FAST GFR: Pilottitutkimus FAST GFR -testin turvallisuuden arvioimiseksi potilailla.
maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: FAST BioMedical
Yhden keskuksen tuleva tutkimus, jossa arvioidaan NOPEASTI mitattua glomerulaarisen suodatusnopeuden (mGFR) testiä™ aikuisilla, joilla on säilynyt munuaistoiminta ja heikentynyt munuaistoiminta verrattuna joheksolin puhdistumamenetelmiin
Tämä on yhden paikan tutkimus, joka on suunniteltu arvioimaan FAST mGFR Test™ -testiä terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla, potilailla, joilla on eriasteinen krooninen munuaissairaus (CKD) ja potilailla, joilla on akuutti munuaisvaurio (AKI).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nopea ja tarkka glomerulusfiltraationopeuden (GFR) mittaus on tärkeä akuutissa munuaisvauriossa (AKI) ja kroonisessa munuaissairaudessa (CKD) vajaatoiminnan arvioimiseksi, diagnoosin ja nopean hoidon kannalta.
FAST BioMedical on nouseva teknologiayritys, jonka tehtävänä on kvantifioida kliinisesti merkityksellisiä fysiologisia parametreja, joita on ollut vaikea tai mahdoton mitata.
GFR on kliinisesti merkittävin mittari munuaisten toiminnan ymmärtämiseksi, sillä se on nopeus, jolla munuainen pystyy suodattamaan kuona-aineita verenkiertoon.
FAST mGFR on tarkoitettu GFR:n suoraan mittaamiseen, joka perustuu verenkiertoon joutuneisiin erikokoisiin dekstraanimolekyyleihin kiinnittyneiden fluoresoivien markkerien suhteen lukemiseen.
Testi on tarkoitettu täydentämään nykyisiä munuaisten toiminnan arviointimenetelmiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294-0007
- University of Alabama Birmingham, Division of Nephrology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit ryhmille 1-3:
- Naispuoliset koehenkilöt: naisen virtsaraskaustestin on oltava negatiivinen seulonnassa ja ennen annostelua käynnillä 2, ja heidän on joko oltava tutkijan vahvistama hedelmättömyyden tai luotettavan ehkäisymenetelmän käyttäminen. riittävä ehkäisy.
- Ikäraja 19-75
- Potilaan seulonnan on kuuluttava johonkin saatavilla olevista arvioitujen munuaiskerästen suodatusnopeuden (eGFR) luokista: ≥ 60 ml/min vaiheen normaalin toiminnan osalta; 30-59 ml/min vaiheessa 3, kohtalainen CKD; 15-29 ml/min vaiheessa 4, vaikea krooninen munuaistauti,
- Potilaat eivät saa käyttää inotrooppeja tai vasopressoreita, eivätkä heillä saa olla merkittäviä hemodynaamisia epävakauksia.
Potilaiden on täytynyt lopettaa seuraavien tuotteiden käyttö:
- ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet - 6 päivää ennen,
- yrttilisät - 6 päivää ennen testausta ja
- simetidiini ja trimetopriimi - 14 päivää ennen testausta.
- Kyky noudattaa opiskeluehtoja
Ryhmän 4 osallistumiskriteerit:
- Naisaiheet; naisilla on oltava negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnan yhteydessä ja ennen annostelua käynnillä 2, ja heidän on joko oltava tutkijan vahvistama hedelmättömyys tai he käyttävät luotettavaa ehkäisymenetelmää.
Mieshenkilöt: lisääntymisaktiivisten miesten on suostuttava joko pidättymiseen tai riittävään ehkäisyyn.
- Ikäraja 19-75
- Kohortti 4: potilaat, joilla on diagnosoitu [joko RIFLE-vaiheen I tai AKIN-vaiheen 2 AKI]
- Potilaat eivät saa käyttää inotrooppeja tai vasopressoreita, eivätkä heillä saa olla merkittäviä hemodynaamisia epävakauksia.
- Potilailla ei saa olla näyttöä kliinisesti merkittävästä maksan toimintahäiriöstä
- Kyky noudattaa opiskeluehtoja
Poissulkemiskriteerit ryhmille 1-3:
- Positiivinen historia kliinisesti merkittävistä allergisista tai negatiivisista reaktioista, sivuvaikutuksista tai anafylaksiasta sulfalle, jodille, väriaineille, äyriäisille, isotoopeille tai dekstraanimolekyyleille
- Aikaisempi nefrektomia tai munuaisensiirto
- Kehon paino alle 40 kg
- Painoindeksi <17 tai >40
- Coumadiinia (varfariinia) käyttävät koehenkilöt, joiden INR on yli 4 seulonnassa tai ennen annosta käynnillä 2
- Aiempi maksasairaus tai seulonta Maksan toimintakokeet, jotka ylittävät 1,5 kertaa normaalin ylärajan tai albumiinin < 2 mg/dl.
- Kliinisesti merkittävä sairaus 4 viikon sisällä tai kliinisesti merkittävä infektio 4 viikon sisällä seulonnasta
- olet saanut verta, luovuttanut verta, sinulla on kliinisesti merkittävä meneillään oleva verenvuoto, hemoglobiinin muutos tai kokenut merkittävää verenhukkaa 2 viikon sisällä annostelusta
- Koehenkilöt, joilla on merkittäviä poikkeavia löydöksiä fyysisessä tarkastuksessa, elintoiminnoissa, EKG:ssä tai kliinisissä laboratoriotuloksissa seulonnassa
- Potilaat, joiden verenpaine makuuasennossa vähintään 5 minuutin levon jälkeen on 90-145 (systolinen) tai mmHg tai 50-95 mmHg (diastolinen) ulkopuolella
- Koehenkilöt, joiden syke makuulla (EKG) on ulkopuolella 45–105 lyöntiä/min vähintään 5 minuutin levon jälkeen.
- Koehenkilöt, joilla tiedetään tai epäillään huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä 6 kuukauden aikana ennen seulontaa, koehenkilöt, jotka ovat käyttäneet alkoholia 48 tunnin kuluessa annostelusta, tai koehenkilöt, joiden tutkija uskoo olevan sopimaton osallistumaan tutkimukseen laittomien tai alkoholin väärinkäytön vuoksi. valvottavat aineet.
- Koehenkilöt, joilla oli positiivinen tulos hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) tai hepatiitti C -viruksen vasta-aineseulonnassa (HCVAb).
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS) tai joilla on positiivinen testi ihmisen immuunikatovirukselle (HIV).
- Koehenkilöt, jotka osallistuivat toiseen kliiniseen tutkimukseen alle 1 kuukausi ennen annostelua tai jotka ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Kohteet, joilla on jokin sairaus:
- Tekisi hänet tutkijan mielestä sopimattomaksi tutkimukseen
- Kenen tila todennäköisesti huononee
- Joka tutkijan mielestä ei jostain syystä todennäköisesti saa tutkimusta päätökseen
Ryhmän 4 poissulkemiskriteerit:
- Positiivinen historia kliinisesti merkittävistä allergisista tai negatiivisista reaktioista, sivuvaikutuksista tai anafylaksiasta sulfalle, jodille, väriaineille, äyriäisille, isotoopeille tai dekstraanimolekyyleille
- Aikaisempi nefrektomia tai munuaisensiirto
- Kehon paino alle 40 kg
- Painoindeksi <17 tai >40
- Määrättyjen antikoagulanttien nykyinen käyttö
- Aiempi maksasairaus tai seulonta Maksan toimintakokeet, jotka ylittävät 1,5 kertaa normaalin ylärajan tai albumiinin < 2 mg/dl.
- olet saanut verta, luovuttanut verta, sinulla on kliinisesti merkittävä meneillään oleva verenvuoto, hemoglobiinin muutos tai kokenut merkittävää verenhukkaa 2 viikon sisällä annostelusta
- Potilaat, joiden verenpaine makuuasennossa vähintään 5 minuutin levon jälkeen on 90-145 (systolinen) tai mmHg tai 50-95 mmHg (diastolinen) ulkopuolella
- Koehenkilöt, joiden syke makuulla (EKG) on ulkopuolella 45–105 lyöntiä/min vähintään 5 minuutin levon jälkeen.
- Koehenkilöt, joilla tiedetään tai epäillään huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä 6 kuukauden sisällä ennen vastaanottoa, joilla on positiivinen huume- tai alkoholitesti tai jotka ovat käyttäneet alkoholia 24:n kuluessa testauksesta
- Koehenkilöt, joilla oli positiivinen tulos hepatiitti B -pinta-antigeenin (HBsAg) tai hepatiitti C -viruksen vasta-aineseulonnassa (HCVAb).
- Potilaat, joilla on diagnosoitu hankinnainen immuunikato-oireyhtymä (AIDS) tai joilla on positiivinen testi ihmisen immuunikatovirukselle (HIV).
- Koehenkilöt, jotka osallistuivat toiseen kliiniseen tutkimukseen alle 1 kuukausi ennen annostelua tai jotka ovat tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa.
Kohteet, joilla on jokin sairaus:
- Tekisi hänet tutkijan mielestä sopimattomaksi tutkimukseen
- Kenen tila todennäköisesti huononee
- Joka tutkijan mielestä ei jostain syystä todennäköisesti saa tutkimusta päätökseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kohortti 1
eGFR munuaistoiminta ≥60 ml/min normaalitoiminnassa 75 mg / 6 ml VFI™ ja 5 ml joheksolia
|
Näkyvä fluoresoiva injektio, kahden eri molekyylipainoisen karboksimetyylidekstraanimolekyylin (5 kD ja 150 kD) seos, joihin on kiinnitetty erilaisia fluoresoivia väriainemolekyylejä.
|
|
KOKEELLISTA: Kohortti 2
eGFR munuaistoiminta 30-59 ml/min vaiheessa 3, kohtalainen CKD 75 mg / 6 ml VFI™ ja 5 ml joheksolia
|
Näkyvä fluoresoiva injektio, kahden eri molekyylipainoisen karboksimetyylidekstraanimolekyylin (5 kD ja 150 kD) seos, joihin on kiinnitetty erilaisia fluoresoivia väriainemolekyylejä.
|
|
KOKEELLISTA: Kohortti 3
eGFR munuaisten toiminta 15-29 ml/min vaiheessa 4, vaikea krooninen krooninen sydänkohtaus 75 mg / 6 ml VFI™ ja 5 ml joheksolia
|
Näkyvä fluoresoiva injektio, kahden eri molekyylipainoisen karboksimetyylidekstraanimolekyylin (5 kD ja 150 kD) seos, joihin on kiinnitetty erilaisia fluoresoivia väriainemolekyylejä.
|
|
KOKEELLISTA: Kohortti 4
diagnoosi joko RIFLE-vaiheen I tai akuutin munuaisvaurioverkoston (AKIN) vaiheen 2 AKI 75 mg / 6 ml VFI™ ja 5 ml joheksolia
|
Näkyvä fluoresoiva injektio, kahden eri molekyylipainoisen karboksimetyylidekstraanimolekyylin (5 kD ja 150 kD) seos, joihin on kiinnitetty erilaisia fluoresoivia väriainemolekyylejä.
|
|
KOKEELLISTA: Kohortti 5
eGFR munuaistoiminta ≥60 ml/min normaalitoiminnassa 75 mg / 6 ml VFI™ ja 5 ml joheksolia
|
Näkyvä fluoresoiva injektio, kahden eri molekyylipainoisen karboksimetyylidekstraanimolekyylin (5 kD ja 150 kD) seos, joihin on kiinnitetty erilaisia fluoresoivia väriainemolekyylejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on haittavaikutuksia VFI™-hoidon jälkeen potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 22 asti
|
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Haittava tapahtuma voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen (tutkimus) käyttöön riippumatta siitä, liittyykö lääkkeeseen (tutkimus) tai tutkittavaan lääketieteelliseen valmisteeseen. laite.
|
Lähtötilanne päivään 22 asti
|
|
VFI™:n annon jälkeen havaittujen haittatapahtumien määrä potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten toiminta
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 22 asti
|
Haittatapahtuma (AE) on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma potilaalla tai kliinisen tutkimuksen kohteella, jolle on annettu lääkevalmistetta ja jolla ei välttämättä ole syy-yhteyttä tähän hoitoon.
Haittava tapahtuma voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien poikkeava laboratoriolöydös), oire tai sairaus, joka liittyy ajallisesti lääkkeen (tutkimus) käyttöön riippumatta siitä, liittyykö lääkkeeseen (tutkimus) tai tutkittavaan lääketieteelliseen valmisteeseen. laite.
|
Lähtötilanne päivään 22 asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FD001:n ja FD003:n Cmax VFI™:n antamisen jälkeen potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten toiminta
Aikaikkuna: PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
Cmax = suurin havaittu pitoisuus Tmax:ssa
|
PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
|
FD001:n ja FD003:n Tmax VFI™:n antamisen jälkeen potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten toiminta
Aikaikkuna: PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
Tmax = suurimman havaitun pitoisuuden aika
|
PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
|
FD001:n ja FD003:n AUClast VFI™:n antamisen jälkeen potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten toiminta
Aikaikkuna: PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
AUClast = pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala (aika 0 viimeiseen näytteeseen, jonka pitoisuus on mitattavissa)
|
PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
|
FD001:n ja FD003:n AUCall VFI™:n antamisen jälkeen potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten toiminta
Aikaikkuna: PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
AUCall = pitoisuus-aika-käyrän alla oleva alue (aika 0 viimeiseen suunniteltuun näytteeseen)
|
PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
|
FD001:n ja FD003:n AUCinf VFI™:n antamisen jälkeen potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten toiminta
Aikaikkuna: PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
AUCinf = pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (aika 0 ekstrapoloituna äärettömään viimeisimmän havaitun pitoisuuden perusteella)
|
PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
|
T1/2, z FD001 ja FD003 VFI™:n antamisen jälkeen potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten toiminta
Aikaikkuna: PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
T1/2 = terminaalinen puoliintumisaika = ln(2)/λz
|
PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
|
FD001:n ja FD003:n Vz VFI™:n antamisen jälkeen potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten toiminta
Aikaikkuna: PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
Vz = jakautumistilavuus terminaalivaiheen perusteella
|
PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
|
Vss FD001 ja FD003 VFI™:n antamisen jälkeen potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten toiminta
Aikaikkuna: PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
Vss = jakautumistilavuus vakaassa tilassa
|
PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
|
FD001:n ja FD003:n CL VFI™:n antamisen jälkeen potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten toiminta
Aikaikkuna: PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
CL = koko kehon välys
|
PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
|
FD001:n ja FD003:n Cmax/annos VFI™:n annon jälkeen potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten toiminta
Aikaikkuna: PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
Cmax/annos = suurin havaittu pitoisuus Tmax/annoksella
|
PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
|
AUCinf/FD001:n ja FD003:n annos VFI™:n antamisen jälkeen potilailla, joilla on eriasteinen munuaisten toiminta
Aikaikkuna: PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
AUCinf/annos = pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala (aika 0 ekstrapoloituna äärettömään viimeisimmän havaitun pitoisuuden perusteella)/annos
|
PK-parametrit arvioitiin käyttämällä näytteitä, jotka oli kerätty ennen annosta ja sen jälkeen päivänä 2 sekä annoksen jälkeen päivinä 4, 8, 15, 22.
|
|
Vertaaksesi tuloksia FAST VFI™:stä määritetystä GFR:stä joheksolin puhdistumamenetelmistä saatuun GFR:ään.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 22 asti
|
Tässä analyysissä verrataan FAST VFI™:n tuloksista saatuja arvioita munuaisten toiminnasta tavanomaisilla joheksolin puhdistumamenetelmillä saatuihin arvioihin.
|
Lähtötilanne päivään 22 asti
|
|
Arvioida korrelaatio FASTin plasmatilavuusmenetelmän ja plasmatilavuuden standardien kliinisten arvioiden välillä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne päivään 22 asti
|
Tässä analyysissä verrataan FAST:n plasmatilavuusmenetelmällä saatuja arvioita plasman tilavuudesta tavanomaista Nadlerin kaavaa plasmatilavuuden avulla saatuihin arvioihin.
|
Lähtötilanne päivään 22 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dana V Rizk, M.D, University of Alabama Birmingham, 205-934-9509, drizk@uab.edu
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. elokuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. lokakuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 7. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. joulukuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAST mGFR -002
- 1R44DK093274-01 (NIH)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .