FAST GFR: 患者における FAST GFR 検査の安全性を評価するためのパイロット研究。

グループ 1 ～ 3 の包含基準:

• 女性被験者: 女性はスクリーニング時および来院 2 での投与前に尿妊娠検査が陰性であり、不妊症であるか、信頼できる避妊方法を使用していることが治験責任医師によって確認されなければなりません。 男性被験者: 生殖能力のある男性は、禁欲を実践するか避妊法を使用することに同意しなければなりません。適切な避妊。
• 19歳から75歳まで
• 被験者のスクリーニングは、推定糸球体濾過率 (eGFR) 腎機能の利用可能なカテゴリの 1 つに該当する必要があります。正常な段階の機能では ≥ 60 mL/分。ステージ 3、中等度の CKD の場合は 30 ～ 59 mL/分。ステージ 4、重度の CKD の場合は 15 ～ 29 mL/min、
• 患者は強心薬や昇圧薬を服用していてはならず、重大な血行動態の不安定性があってはなりません。

• 患者は以下の使用を中止する必要があります。

  • 非ステロイド性抗炎症薬 - 6日前、
  • ハーブサプリメント - 検査の6日前および
  • シメチジンとトリメトプリム - 検査の14日前。
• 学習条件を遵守する能力

グループ 4 の包含基準:

- 女性被験者;女性はスクリーニング時および来院 2 の投与前に尿妊娠検査が陰性であり、治験責任医師により不妊症であるか、または信頼できる避妊方法を使用していることが確認されなければなりません。

男性被験者: 生殖能力のある男性は、禁欲を実践するか、適切な避妊を行うことに同意する必要があります。

• 19歳から75歳まで
• コホート 4: [RIFLE ステージ I または急性腎障害ネットワーク (AKIN) ステージ 2 AKI] と診断された患者
• 患者は強心薬や昇圧薬を服用していてはならず、重大な血行動態の不安定性があってはなりません。
• 患者には臨床的に重大な肝機能障害の証拠がないことが必要です
• 学習条件を遵守する能力

グループ 1 ～ 3 の除外基準:

• -サルファ剤、ヨウ素、染料、貝類、同位体またはデキストラン分子に対する臨床的に重大なアレルギー反応または陰性反応、副作用、またはアナフィラキシーの陽性歴
• 腎摘出術または腎移植の既往歴
• 体重40kg以下の方
• BMI が 17 未満または 40 を超える
• クマジン（ワルファリン）を使用しており、来院2のスクリーニング時または投与前にINRが4を超える被験者
• 肝疾患の過去の病歴またはスクリーニング 正常の上限の1.5倍を超える肝機能検査、またはアルブミンが2mg/dl未満。
• スクリーニング後4週間以内の臨床的に重大な疾患、またはスクリーニング後4週間以内の臨床的に重大な感染症
• 血液を受け取った、献血した、臨床的に重大な出血が続いている、ヘモグロビンの変化がある、または投与後2週間以内に重大な失血を経験した
• スクリーニング時の身体検査、バイタルサイン、ECG、または臨床検査結果で重大な異常所見のある被験者
• 少なくとも5分間安静にした後の仰臥位血圧が90～145（収縮期）またはmmHgまたは50～95mmHg（拡張期）の範囲外の被験者
• 少なくとも5分間休んだ後、仰臥位（ECG）心拍数が45〜105拍/分を超えている被験者。
• スクリーニング前6か月以内に薬物またはアルコールの誤用の既知または疑わしい履歴がある被験者、投与後48時間以内にアルコールを摂取した被験者、または違法な薬物やアルコールの乱用のため治験責任医師が研究に参加するのにふさわしくないと判断した被験者規制物質。
• B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎ウイルス抗体（HCVAb）のスクリーニングで陽性結果が得られた被験者。
• 後天性免疫不全症候群（AIDS）と診断された被験者、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査で陽性反応を示した被験者。
• -投与前1か月未満に別の臨床試験に参加した被験者、または現在別の臨床試験に登録されている被験者。

• 以下のような症状のある被験者:

  • 研究者の意見では、その人は研究に不適当であると思われる
  • 体調が悪化しそうな方
  • 研究者の意見では、何らかの理由で研究を完了する可能性が低い人

グループ 4 の除外基準:

• -サルファ剤、ヨウ素、染料、貝類、同位体またはデキストラン分子に対する臨床的に重大なアレルギー反応または陰性反応、副作用、またはアナフィラキシーの陽性歴
• 腎摘出術または腎移植の既往歴
• 体重40kg以下の方
• BMI が 17 未満または 40 を超える
• 処方された抗凝固薬を現在使用している
• 肝疾患の過去の病歴またはスクリーニング 正常の上限の1.5倍を超える肝機能検査、またはアルブミンが2mg/dl未満。
• 血液を受け取った、献血した、臨床的に重大な出血が続いている、ヘモグロビンの変化がある、または投与後2週間以内に重大な失血を経験した
• 少なくとも5分間安静にした後の仰臥位血圧が90～145（収縮期）またはmmHgまたは50～95mmHg（拡張期）の範囲外の被験者
• 少なくとも5分間休んだ後、仰臥位（ECG）心拍数が45〜105拍/分を超えている被験者。
• 入院前6か月以内に薬物乱用またはアルコール乱用の既知または疑いのある病歴がある、薬物検査またはアルコール検査で陽性反応が出た、または検査後24日以内にアルコールを摂取した被験者
• B型肝炎表面抗原（HBsAg）またはC型肝炎ウイルス抗体（HCVAb）のスクリーニングで陽性結果が得られた被験者。
• 後天性免疫不全症候群（AIDS）と診断された被験者、またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）検査で陽性反応を示した被験者。
• -投与前1か月未満に別の臨床試験に参加した被験者、または現在別の臨床試験に登録されている被験者。

• 以下のような症状のある被験者:

  • 研究者の意見では、その人は研究に不適当であると思われる
  • 体調が悪化しそうな方
  • 研究者の意見では、何らかの理由で研究を完了する可能性が低い人