverføring som klinisk hensiktsmessig og uten hensyn til studien. Alle embryologiske laboratorieprosedyrer vil bli utført per rutine. Når embryoet(e) har nådd blastocystutviklingsstadiet, vil pasientene bli randomisert til enten studiegruppen eller kontrollgruppen. SOLAIRE-studien er "blind", noe som betyr at verken pasienter eller RMANJ-studiens lege/personell vil vite hvilken gruppe embryoene ble randomisert til. Studiegruppen vil få sine embryo(er) biopsiert for CCS på dag 5, hvis det er aktuelt, for en ny dag 6 embryooverføring. Kontrollgruppen vil ikke få utført CCS-testing på embryoet(e) og kan fortsette med en fersk eller frossen embryooverføring etter klinisk hensikt. Den maksimale mengden embryoer som kan overføres er to per RMANJ-protokoll. All omsorg etter overføring og svangerskapsovervåking vil være identisk og i henhold til rutineprotokoll uavhengig av studiedeltakelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

206

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New Jersey
      • Basking Ridge, New Jersey, Forente stater, 07920
        • Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 43 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder på kvinnelig partner < 43 år AMH < 1,1 ELLER BAFC < 8 (innen foregående år) Mannen må ha >100 000 motile spermier BMI < 32

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av endometrieinsuffisiens Bruk av oocyttdonor/svangerskapsbærere Bruk av kirurgisk sæd eller DNA Banking Communicating hydrosalpinges (HSG) Enkeltgenforstyrrelser eller kjønnsseleksjon Deltakelse i annen studie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Embryooverføring med CCS
Pasienter vil ha enten en enkelt eller dobbel embryooverføring med CCS-testede embryoer
Annen: Omfattende kromosomundersøkelse
Andre navn:
  • PGD
Ingen inngripen: Embryooverføring uten CCS
Pasienter i denne gruppen vil ikke få utført CCS på embryo(ene)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Leveringsgrad
Tidsramme: 2 år
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
graviditetsrate per ET
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Reproductive Medicine Associates of New Jersey

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard T Scott, MD, HCLD, Reproductive Medicine Associates of new Jersey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. november 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RMA1-13-290
  • RMA-2013-03 (Annen identifikator: RMANJ)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere